Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
FLORFENICOL
Verfügbar ab:
Intervet GesmbH
ATC-Code:
QJ01BA90
INN (Internationale Bezeichnung):
florfenicol
Einheiten im Paket:
100 ml Durchstechflasche Typ I mit Bromobutylkautschuk-Stopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,50 ml Durchstechfla
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
1994-12-13
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nuflor
®
300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nuflor
®
300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Florfenicol
300,00 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind:
Infektionserkrankungen, die durch florfenicolempfindliche Erreger
verursacht werden.
Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen
Erkrankungen beim Rind
aufgrund von Infektionen mit
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida
und
Histophilus somni
(Haemophilus somnus)
.
Die Erkrankung sollte vor der metaphylaktischen Behandlung im
Rinderbestand nachgewiesen sein.
Schaf:
Behandlung von respiratorischen Erkrankungen beim Schaf aufgrund von
Infektionen mit
florfenicolempfindlichen
Mannheimia haemolytica
und
Pasteurella multocida
.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Zuchtbullen und Schafböcken, die für die Zucht
vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Rind:
Eine Verminderung der Futteraufnahme und eine vorübergehende
Koterweichung können während der
Behandlung auftreten.
Die behandelten Tiere erholen sich nach Abschluss der Behandlung
wieder schnell und vollkommen.
Nach intramuskulärer und subkutaner Applikation des Tierarzneimittels
können Entzündungen an der
Injektionsstelle auftreten, die über 14 Tage anhalten.
In sehr seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen bei Rindern
beobachtet.
Schaf:
Eine Verminderung der Futteraufnahme kann während der Behandlung
auftreten.
Di
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nuflor
®
300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, leicht gelbliche bis strohfarbene, etwas viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind und Schaf
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rind:
Infektionserkrankungen, die durch florfenicolempfindliche Erreger
verursacht werden.
Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen
Erkrankungen
beim Rind aufgrund von Infektionen mit _Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida_
und _Histophilus somni_ _(Haemophilus somnus)_.
Die
Erkrankung
sollte
vor
der
metaphylaktischen
Behandlung
im
Rinderbestand
nachgewiesen sein.
Schaf:
Behandlung von respiratorischen Erkrankungen beim Schaf aufgrund von
Infektionen mit
florfenicolempfindlichen _Mannheimia haemolytica _und_ Pasteurella
multocida_.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Zuchtbullen und bei Schafböcken, die für die
Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nuflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
Seite 2 von 6
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die empfohlene Behandlungsdosis und -dauer nicht überschreiten.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
unter
Berücksichtigung
einer
Sensitivitätsprüfung erfolgen und amtliche und örtliche Regelungen
über den Einsatz von
Antibiotika berücksichtigen.
Di
Lesen Sie das vollständige Dokument
