Nozinan 25 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
19-09-2011
Wirkstoff:
LEVOMEPROMAZIN HYDROGENMALEAT
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N05AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
LEVOMEPROMAZINE HYDROGENMALEAT
Einheiten im Paket:
100 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,50 Stueck, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Levomepromazin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1959-11-06
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NOZINAN 25 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levomepromazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nozinan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nozinan beachten?
3.
Wie ist Nozinan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nozinan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NOZINAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nozinan ist ein Neuroleptikum (Antipsychotikum), ein Arzneimittel mit
Wirkung auf das
zentrale Nervensystem zur Behandlung bestimmter geistig-seelischer
Erkrankungen.
Nozinan wirkt bei Erregung stark dämpfend und führt zur Lösung von
Angst- und
Unruhezuständen.
Nozinan wird bei folgenden Erkrankungen angewendet:
-
Nerven- und Gemütsleiden, die mit Erregung, Unruhe und Angst oder mit
Verhaltensstörungen und Anpassungsschwierigkeiten einhergehen (z.B.
bei schizo-
phrenen Erkrankungen)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOZINAN BEACHTEN?
NOZINAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levomepromazin oder verwandte Substanzen
(Phenothiazine oder Thioxanthene) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
im ersten Drittel der Schwangerschaft (siehe auch Abschnitt
„Schwangerschaft und
Stillzeit“ weiter unten
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nozinan 25 mg-Filmtabletten
Nozinan 100 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nozinan 25 mg-Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 25 mg Levomepromazin (als Maleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 130 mg Lactose-Monohydrat.
Nozinan 100 mg-Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 100 mg Levomepromazin (als Maleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 215 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Nozinan 25 mg-Filmtabletten
Weiße, runde, gewölbte Tabletten, mit Bruchkerbe auf einer Seite und
Prägung „NOZ 25“ auf
der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
Nozinan 100 mg-Filmtabletten
Weiße, runde, gewölbte Tabletten, mit Bruchkerbe auf einer Seite und
Prägung „NOZ 100“ auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nozinan wird angewendet bei agitierten Psychosen und psychomotorischen
Erregungs-
zuständen:
-
Psychosen des schizophrenen Formenkreises
-
Reaktive Psychosen mit Angst und Unruhe
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Generell ist die niedrigste wirksame Dosierung anzustreben. Zu Beginn
der Behandlung
niedrig dosieren, dann langsam und schrittweise bis zu der für den
Behandlungserfolg
ausreichenden Tagesdosis steigern.
Für geringere Dosierungen stehen auch Nozinan 4%-Tropfen zur
Verfügung.
_Erwachsene_
Ambulante Patienten:
Zu Beginn ist eine Gesamttagesdosis von 25-50 mg nicht zu
überschreiten, üblicherweise
aufgeteilt in 3 Dosen.
Die Dosis wird dann schrittweise auf die wirksamste Dosis (75-200 mg)
erhöht, die mit der
Sedierung und den anderen Nebenwirkungen vereinbar ist.
Stationäre Patienten:
Die Gesamttagesdosis kann zunächst 100-200 mg betragen, in d
Lesen Sie das vollständige Dokument
