Nozinan 100 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nozinan 100 mg filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • levomepromazinum 100 mg ut levomepromazini maleas, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nozinan 100 mg filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Neuroleptique

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 24041
  • Berechtigungsdatum:
  • 18-02-1958
  • Letzte Änderung:
  • 11-09-2017

Packungsbeilage

Patienteninformation

Traduction du texte approuvé le 09.02.2017

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Nozinan®

Was ist Nozinan und wann wird es angewendet?

Nozinan enthält einen Wirkstoff mit angst- und spannungslösenden Eigenschaften. Es dient zur

Behandlung von psychomotorischen oder manischen Erregungszuständen, schweren

Geisteserkrankungen und Aggressivität aufgrund geistiger Behinderung. Nozinan darf nur auf

Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Nozinan nicht angewendet werden?

Sie dürfen Nozinan nicht einnehmen bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Levomepromazin

oder einen der Hilfsstoffe. Nehmen Sie Nozinan nicht ein, falls bei Ihnen schon einmal

Blutbildveränderungen (Agranulozytose, Leukopenie) oder Störungen der Blutbildung (Porphyrie)

aufgetreten sind, wenn Sie unter erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom), multipler Sklerose,

chronischer Muskelschwäche (Myasthenie) oder halbseitiger Lähmung leiden oder Beschwerden

beim Wasserlösen haben.

Wirksamkeit und Anwendungssicherheit von Nozinan bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht

ausreichend untersucht.

Wann ist bei der Anwendung von Nozinan Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann vor allem zu Beginn der Behandlung schläfrig machen und dadurch die

Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen,

beeinträchtigen! Ohne Zustimmung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin dürfen Sie daher kein

Motorfahrzeug führen und keine gefährliche Maschine bedienen.

Nozinan kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Mitteln, von Schlaf- und Beruhigungsmitteln

sowie von Alkohol verstärken.

Nehmen Sie andere Arzneimittel nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, weil

Nozinan durch Enzymhemmung (eine Auswirkung auf die Leber) die Plasmakonzentration

gleichzeitig verabreichter Arzneimittel erhöhen kann.

Falls während einer Behandlung mit Nozinan eine deutliche Erhöhung der Körpertemperatur

verbunden mit Blässe und eventuell Muskelsteifigkeit, Unwohlsein, Schweissausbrüchen und

Herzrasen auftritt, dürfen Sie Nozinan nicht mehr einnehmen und sollten sofort einen Arzt darüber

informieren.

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten (speziell zu tiefem Blutdruck, Epilepsie, schweren Herz-Kreislauf-

Störungen, Nieren- und Leberfunktionsstörungen oder Diabetes) leiden, oder wenn bei Ihnen schon

einmal eine Thrombose aufgetreten ist,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Nozinan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Nozinan wird in der Schwangerschaft und bei Frauen, die keine Verhütungsmittel anwenden,

generell nicht empfohlen. Im ersten Drittel einer Schwangerschaft darf Nozinan nicht angewendet

werden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger werden

möchten oder glauben, es zu sein. Sie dürfen auf keinen Fall von sich aus die Einnahme des

Medikaments beenden. Wenn das Medikament plötzlich abgesetzt wird, kann dies ernste

Auswirkungen haben. Im zweiten und dritten Drittel dürfen Sie Nozinan nur auf ausdrückliche

ärztliche Verordnung einnehmen. Bei Anwendung von Nozinan im letzten Drittel der

Schwangerschaft können Nebenwirkungen wie Zittern, Muskelsteifigkeit, Muskelschwäche,

Schläfrigkeit, Unruhe, Atembeschwerden oder Ernährungsstörungen beim Neugeborenen auftreten.

Informieren Sie ausserdem sofort Ihren Frauenarzt bzw. Ihre Frauenärztin sowie Ihren

Entbindungspfleger bzw. Ihre Hebamme über alle Medikamente, die Sie während der

Schwangerschaft einnehmen. Dies gilt umso mehr, wenn Ihr Kind nach der Geburt eins der oben

beschriebenen Anzeichen zeigt (siehe („Welche Nebenwirkungen kann Nozinan haben?“).

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob es sich empfiehlt, auf das Stillen zu verzichten oder

die Behandlung mit Nozinan abzubrechen.

Wie verwenden Sie Nozinan?

Die Dosierung von Nozinan ist je nach Person unterschiedlich und wird vom Arzt bzw. der Ärztin

für Sie bestimmt. Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene zu

Beginn 25-50 mg täglich (entspr. 25-50 Tropfen gemessen mit dem Tropfenzähler des 30-ml-

Fläschchens) ein und steigern diese Menge langsam bis zur individuell erforderlichen Dosis, in der

Regel 150-250 mg pro Tag.

Hinweis: Die Dosierspritze, die dem 125-ml-Fläschchen beiliegt, ist kein Tropfenzähler, sondern

dient zum Abmessen der gewünschten Anzahl mg an Wirkstoff.

Nehmen Sie die Tabletten oder die Lösung zum Einnehmen mit etwas Wasser in 2-4 Gaben über den

Tag verteilt, wobei die Hälfte oder mehr der gesamten Dosis am Abend eingenommen werden sollte.

Es wird empfohlen, vor allem zu Beginn der Behandlung nach der Einnahme jeweils während einer

Stunde zu ruhen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Nozinan haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nozinan auftreten:

Häufigste unerwünschte Wirkungen: Schläfrigkeit und Sedierung vor allem zu Beginn der

Behandlung. Bei prädisponierten Personen ist auch zu tiefer Blutdruck möglich.

Andere häufige unerwünschte Wirkungen: Bewegungsstörungen, Mundtrockenheit, Verstopfung,

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitverlust, Akkommodationsstörungen, Schwierigkeiten beim

Wasserlassen.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen: unwillkürliche Zungen- und Gesichtsbewegungen, die nach

längerer Anwendung auftreten können (in einem solchen Fall müssen Sie rasch einen Arzt bzw. eine

Ärztin aufsuchen), Ruhelosigkeit, Erregung, Lethargie, depressive Stimmung, Schwindelgefühl,

Kopfschmerzen, Verschlimmerung eines psychotischen Symptoms, seltene Anzeichen von

Verwirrtheit, Epilepsie, Störungen der Körpertemperaturregelung, Pigmenteinlagerungen in

Hornhaut und Linse des Auges, Leberfunktionsstörungen, allergische Hautreaktionen und

Lichtüberempfindlichkeit.

Seltene unerwünschte Wirkungen: Impotenz, Ausbleiben der Menstruation, Milchausfluss,

Vergrösserung der Brustvolumens, Gewichtszunahme, hohes Fieber, eventuell zusammen mit

Muskelsteifigkeit, Unwohlsein und Herzrasen (was einen sofortigen Abbruch der Behandlung und

die umgehende Konsultation eines Arztes bzw. einer Ärztin erfordert), venöse Thromboembolie

einschliesslich Lungenembolie, Zuckerunverträglichkeit, Überzuckerung und Darmlähmung..

Sehr seltene Nebenwirkungen: Wahnvorstellung, plötzlicher Herztod, schmerzhafte Dauererektion

(die notfallmässig vom Urologen behandelt werden muss). In sehr seltenen Fällen

Darmerkrankungen mit akutem Durchfall, die lebensbedrohlich sein können. Es wurden Fälle von

Hyponatriämie und Syndromen der inadäquaten ADH-Sekretion berichtet. Suchen Sie Ihren Arzt

bzw. Ihre Ärztin auf, wenn Sie starken Durst haben und grosse Mengen Flüssigkeit zu sich nehmen.

Bei Anwendung von Nozinan im letzten Drittel der Schwangerschaft sind folgende Symptome bei

Neugeborenen beobachtet worden (Häufigkeit unbekannt): Zittern, Muskelsteifigkeit,

Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Atembeschwerden, Ernährungsstörungen.

Nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Nozinan Lösung zum Einnehmen enthält 15% Vol. Alkohol. Das Präparat ist auch alkoholfrei (als

Tabletten) erhältlich.

Während der Behandlung mit Nozinan sollten Sie keinen Alkohol trinken. Nozinan darf nicht über

25 ° C gelagert werden und muss außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Nozinan Lösung darf nach dem Öffnen nicht bei Temperaturen über 25°C aufbewahrt werden. Nicht

im Kühlschrank lagern und nicht einfrieren.

Nozinan darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Das Fläschchen mit der Nozinan Lösung ist nach dem Öffnen innerhalb von 6 Monaten

aufzubrauchen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Nozinan enthalten?

Nozinan enthält den Wirkstoff Levomepromazin.

Tabletten mit 25 mg und 100 mg Levomepromazin (als Levomepromazinmaleat), Hilfsstoffe (u. a.

Laktose und Weizenstärke).

Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml enthält pro ml 40 mg Levomepromazin (als

Levomepromazinhydrochlorid), Zucker, Vanillin, Aromastoffe, Caramelfarbstoff (E 150) und

Lösungsmittel. Enthält 15% Vol. Alkohol.

1 Tropfen enthält 1 mg Levomepromazin.

Zulassungsnummer

24041, 25039 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Nozinan? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.

Nozinan Tabletten:

Packungen mit 20 und 100 Tabletten (teilbar) zu 25 mg.

Packungen mit 20 und 100 Tabletten (teilbar) zu 100 mg.

Nozinan Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml:

Fläschchen zu 30 ml und 125 ml.

(1 Tropfen entspr. 1 mg Levomepromazin).

Zulassungsinhaberin

sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

15-6-2018

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

At least 43 patient reported adverse event after receiving eye injections of Guardian’s Pharmacy Services compounded triamcinolone-moxifloxacin product during cataract surgery. The patients reportedly experienced various symptoms, including vision impairment, poor night vision, loss of color perception, and significant reductions in best-corrected visual acuity and visual fields. FDA identified multiple substances in Guardian’s product, including poloxamer 407 and poloxamer 407 degradants. FDA prepared i...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-6-2018

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Teer, nicotine en koolmonoxide gehalten in sigaretten die gemeten worden volgens de Canadian Intense (CI) methode zijn minimaal twee keer zo hoog als de gehalten gemeten met de wettelijke voorgeschreven ISO methode waarmee de EU en dus ook Nederland werkt. In sommige gevallen liggen de gehaltes zelfs tot meer dan 20 keer hoger. Dat blijkt uit onderzoek van het RIVM, dat 100 sigaretten onder de loep nam. Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft als opdrachtgever het onderzoek vandaag in ontvangst genome...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

3-5-2018

CVM eSubmitter Webinar 1 Agenda

CVM eSubmitter Webinar 1 Agenda

CVM will host the first of a three-part webinar series to provide information on the use of CVM’s electronic submission tool, eSubmitter, in the new animal drug application approval process. These webinars will support the use of eSubmitter as we move to 100% electronic submission.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-3-2018

Lopatol 100 ad us. vet., Lacktabletten

Lopatol 100 ad us. vet., Lacktabletten

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-2-2018

Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules

Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules

Help 100% & Pure Natural & Body Slim Capsules pose a serious risk to your health and should not be taken

Therapeutic Goods Administration - Australia

19-2-2018

Denagard 100 ad us. vet., Injektionsloesung

Denagard 100 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Packungsgrösse: Schachtel mit 1 Flasche zu 100 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-2-2018

Botulismus Vakzine ad us. vet.

Botulismus Vakzine ad us. vet.

● Absetzfrist neu: 21 Tage ● Zusätzliche Packungsgrösse: Flasche zu 100 ml (50 Dosen)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-1-2018

Panolog ad us. vet., Tropfsalbe

Panolog ad us. vet., Tropfsalbe

● Verzicht Packungsgrösse 100 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-9-2017

The Icelandic Medicines Agency advertises a vacancy for an inspector in its Inspection Unit

The Icelandic Medicines Agency advertises a vacancy for an inspector in its Inspection Unit

The Icelandic Medicines Agency advertises a vacancy for an inspector. The Agency is looking for a candidate who is willing and able to work on demanding and interesting tasks, including travels in Iceland and abroad on behalf of the Agency. The vacancy is a full post (100%).

IMA - Icelandic Medicines Agency

3-7-2017

The Icelandic Medicines Agency wishes to recruit experts to its Licencing Unit

The Icelandic Medicines Agency wishes to recruit experts to its Licencing Unit

The Agency advertises two vacancies for experts in its Quality Assessment Team. The Agency is looking for strong candidates who are willing to work on challenging and interesting tasks. Each vacancy is a full position (100%). Application deadline is up to and including 16 July 2017.

IMA - Icelandic Medicines Agency

13-7-2018

Soledum® Kapseln 100 mg

Rote - Liste

12-7-2018

Morphin Merck® 100 mg

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln

Rote - Liste

27-6-2018

Fluanxol Depot 10%, 100 mg/ml

Rote - Liste

25-6-2018

Thevier 50/100

Rote - Liste

22-6-2018

Fevarin® 100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-6-2018

Gabapentin AbZ 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

12-6-2018

REMICADE 100 mg

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 100 mg/25 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

Rote - Liste

5-6-2018

Viramune® 100 mg Retardtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Diflucan® 100 mg/200 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Allopurinol AbZ 100/300 mg Tabletten

Rote - Liste

29-5-2018

Synagis® 100 mg

Rote - Liste

25-5-2018

Synagis® 100 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

18-5-2018

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Active substance: 4-{[(2R,3S,4R,5S)-4-(4-chloro-2-fluoro-phenyl)-3-(3-chloro-2-fluoro-phenyl)-4-cyano-5-(2,2-dimethyl-propyl)-pyrrolidine-2-carbonyl]-amino}-3-methoxy-benzoic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3149 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety