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Novothyral - Tabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Novothyral - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Novothyral - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Thyroid hormones
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15364
  • Berechtigungsdatum:
  • 26-11-1973
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Novothyral - Tabletten

Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium (T

) und Liothyronin-Natrium (T

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Einnahme  dieses 

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Novothyral und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Novothyral beachten?

Wie ist Novothyral einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Novothyral aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Novothyral und wofür wird es angewendet? 

Die  in  Novothyral  enthaltenen  synthetischen  Schilddrüsenhormone  sind  den  in  der  Schilddrüse 

natürlich  gebildeten  Hormonen  völlig  gleich.  Die  Wirkungen  der  Schilddrüsenhormone  auf  die 

Körperzellen  beruhen  auf  einem  gesteigerten  Eiweißaufbau,  durch  den  es  zu  Zellreifung  und 

Wachstum, Steigerung des Energieumsatzes, Regelung der Körpertemperatur und Beschleunigung der 

Stoffwechselvorgänge kommt.

Novothyral ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Fehlfunktionen der Schilddrüse. Es normalisiert 

die Regulation des Schilddrüsenhormonhaushalts, ergänzt zu niedrige Schilddrüsenhormonspiegel im 

Blut und verhindert eine neuerliche Kropfbildung.

Anwendungsgebiete:

Schilddrüsenunterfunktion,  wenn  eine  Behandlung  mit  dem  synthetischen  Schilddrüsenhormon 

Levothyroxin-Natrium (T

) alleine nicht zielführend ist.

Kropf  (euthyreote  Struma),  Verhütung  oder  Behandlung  erneuter  Kropfbildung  nach  teilweiser 

oder  totaler  Entfernung  der  Schilddrüse  und  nach  der  Behandlung  (Operation  und/oder 

Radioiodtherapie)  des  Schilddrüsenkrebses  wenn  eine  Behandlung  mit  dem  synthetischen 

Schilddrüsenhormon Levothyroxin-Natrium (T

) alleine nicht zielführend ist.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Novothyral beachten?

Novothyral darf nicht eingenommen werden,

wenn  Sie  allergisch  gegen  Levothyroxin-Natrium  (T

)  und  Liothyronin-Natrium  (T

)  oder  einen 

der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

wenn  bei  Ihnen  eine  unbehandelte  Schilddrüsenüberfunktion,  unbehandelte 

Nebennierenrindeninsuffizienz  oder  unbehandelte  Unterfunktion  der  Hirnanhangdrüse 

(Hypophyseninsuffizienz) vorliegt.

wenn Sie an einem frischen Herzinfarkt, Angina pectoris (Beklemmungsgefühl in der Brust wegen 

unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels), Entzündung der Herzmuskelschicht oder 

aller Schichten der Herzwand (Myo-, Pancarditis), tachykarder 

Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche) oder Herzrhythmusstörungen leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Novothyral – Tabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,

wenn  bei  Ihnen  eine  der  folgenden  Krankheiten  vorliegt:

Angina  pectoris,  Arterienverkalkung  (Arteriosklerose),  Bluthochdruck,  Hypophysen-  bzw. 

Nebennierenrindenschwäche;  Erkrankung,  bei  der  die  Schilddrüse  unkontrolliert 

Schilddrüsenhormon bildet (Schilddrüsenautonomie). Diese Erkrankungen sind vor Beginn einer 

Schilddrüsenhormontherapie auszuschließen bzw. zu behandeln.

wenn  bei  Ihnen  eine  Koronarinsuffizienz  (Mangeldurchblutung  der  Herzkranzgefäße), 

Herzschwäche (Herzinsuffizienz) oder Herzrhythmusstörungen der schnellen Art besteht. Dann ist 

auch eine leichtere durch Levothyroxin/Liothyronin bedingte Schilddrüsenüberfunktion unbedingt 

zu vermeiden.

wenn  bei  Ihnen  eine  durch  eine  Erkrankung  der  Hirnanhangdrüse  verursachte 

Schilddrüsenunterfunktion (sekundäre Hypothyreose) besteht. In diesem Fall muss vor Einleitung 

einer  Schilddrüsenhormontherapie  die  Ursache  abgeklärt  werden,  und  falls  erforderlich  bei 

gleichzeitigem  Vorliegen  einer  Nebennierenrindenschwäche  eine  entsprechende  Therapie 

eingeleitet werden.

wenn  Sie  an  Zuckerkrankheit  (Diabetes  mellitus)  leiden  oder  mit  blutgerinnungshemmenden 

Arzneimitteln  behandelt  werden.  Insbesondere  zu  Behandlungsbeginn  mit  Novothyral  sind  die 

Blutzuckerspiegel bzw. Blutgerinnungswerte regelmäßig zu kontrollieren und gegebenenfalls die 

Dosierung  des  Antidiabetikums  bzw.  des  blutgerinnungshemmenden  Arzneimittels  entsprechend 

anzupassen. 

wenn  Sie  die  Einnahme  von  Orlistat  beginnen  oder  beenden,  oder  die  Behandlung  mit  Orlistat 

ändern (Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht; in diesem Fall kann eine engmaschigere 

Überwachung und gegebenenfalls eine Anpassung der Dosis erforderlich werden).

wenn Sie Anzeichen einer psychotischen Störung bei sich beobachten (in diesem Fall kann eine 

engmaschigere Überwachung und gegebenenfalls eine Anpassung der Dosis erforderlich werden).

Bei älteren Patienten sind eine vorsichtige Dosierung und häufige ärztliche Kontrollen notwendig.

Bei Frauen nach der Menopause mit einer Schilddrüsenunterfunktion, bei denen ein erhöhtes Risiko 

für eine verminderte Knochendichte (Osteoporose) besteht, soll die Schilddrüsenfunktion engmaschig 

kontrolliert werden, um überhöhte Blutspiegel zu vermeiden.

Bei Einnahme von Novothyral zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel  einnehmen/anwenden, 

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel 

einzunehmen. 

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Novothyral?

Colestyramin  und  Colestipol  (Mittel  zur  Senkung  der  Blutfette)  hemmen  die  Aufnahme  von 

Levothyroxin/Liothyronin in den Körper. Die Einnahme von Novothyral sollte deshalb 4 - 5 Stunden 

vor der Einnahme von Colestyramin erfolgen.

Die  Aufnahme  von  Levothyroxin/Liothyronin  kann  durch  die  gleichzeitige  Einnahme  von 

aluminiumhaltigen,  Magensäure  bindenden  Antazida,  Calciumcarbonat  oder  eisenhaltigen 

Arzneimitteln vermindert werden. Deshalb sollte die Einnahme von Novothyral mindestens 2 Stunden 

vor diesen erfolgen. 

Zu  einer  Wirkungsverstärkung  von  Novothyral  kann  es  bei  gleichzeitiger  Einnahme  folgender 

Medikamente  kommen:  Salicylate  (Mittel  zur  Schmerz-  und  Fieberbehandlung),  Dicumarol  (Mittel 

zur  Hemmung  der  Blutgerinnung),  Furosemid  (harntreibendes  Arzneimittel),  Clofibrat  (Mittel  zur 

Senkung  der  Blutfette),  Phenytoin  (Mittel  bei  Krampfleiden).  Regelmäßige  Kontrollen  der 

Schilddrüsenhormonwerte sind zu empfehlen.

Zu  einer  Wirkungsabschwächung  von Novothyral kann  die  gleichzeitige Einnahme  folgender  Mittel 

führen:  Propylthiouracil  (Mittel  bei  Schilddrüsenüberfunktion),  Glucocorticoide 

(Nebennierenrindenhormone),  Beta-Sympatholytika  (Mittel  zur  Blutdrucksenkung),  iodhaltige 

Kontrastmittel und Amiodaron (Mittel zur Regulation des Herzrhythmus). Amiodaron kann – bedingt 

durch seinen hohen Iodgehalt – sowohl eine Über- als auch Unterfunktion der Schilddrüse auslösen. 

Besondere  Vorsicht  ist  bei  einem  Knotenkropf  (Struma  nodosa)  mit  möglicherweise  unerkannter 

Schilddrüsenautonomie  (Erkrankung,  bei  der  die  Schilddrüse  unkontrolliert  Schilddrüsenhormon 

bildet) geboten.

Sevelamer (Arzneimittel zur Behandlung von zu hohen Phosphatspiegeln im Blut) kann die Aufnahme 

von  Levothyroxin  vermindern,  deshalb  wird  eine  regelmäßige  Kontrolle  der 

Schilddrüsenhormonwerte empfohlen. Falls notwendig muss die Novothyral Dosis angepasst werden.

Tyrosinkinase-Inhibitoren  wie  z.B.  Imatinib,  Sunitinib  (Mittel  zur  Behandlung  einer 

Krebserkrankung)  können  die  Wirksamkeit  von  Levothyroxin  vermindern,  deshalb  wird  eine 

regelmäßige  Kontrolle  der  Schilddrüsenhormonwerte  empfohlen.  Falls  notwendig  muss  die 

Novothyral Dosis angepasst werden.

Sertralin (Mittel bei Depressionen) und Chloroquin/Proguanil (Malariamittel) setzen die Wirksamkeit 

von Levothyroxin/Liothyronin herab und führen zu einem TSH-Anstieg.

Barbiturate  (Schlafmittel),  Carbamazepin  (Mittel  zur  Behandlung  von  Epilepsie)  und  andere 

Substanzen,  die  das  Enzymsystem  der  Leber  anregen  können,  können  die  Ausscheidung  von 

Levothyroxin/Liothyronin  über  die  Leber  steigern,  dadurch  kommt  es  zu  einer 

Wirkungsabschwächung.

Wie beeinflusst Novothyral die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Levothyroxin/Liothyronin  kann  die  Wirkung  bestimmter  blutgerinnungshemmender  Mittel 

(Cumarinderivate)  verstärken  und  die  Wirkung  von  blutzuckersenkenden  Mitteln  vermindern.  Z.B 

kann die Blutungsgefahr im Gehirn und im Magen-Darmtrakt, vor allem bei älteren Patienten, erhöht 

sein. Bei gleichzeitiger Behandlung mit diesen Arzneimitteln und Levothyroxin/Liothyronin wird Ihr 

Arzt  besonders  zu  Beginn  und  während  der  Therapie  (bzw.  bei  Dosisänderung)  die 

Blutgerinnungswerte  bzw.  den  Blutzuckerspiegel  kontrollieren  und  ggf.  die  Dosierung  der 

blutgerinnungshemmenden oder blutzuckersenkenden Arzneimittel anpassen.

Proteasenhemmer  wie  z.B.  Ritonavir,  Indinavir,  Lopinavir  (Mittel,  die  die  Wirkung  von 

eiweißspaltenden  Enzymen  hemmen)  können  die  Wirkung  von  Levothyroxin  beeinflussen.  Bei 

gleichzeitiger  Behandlung  mit  diesen  Arzneimitteln  wird  Ihr  Arzt  die  Schilddrüsenhormonwerte 

kontrollieren und gegebenenfalls die Dosis anpassen.

Die Wirkung von Digitalis (Mittel bei Herzerkrankungen) kann verringert werden.

Während  der  Einnahme  von  östrogenhaltigen  Kontrazeptiva  („Pille“)  oder  während  einer 

Hormonersatztherapie nach den Wechseljahren kann der Levothyroxin/Liothyronin-Bedarf ansteigen.

Einnahme von Novothyral zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sojaprodukte können die Aufnahme von Novothyral vermindern. Insbesondere zu Beginn oder nach 

Beendigung  einer  sojahaltigen  Ernährung  kann  eine  Dosisanpassung  von  Novothyral  notwendig 

werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Einnahme von Novothyral besonders wichtig und 

unbedingt  fortzusetzen.  Regelmäßige  und  engmaschige  Kontrollen  der  Schilddrüsenhormonwerte 

sollten sowohl während der Schwangerschaft als auch danach durchgeführt werden.

Während  der  Schwangerschaft  kann  der  Bedarf  an  Schilddrüsenhormonen  erhöht  sein.  Eine  nicht 

behandelte  Schilddrüsenunterfunktion  kann  zu  fetalen  Schäden  oder  Fehlgeburt  führen. 

Schilddrüsenhormone  müssen  daher  während  der  gesamten  Schwangerschaft  weiter  eingenommen 

werden.  Schilddrüsenhormone  passieren  die  Plazenta  nur  in  unwirksam  geringen  Mengen.  Eine 

Gefahr für das Ungeborene ist bis jetzt trotz umfangreicher Anwendung während der Schwangerschaft 

nicht  bekannt  geworden.  Exzessiv  hohe  Levothyroxin-Dosen  während  der  Schwangerschaft  können 

sich negativ auf die fetale und postnatale Entwicklung auswirken.

Die  in  der  Muttermilch  enthaltene  Schilddrüsenhormonmenge  beeinflusst  den 

Schilddrüsenhormonhaushalt des Säuglings nicht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es  wurden  keine  Studien  zu  den  Auswirkungen  auf  die  Verkehrstüchtigkeit  und  das  Bedienen  von 

Maschinen durchgeführt.

Novothyral enthält Lactose. 

Bitte nehmen Sie Novothyral - Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen 

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Novothyral einzunehmen?

Nehmen  Sie  dieses  Arzneimittel  immer  genau  nach  Absprache  mit  Ihrem  Arzt  oder  Apotheker  ein. 

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:

Die nachstehenden Angaben können nur als Richtlinie dienen. Die Einnahmemenge von Novothyral 

wird  vom  Arzt  für  jeden  Patienten  einzeln  festgelegt.  Im  Normalfall  wird  die  Einnahmemenge 

langsam  gesteigert,  bis  die  günstigste  Einnahmemenge  für  Sie  gefunden  wird.  Die  Tablette  kann  in 

gleiche Dosen geteilt werden.

Kropf:

Erwachsene: 1/2 - 1 Tablette täglich

Jugendliche: 1/2 - 1 Tablette täglich

Kinder (bis ca. 35 kg Körpergewicht): 1/2 - 1 Tablette täglich

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Ihren individuellen, klinischen Erfordernissen.

Schilddrüsenunterfunktion:

Anfangs 1/2 bis 1 Tablette täglich 14 Tage lang. Nach Anweisung des Arztes wird die Tagesdosis in 

Abständen  von  2  Wochen  um  jeweils  1/2  Tablette  bis  zur  ausreichenden  Menge  gesteigert.  Die 

Erhaltungsdosis  beträgt  1/2  -  2  Tabletten  täglich.  Im  Falle  einer  Schilddrüsenunterfunktion  ist  eine 

lebenslange Behandlung nötig.

Verhütung erneuter Kropfbildung nach Operationen an der Schilddrüse:

Am Beginn der Behandlung 1/2 - 1 Tablette täglich. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Ihren 

individuellen, klinischen Erfordernissen.

Nach Operation eines Schilddrüsenkrebses:

1 - 2 (-3) Tabletten täglich lebenslang.

Bei  älteren  Menschen  ist  der  Bedarf  an  Schilddrüsenhormonen  niedriger  als  bei  jüngeren 

Erwachsenen. Der Arzt wird die Dosierung daher entsprechend anpassen.

Art der Anwendung:

Die  Tabletten  sollen  als  einmalige  Tagesdosis  auf  nüchternen  Magen  morgens  1/2  Stunde  vor  dem 

Frühstück mit Flüssigkeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Novothyral eingenommen haben, als Sie sollten,

können  bei  Überdosierung  die  typischen  Erscheinungen  einer  ausgeprägten  Stoffwechselstörung 

auftreten:  Herzklopfen,  Herzrhythmusstörungen,  Schwitzen,  Gewichtsabnahme,  Fingerzittern,  innere 

Unruhe, Schlaflosigkeit, Durchfall, Angstzustände. Bitte suchen Sie beim Auftreten dieser Symptome 

Ihren Arzt auf.

Bei versehentlicher Einnahme von Novothyral durch ein Kind ist sofort der nächste erreichbare Arzt 

zu Hilfe zu rufen, da es bei der Einnahme mehrerer Tabletten zu schweren Krankheitszeichen kommen 

kann! Bei extremer Überdosierung kann eine Plasmapherese (Blutwäsche) hilfreich sein.

Bei  Patienten  mit  langjährigem  Schildrüsenhormon-Abusus  sind  mehrere  Fälle  eines  plötzlichen 

Herztodes beschrieben worden.

Das  Auftreten  von  Krampfanfällen  oder  eine  Zunahme  der  Anfallshäufigkeit  bei  Patienten  mit 

Epilepsie kann bei Überdosierung oder Überschreiten der individuellen Dosistoleranz auftreten. 

Bei Patienten mit einem Risiko für psychotische Störungen können Symptome einer akuten Psychose 

auftreten. 

Wenn Sie die Einnahme von Novothyral vergessen haben

Sollten Sie einmal zu wenig Tabletten genommen oder eine Einnahme einmal vergessen haben, holen 

Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern verbleiben Sie im festgelegten Rhythmus. 

Wenn Sie die Einnahme von Novothyral abbrechen

Für  den  Behandlungserfolg  ist  die  regelmäßige  Einnahme  von  Novothyral  in  der  vorgeschriebenen 

Dosierung  erforderlich.  Bei  Unterbrechung  oder  vorzeitiger  Beendigung  der  Behandlung  kann  es 

daher  zum  Wiederauftreten  von  Krankheitssymptomen  kommen,  deren  Art  von  der  jeweiligen 

Grunderkrankung  abhängig  ist.  Unterbrechen  oder  beenden  Sie  die  Behandlung  daher  nicht  ohne 

Rücksprache mit Ihrem Arzt!

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Anwendung  des  Arzneimittels  haben,  fragen  Sie  Ihren  Arzt  oder 

Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Überempfindlichkeitsreaktionen können zum Wirkstoff wie zu den sonstigen Hilfsstoffen auftreten.

Wird  im  Einzelfall  die  Dosisstärke  nicht  vertragen  oder  liegt  eine  Überdosierung  vor,  so  können, 

besonders bei zu schneller Dosissteigerung zu Beginn der Behandlung, Symptome auftreten, wie sie 

auch  bei  einer  Überfunktion  der  Schilddrüse  vorkommen,  z.B.  Steigerung  der  Herzfrequenz, 

Herzklopfen,  Herzrhythmusstörungen,  pektanginöse  Zustände  (Schmerzen  hinter  dem  Brustbein), 

Kopfschmerzen,  Muskelschwäche  und  Krämpfe,  Hitzegefühl,  Fieber,  Erbrechen, 

Menstruationsstörungen,  Pseudotumor  cerebri  (eine  Scheingeschwulst  des  Gehirns),  Zittern,  innere 

Unruhe, Schlaflosigkeit, übermäßiges Schwitzen, Gewichtsabnahme, Durchfall. 

In  diesem  Fall  entscheidet  der  behandelnde  Arzt  über  eine  vorübergehende  Unterbrechung  der 

Behandlung bzw. über eine Reduktion der Tagesdosis.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:  http://www.basg.gv.at/

Indem  Sie  Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr  Informationen  über  die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Novothyral aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern. Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum 

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu 

entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Novothyral enthält:

Die Wirkstoffe sind: Levothyroxin-Natrium (T

) und Liothyronin-Natrium (T

1 Tablette enthält 100 µg Levothyroxin-Natrium (T

) und 20 µg Liothyronin-Natrium (T

Die  sonstigen  Bestandteile  sind  Lactose-Monohydrat,  Maisstärke,  Gelatine,  Croscarmellose-

Natrium, Magnesiumstearat.

Wie Novothyral aussieht und Inhalt der Packung

Fast  weiße,  runde  Tabletten  mit  beidseitiger  Bruchrille.  Die  Tablette  kann  in  gleiche  Dosen  geteilt 

werden.  Novothyral  ist  in  Blisterpackungen  aus  transparenter  Polypropylen-Folie  und 

heißsiegellackfähiger Aluminium-Folie mit 20, 30 oder 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer: Merck GmbH, Wien

Hersteller: Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland

Z.Nr.: 15.364

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.

Document Outline

22-1-2018

Magno-Humphries Laboratories, Inc., Issues Voluntary Nationwide Recall of Basic Drugs Brand of Senna Laxative Due to Mislabeling

Magno-Humphries Laboratories, Inc., Issues Voluntary Nationwide Recall of Basic Drugs Brand of Senna Laxative Due to Mislabeling

Tigard, OR, Magno-Humphries Laboratories, Inc., is voluntarily recalling one lot of Basic Drugs Brand of Senna Laxative tablets, 8.6mg Sennosides to the consumer level due to a customer complaint that their bottle labeled as Senna Laxative actually contained Basic Drugs Brand of Naproxen Sodium 220mg. Naproxen Sodium 220mg tablet is used as a pain reliever and is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-1-2018

Auromedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Product Ampicillin and Sulbactam for Injection USP 1.5 g/ Vial, Due to Presence of Glass Particles in the Vial

Auromedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Product Ampicillin and Sulbactam for Injection USP 1.5 g/ Vial, Due to Presence of Glass Particles in the Vial

AuroMedics Pharma LLC is voluntarily recalling lot AFO l 17001-A, Expiry date Dec 2018, of Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 1.5 g (equivalent to 1 g ampicillin as the sodium salt plus 0.5 g Sulbactam as the sodium salt) in a Single-Dose vial, to the hospital level. The product has been found to contain glass particles.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-2-2018

EXTENDED PHENYTOIN SODIUM (Phenytoin Sodium) Capsule [Aurobindo Pharma Limited]

EXTENDED PHENYTOIN SODIUM (Phenytoin Sodium) Capsule [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

LEVOTHYROXINE SODIUM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

LEVOTHYROXINE SODIUM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

10-2-2018

Low Blood Sodium Tied to Impaired Thinking in Older Men

Low Blood Sodium Tied to Impaired Thinking in Older Men

Title: Low Blood Sodium Tied to Impaired Thinking in Older MenCategory: Health NewsCreated: 2/8/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/9/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

6-2-2018

Protonix vs. Aciphex

Protonix vs. Aciphex

Protonix (pantoprazole sodium) and Aciphex (rabeprazole sodium) are proton pump inhibitors (PPIs) used to treat gastroesophageal reflux disease (GERD) and erosive esophagitis. Aciphex is also used to treat duodenal ulcers, and used in combination with antibiotics to treat Helicobacter pylori (H. pylori) bacterial infections in the stomach.

US - RxList

31-1-2018

Synthroid vs. Tirosint

Synthroid vs. Tirosint

Synthroid (levothyroxine sodium) and Tirosint (levothyroxine sodium) are synthetic compounds identical to T4 (levothyroxine) produced by the human thyroid gland used to treat hypothyroidism due to many causes (for example: thyroid removal, thyroid atrophy, functional T4 deficiency, radiation treatment of the thyroid, and other causes). Synthroid is also used for pituitary TSH suppression.

US - RxList

30-1-2018

Synthroid vs. Armour Thyroid

Synthroid vs. Armour Thyroid

Synthroid (levothyroxine sodium) and Armour Thyroid (thyroid tablets) are used to treat hypothyroidism due to many causes. Synthroid is also used for pituitary TSH suppression.

US - RxList

23-1-2018

PHENYTOIN SODIUM (Phenytoin Sodium) Capsule, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]

PHENYTOIN SODIUM (Phenytoin Sodium) Capsule, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

LEVOTHYROXINE SODIUM Tablet [St Marys Medical Park Pharmacy]

LEVOTHYROXINE SODIUM Tablet [St Marys Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

EXTENDED PHENYTOIN SODIUM (Phenytoin Sodium) Capsule [A-S Medication Solutions]

EXTENDED PHENYTOIN SODIUM (Phenytoin Sodium) Capsule [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

11-1-2018

NEUT SODIUM BICARBONATE (Sodium Bicarbonate) Injection, Solution [Cardinal Health]

NEUT SODIUM BICARBONATE (Sodium Bicarbonate) Injection, Solution [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 11, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

LEVOTHYROXINE SODIUM Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

LEVOTHYROXINE SODIUM Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

SODIUM NITROPRUSSIDE (Sodium Nitroprusside) Injection [Micro Labs Limited]

SODIUM NITROPRUSSIDE (Sodium Nitroprusside) Injection [Micro Labs Limited]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-1-2018

01.01.2018: Eltroxin-LF, 0.05 mg, Tabletten, 100 Tablette(n), 9.50, -38.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer29812021 ZulassungsinhaberSigma-Tau Pharma AGNameEltroxin-LF, 0.05 mg, TablettenRegistrierungsdatum15.08.1963  Erstzulassung Sequenz20.05.2009ATC-KlassierungLevothyroxin-Natrium (H03AA01)Revisionsdatum14.11.2007WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2022Index Therapeuticus (BSV)07.04.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.04.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypothyreoseFachinformationFIPatiente...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Eltroxin-LF, 0.1 mg, Tabletten, 100 Tablette(n), 14.80, -12.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer29812001 ZulassungsinhaberSigma-Tau Pharma AGNameEltroxin-LF, 0.1 mg, TablettenRegistrierungsdatum15.08.1963  Erstzulassung Sequenz20.05.2009ATC-KlassierungLevothyroxin-Natrium (H03AA01)Revisionsdatum14.11.2007WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2022Index Therapeuticus (BSV)07.04.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.04.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypothyreoseFachinformationFIPatienten...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Novothyral, Tabletten, 100 Tablette(n), 18.95, -8.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer37716022 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameNovothyral, TablettenRegistrierungsdatum01.06.1973  Erstzulassung Sequenz01.06.1973ATC-KlassierungKombinationen von Levothyroxin und Liothyronin (H03AA03)Revisionsdatum23.10.2007WHOWHO-DDDGültig bis22.10.2022Index Therapeuticus (BSV)07.04.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.04.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEuthyreote Struma, Hyp...

ODDB -Open Drug Database

29-12-2017

SODIUM FLUORIDE CHERRY (Sodium Fluoride) Tablet, Chewable [KIRKMAN GROUP, INC.]

SODIUM FLUORIDE CHERRY (Sodium Fluoride) Tablet, Chewable [KIRKMAN GROUP, INC.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

22-12-2017

SODIUM BICARBONATE ANTACID (Sodium Bicarbonate) Tablet [Rugby Laboratories]

SODIUM BICARBONATE ANTACID (Sodium Bicarbonate) Tablet [Rugby Laboratories]

Updated Date: Dec 22, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

NAPROXEN SODIUM CAPLETS (Naproxen Sodium) Tablet [Breeden Brothers, LLC]

NAPROXEN SODIUM CAPLETS (Naproxen Sodium) Tablet [Breeden Brothers, LLC]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

THYROLAR (Liothyronine Sodium, Levothyroxine Sodium) Tablet [Allergan, Inc.]

THYROLAR (Liothyronine Sodium, Levothyroxine Sodium) Tablet [Allergan, Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

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