Numient
Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-08-2018
Fachinformation
(SPC)
09-08-2018
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
25-11-2015
Wirkstoff:
λεβοντόπα, την καρβιντόπα
Verfügbar ab:
Amneal Pharma Europe Ltd
ATC-Code:
N04BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
levodopa, carbidopa
Therapiegruppe:
Αντιπαρκινσονικά φάρμακα
Therapiebereich:
Νόσος του Πάρκινσον
Anwendungsgebiete:
Συμπτωματική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του Parkinson.
Produktbesonderheiten:
Revision: 3
Berechtigungsstatus:
Αποτραβηγμένος
Berechtigungsdatum:
2015-11-19
Gebrauchsinformation
35
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
36
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NUMIENT 95 MG/23,75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
NUMIENT 145 MG/36,25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
NUMIENT
195 MG/48,75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
NUMIENT
245 MG/61,25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Λεβοντόπα/Καρβιντόπα
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Numient και ποια είναι η χρήση
του
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Numient 95 mg/23,75 mg σκληρά καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Numient 145 mg/36,25 mg σκληρά καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Numient 195 mg/48,75 mg σκληρά καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Numient 245 mg/61,25 mg σκληρά καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
95 mg/23,75 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε καψάκιο περιέχει 95 mg λεβοντόπα
και 23,75 mg καρβιντόπα (ως μονοϋδρική)
145 mg/36,25 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε καψάκιο περιέχει 145 mg λεβοντόπα
και 36,25 mg καρβιντόπα (ως μονοϋδρική)
195 mg/48,75 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε καψάκιο περιέχει 195 mg λεβοντόπα
και 48,75 mg καρβιντόπα (ως μονοϋδρική)
245 mg/61,25 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε καψάκιο περιέχει 245 mg λεβοντόπα
και 61,25 mg καρβιντόπα (ως μονοϋδρική)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
καψάκιο
95 mg/23,75 mg σκληρό καψάκιο ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Λευκό σώμα και μπλε καπάκι 18 × 6 mm, με
αποτύπωση «IPX066» και «95» με μπλε
μελάνι.
145 mg/36,25 mg σκληρό καψάκιο ελεγχόμενης
απ
Lesen Sie das vollständige Dokument
