Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Wirkstoff:
IBUPROFEN
Verfügbar ab:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
ATC-Code:
M01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
IBUPROFEN
Einheiten im Paket:
100 ml, Laufzeit: 36 Monate,150 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ibuprofen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-10-14
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUREFLEX 20 MG/ML ORALE SUSPENSION FÜR KINDER
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Die gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nureflex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nureflex beachten?
3.
Wie ist Nureflex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nureflex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUREFLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder wirkt lindernd, indem
es die Reaktion des Körpers auf
erhöhte Temperatur, Schmerzen, Schwellungen verändert.
Nureflex enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die nicht-
steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) genannt werden.
Diese Arzneimittel wirken,
indem sie in den Entstehungsprozess von Fieber und Schmerz eingreifen.
Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder wurde speziell für
Babys und Kinder ab dem 3. Monat
entwickelt. Es wird über den Mund verabreicht und dient zur
symptomatischen Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
-
Fieber
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Symptome Ihres Kindes
nicht bessern oder schlimmer
werden:
o
bei Kleinkindern von 3 bis 5 Monaten und mehr als 5 kg nach 24 Stunden
oder
o
bei
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg Ibuprofen.
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen (entsprechend 2
%).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung 2,226 g/ 5 ml
Natrium 9,08 mg/ 5 ml
Weizenstärke 11 mg / 5 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen.
Weißliche, sirup-artige Suspension mit Orangengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Schmerzerleichterung und Behandlung von Fieber
Dosierung
Die zu verabreichende Dosis von Ibuprofen ist abhängig vom Alter und
Körpergewicht des Kindes.
Für Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren beträgt die empfohlene
Tagesdosis 20-30 mg/kg Körpergewicht,
verteilt auf 3 – 4 Einzelgaben.
Zur genauen Dosierung liegt der Packung entweder ein zweiseitig
verwendbarer Messlöffel mit einem großen
und einem kleinen Löffel (der große Löffel entspricht 5 ml
Nureflex, der kleine Löffel entspricht 2,5 ml
Nureflex) oder eine graduierte orale Dosierspritze bei.
Alter
Körpergewicht
Dosierung
Kinder von 3 bis 6 Monaten
ca. 5 – 7,6 kg
3 x täglich 2,5 ml
(entsprechend 150 mg
Ibuprofen/Tag)
Kinder von 6 bis 12 Monaten
ca. 7,7 - 9 kg
3 bis 4 x täglich 2,5 ml
(entsprechend 150 – 200 mg
Ibuprofen/Tag)
Kinder von 1 bis 3 Jahren
ca. 10 – 15 kg
3 x täglich 5 ml
(entsprechend 300 mg
Ibuprofen/Tag)
Kinder von 4 bis 6 Jahren
ca. 16 – 20 kg
3 x täglich 7,5 ml
(entsprechend 450 mg
Ibuprofen/Tag)
Kinder von 7 bis 9 Jahren
ca. 21 – 29 kg
3 x täglich 10 ml
(entsprechend 600 mg
Ibuprofen/Tag)
Kinder von 10 bis 12 Jahren
ca. 30 – 40 kg
3 x täglich 15 ml
(entsprechend 900 mg
Ibuprofen/Tag)
KLEINKINDER VON 3 BIS 5 MONATEN MIT EINEM GEWICHT VON MEHR ALS
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