Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
insulinas aspartas
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
NovoRapid skiriamas cukrinio diabeto gydymui suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 1 metų ir vyresnių.
Revision: 32
Įgaliotas
1999-09-07
57 B. PAKUOTĖS LAPELIS 58 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NOVORAPID 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE insulinas aspartas ( _insulinum aspartum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų. • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE: 1. Kas yra NovoRapid ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant NovoRapid 3. Kaip vartoti NovoRapid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti NovoRapid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOVORAPID IR KAM JIS VARTOJAMAS NovoRapid yra modernus insulinas (insulino analogas), greitai veikiantis. Modernūs insulino preparatai - tai pagerintos žmogaus insulino versijos. NovoRapid vartojamas padidintam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 1 metų. Diabetas - tai susirgimas, kuriam esant Jūsų organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio Jūsų kraujyje. Gydymas NovoRapid padės apsisaugoti nuo diabeto komplikacijų. NovoRapid pradeda mažinti cukraus kiekį per 10–20 minučių po injekcijos, maksimalų efektą pasiekia 1–3 valandą po injekcijos, ir poveikis tęsiasi iki 3–5 valandų. Dėl trumpo veikimo, NovoRapid paprastai turėtų būti vartojamas kartu su vidutinio veikimo ar ilgai veikiančiais insulino preparatais. Be to, NovoRapid gali būti vartojamas nenutrūkstamai insulino infuzijai pompos sistema. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOVORAPID NOV Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NovoRapid 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone NovoRapid Penfill 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise NovoRapid FlexPen 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NovoRapid InnoLet 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NovoRapid FlexTouch 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje NovoRapid PumpCart 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS NovoRapid flakone 1 flakone yra 10 ml, atitinkančių 1000 vienetų. 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto* (atitinka 3,5 mg). NovoRapid Penfill 1 užtaise yra 3 ml, atitinkančių 300 vienetų. 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto* (atitinka 3,5 mg). NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml, atitinkantys 300 vienetų. 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto* (atitinka 3,5 mg). NovoRapid PumpCart 1 užtaise yra 1,6 ml, atitinkančio 160 vienetų. 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto* (atitinka 3,5 mg). *Insulinas aspartas yra pagamintas _Saccharomyces cerevisiae_ rekombinantinės DNR technologijos būdu. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir vandeninis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS NovoRapid yra skiriamas cukrinio diabeto gydymui suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 1 metų amžiaus ir vyresniems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS DOZAVIMAS Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną aspartą, išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais. NovoRapid dozavimas yra individualus, ir nustatomas pagal paciento poreikius. Jo paprastai turėtų būti vartojama derinant kartu su vidutinio ar ilgo veikimo insulinu. 3 Be to, NovoRapid flakonas ir NovoRapid PumpCart gali būti vartojamas nepertraukiamai insulin Lesen Sie das vollständige Dokument