Nuflor Schwein 300 mg/ml Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2021
Fachinformation
(SPC)
29-10-2010
Wirkstoff:
FLORFENICOL
Verfügbar ab:
Intervet GesmbH
ATC-Code:
QJ01BA90
INN (Internationale Bezeichnung):
florfenicol
Einheiten im Paket:
20 ml farblose Glasflasche Typ I mit Bromobutyl-Stopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,50 ml farblose Glasflasche
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
2000-11-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nuflor
®
300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Schering-Plough Santé Animale
La Grindolière
F-49500 Segré
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nuflor Schwein 300 mg/ml Injektionslösung
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Florfenicol
300,00 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
von
akuten
respiratorischen
Erkrankungen
bei
Schweinen,
welche
durch
Infektionen mit florfenicolempfindlichen Erregern von
Actinobacillus pleuropneumoniae
und
Pasteurella multocida
verursacht sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Zuchtebern anwenden.
Nicht im Falle bestehender Allergien gegen Florfenicol anwenden.
Nicht bei Ferkeln mit einem Gewicht unter 2 kg anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Diarrhoe und/oder perianales und rektales Erythem/Ödem können
vorübergehend bei 50% der
behandelten Tiere nach der Injektion auftreten und bis etwa eine Woche
nach der Applikation
beobachtet werden. Unter Feldbedingungen zeigten 30 % der Schweine
Pyrexie (40 °C) in Verbindung
2
mit entweder leichter Depression oder leichter Dyspnoe eine Woche oder
länger nach der
Verabreichung der zweiten Dosis.
Bis zu 5 Tage nach der Injektion können lokale Schwellungen an der
Injektionsstelle auftreten, die
innerhalb von 28 Tagen wieder vollständig zurückgehen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt
oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Schweine
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosis:
15 mg/kg Körpergewicht
(1 ml für 20 kg KGW)
Zur intramuskulären Injektion.
Die intramuskuläre Injektion ist in die Nackenmuskulatur mit einer
großlumigen Injektionskanüle (16-
G) vorzunehm
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Fachinformation
Nuflor Schwein 300 mg/ml Injektionslösung
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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nuflor Schwein 300 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF
Florfenicol
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare,
leicht
gelbliche
bis
strohfarbene,
etwas
viskose
Lösung
ohne
Fremdkörper
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE, BEZOGEN AUF DIE ZIELTIERART
Behandlung von akuten respiratorischen Erkrankungen bei Schweinen,
welche
durch
Infektionen
mit
florfenicolempfindlichen
Erregern
von
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _und_ Pasteurella multocida_ verursacht sind.
_ _
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Zuchtebern anwenden.
Nicht im Falle bestehender Allergien gegen Florfenicol anwenden.
Siehe Abschnitt 4.7
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
Nuflor Schwein 300 mg/ml Injektionslösung
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht bei Ferkeln mit einem Gewicht unter 2 kg anwenden.
Die Anwendung von Nuflor Schwein sollte unter Berücksichtigung
einer Sensitivitätsprüfung und mit Rücksicht auf die amtlichen und
örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nicht
anwenden bei bekannter
Empfindlichkeit
gegen
Propylenglykol
und
Polyethylenglykole.
Die versehentliche Selbstinjektion ist zu vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWEREGRAD)
Diarrhoe
und/oder
perianales
und
rektales
Erythem/Ödem
können
vorübergehend bei 50% der behandelten Tiere nach der Injektion
auftreten und
bis
etwa
eine
Woche
nach
der
Applikation
beobachtet
werden.
Unter
Feldbedingungen zeigten 30 % der Schweine Pyrexie (40 °C) in
Verbind
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