Nozinan 25 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nozinan 25 mg filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • levomepromazinum 25 mg ut levomepromazini maleas, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nozinan 25 mg filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Neuroleptique

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 24041
  • Berechtigungsdatum:
  • 18-02-1958
  • Letzte Änderung:
  • 11-09-2017

Packungsbeilage

Patienteninformation

Traduction du texte approuvé le 09.02.2017

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Nozinan®

Was ist Nozinan und wann wird es angewendet?

Nozinan enthält einen Wirkstoff mit angst- und spannungslösenden Eigenschaften. Es dient zur

Behandlung von psychomotorischen oder manischen Erregungszuständen, schweren

Geisteserkrankungen und Aggressivität aufgrund geistiger Behinderung. Nozinan darf nur auf

Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Nozinan nicht angewendet werden?

Sie dürfen Nozinan nicht einnehmen bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Levomepromazin

oder einen der Hilfsstoffe. Nehmen Sie Nozinan nicht ein, falls bei Ihnen schon einmal

Blutbildveränderungen (Agranulozytose, Leukopenie) oder Störungen der Blutbildung (Porphyrie)

aufgetreten sind, wenn Sie unter erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom), multipler Sklerose,

chronischer Muskelschwäche (Myasthenie) oder halbseitiger Lähmung leiden oder Beschwerden

beim Wasserlösen haben.

Wirksamkeit und Anwendungssicherheit von Nozinan bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht

ausreichend untersucht.

Wann ist bei der Anwendung von Nozinan Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann vor allem zu Beginn der Behandlung schläfrig machen und dadurch die

Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen,

beeinträchtigen! Ohne Zustimmung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin dürfen Sie daher kein

Motorfahrzeug führen und keine gefährliche Maschine bedienen.

Nozinan kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Mitteln, von Schlaf- und Beruhigungsmitteln

sowie von Alkohol verstärken.

Nehmen Sie andere Arzneimittel nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, weil

Nozinan durch Enzymhemmung (eine Auswirkung auf die Leber) die Plasmakonzentration

gleichzeitig verabreichter Arzneimittel erhöhen kann.

Falls während einer Behandlung mit Nozinan eine deutliche Erhöhung der Körpertemperatur

verbunden mit Blässe und eventuell Muskelsteifigkeit, Unwohlsein, Schweissausbrüchen und

Herzrasen auftritt, dürfen Sie Nozinan nicht mehr einnehmen und sollten sofort einen Arzt darüber

informieren.

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten (speziell zu tiefem Blutdruck, Epilepsie, schweren Herz-Kreislauf-

Störungen, Nieren- und Leberfunktionsstörungen oder Diabetes) leiden, oder wenn bei Ihnen schon

einmal eine Thrombose aufgetreten ist,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Nozinan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Nozinan wird in der Schwangerschaft und bei Frauen, die keine Verhütungsmittel anwenden,

generell nicht empfohlen. Im ersten Drittel einer Schwangerschaft darf Nozinan nicht angewendet

werden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger werden

möchten oder glauben, es zu sein. Sie dürfen auf keinen Fall von sich aus die Einnahme des

Medikaments beenden. Wenn das Medikament plötzlich abgesetzt wird, kann dies ernste

Auswirkungen haben. Im zweiten und dritten Drittel dürfen Sie Nozinan nur auf ausdrückliche

ärztliche Verordnung einnehmen. Bei Anwendung von Nozinan im letzten Drittel der

Schwangerschaft können Nebenwirkungen wie Zittern, Muskelsteifigkeit, Muskelschwäche,

Schläfrigkeit, Unruhe, Atembeschwerden oder Ernährungsstörungen beim Neugeborenen auftreten.

Informieren Sie ausserdem sofort Ihren Frauenarzt bzw. Ihre Frauenärztin sowie Ihren

Entbindungspfleger bzw. Ihre Hebamme über alle Medikamente, die Sie während der

Schwangerschaft einnehmen. Dies gilt umso mehr, wenn Ihr Kind nach der Geburt eins der oben

beschriebenen Anzeichen zeigt (siehe („Welche Nebenwirkungen kann Nozinan haben?“).

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob es sich empfiehlt, auf das Stillen zu verzichten oder

die Behandlung mit Nozinan abzubrechen.

Wie verwenden Sie Nozinan?

Die Dosierung von Nozinan ist je nach Person unterschiedlich und wird vom Arzt bzw. der Ärztin

für Sie bestimmt. Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene zu

Beginn 25-50 mg täglich (entspr. 25-50 Tropfen gemessen mit dem Tropfenzähler des 30-ml-

Fläschchens) ein und steigern diese Menge langsam bis zur individuell erforderlichen Dosis, in der

Regel 150-250 mg pro Tag.

Hinweis: Die Dosierspritze, die dem 125-ml-Fläschchen beiliegt, ist kein Tropfenzähler, sondern

dient zum Abmessen der gewünschten Anzahl mg an Wirkstoff.

Nehmen Sie die Tabletten oder die Lösung zum Einnehmen mit etwas Wasser in 2-4 Gaben über den

Tag verteilt, wobei die Hälfte oder mehr der gesamten Dosis am Abend eingenommen werden sollte.

Es wird empfohlen, vor allem zu Beginn der Behandlung nach der Einnahme jeweils während einer

Stunde zu ruhen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Nozinan haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nozinan auftreten:

Häufigste unerwünschte Wirkungen: Schläfrigkeit und Sedierung vor allem zu Beginn der

Behandlung. Bei prädisponierten Personen ist auch zu tiefer Blutdruck möglich.

Andere häufige unerwünschte Wirkungen: Bewegungsstörungen, Mundtrockenheit, Verstopfung,

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitverlust, Akkommodationsstörungen, Schwierigkeiten beim

Wasserlassen.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen: unwillkürliche Zungen- und Gesichtsbewegungen, die nach

längerer Anwendung auftreten können (in einem solchen Fall müssen Sie rasch einen Arzt bzw. eine

Ärztin aufsuchen), Ruhelosigkeit, Erregung, Lethargie, depressive Stimmung, Schwindelgefühl,

Kopfschmerzen, Verschlimmerung eines psychotischen Symptoms, seltene Anzeichen von

Verwirrtheit, Epilepsie, Störungen der Körpertemperaturregelung, Pigmenteinlagerungen in

Hornhaut und Linse des Auges, Leberfunktionsstörungen, allergische Hautreaktionen und

Lichtüberempfindlichkeit.

Seltene unerwünschte Wirkungen: Impotenz, Ausbleiben der Menstruation, Milchausfluss,

Vergrösserung der Brustvolumens, Gewichtszunahme, hohes Fieber, eventuell zusammen mit

Muskelsteifigkeit, Unwohlsein und Herzrasen (was einen sofortigen Abbruch der Behandlung und

die umgehende Konsultation eines Arztes bzw. einer Ärztin erfordert), venöse Thromboembolie

einschliesslich Lungenembolie, Zuckerunverträglichkeit, Überzuckerung und Darmlähmung..

Sehr seltene Nebenwirkungen: Wahnvorstellung, plötzlicher Herztod, schmerzhafte Dauererektion

(die notfallmässig vom Urologen behandelt werden muss). In sehr seltenen Fällen

Darmerkrankungen mit akutem Durchfall, die lebensbedrohlich sein können. Es wurden Fälle von

Hyponatriämie und Syndromen der inadäquaten ADH-Sekretion berichtet. Suchen Sie Ihren Arzt

bzw. Ihre Ärztin auf, wenn Sie starken Durst haben und grosse Mengen Flüssigkeit zu sich nehmen.

Bei Anwendung von Nozinan im letzten Drittel der Schwangerschaft sind folgende Symptome bei

Neugeborenen beobachtet worden (Häufigkeit unbekannt): Zittern, Muskelsteifigkeit,

Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Atembeschwerden, Ernährungsstörungen.

Nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Nozinan Lösung zum Einnehmen enthält 15% Vol. Alkohol. Das Präparat ist auch alkoholfrei (als

Tabletten) erhältlich.

Während der Behandlung mit Nozinan sollten Sie keinen Alkohol trinken. Nozinan darf nicht über

25 ° C gelagert werden und muss außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Nozinan Lösung darf nach dem Öffnen nicht bei Temperaturen über 25°C aufbewahrt werden. Nicht

im Kühlschrank lagern und nicht einfrieren.

Nozinan darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Das Fläschchen mit der Nozinan Lösung ist nach dem Öffnen innerhalb von 6 Monaten

aufzubrauchen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Nozinan enthalten?

Nozinan enthält den Wirkstoff Levomepromazin.

Tabletten mit 25 mg und 100 mg Levomepromazin (als Levomepromazinmaleat), Hilfsstoffe (u. a.

Laktose und Weizenstärke).

Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml enthält pro ml 40 mg Levomepromazin (als

Levomepromazinhydrochlorid), Zucker, Vanillin, Aromastoffe, Caramelfarbstoff (E 150) und

Lösungsmittel. Enthält 15% Vol. Alkohol.

1 Tropfen enthält 1 mg Levomepromazin.

Zulassungsnummer

24041, 25039 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Nozinan? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.

Nozinan Tabletten:

Packungen mit 20 und 100 Tabletten (teilbar) zu 25 mg.

Packungen mit 20 und 100 Tabletten (teilbar) zu 100 mg.

Nozinan Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml:

Fläschchen zu 30 ml und 125 ml.

(1 Tropfen entspr. 1 mg Levomepromazin).

Zulassungsinhaberin

sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.