NovoNorm 1,0 mg Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2020
Fachinformation
(SPC)
01-07-2020
Wirkstoff:
repaglinidum
Verfügbar ab:
Novo Nordisk Pharma AG
ATC-Code:
A10BX02
INN (Internationale Bezeichnung):
repaglinidum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
repaglinidum 1 mg, poloxamerum 188, povidonum K 25, megluminum, maydis amylum, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, glycerolum (85 per centum), polacrilinum kalicum, magnesii stearas, E 172 (flavum) pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidiabétique oral utilisé
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-09-28
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
NovoNorm®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu’est-ce que NovoNorm et quand doit-il être utilisé?
NovoNorm est un antidiabétique oral, dont le principe actif, la
répaglinide, abaisse la glycémie trop
élevée en cas de diabète de type 2. Au cours de cette maladie, le
pancréas ne produit plus assez
d'insuline pour normaliser la glycémie. NovoNorm stimule la
production d'insuline par le pancréas
pendant les repas et est par conséquent destiné au réglage de votre
diabète. Le traitement par NovoNorm
doit être accompagné d'un régime, d'une éventuelle réduction de
poids et d'une activité physique
suffisante.
Le traitement par NovoNorm ne doit être instauré que lorsque la
glycémie ne peut pas être contrôlée par
un régime, une réduction de poids ou l'activité physique seuls.
NovoNorm peut aussi être pris en association avec la metformine, la
pioglitazone ou l'insuline,
également des médicaments qui abaissent la glycémie.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Un bon contrôle de la glycémie est assuré non seulement par les
médicaments: un régime adapté, une
réduction de poids et une activité physique suffisante sont tout
aussi importants. Respectez donc les
prescriptions de votre médecin ou du service de conseils pour
diabétiques.
Les taux de sucre sanguin et urinaire devraient faire l'objet de
contrôles réguliers pendant le traitement.
Quand NovoNorm ne doit-il pas être pris?
NovoNorm ne doit pas être pris
·lors d'hypersensibilité connue vis-à-vis de la répaglinide ou de
l'un des excip
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Fachinformation
NovoNorm®
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Repaglinidum.
Excipients
Poloxamerum 188, Povidonum K25, Megluminum, Maydis amylum, Calcii
hydrogenphosphas,
Cellulosum microcristallinum, Glycerolum 85%, Polacrilinum kalicum,
Magnesii stearas, Ferrum
oxydatum (E172, flavum [comprimés à 1 mg] et rubrum [comprimés à 2
mg].
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés.
NovoNorm 0.5 mg
Comprimés blancs à 0.5 mg de répaglinide.
NovoNorm 1.0 mg
Comprimés jaunes à 1.0 mg de répaglinide.
NovoNorm 2.0 mg
Comprimés rouges à 2.0 mg de répaglinide.
Les comprimés de répaglinide sont ronds, convexes et comportent le
logo de Novo Nordisk (taureau
apis).
Indications/Possibilités d’emploi
NovoNorm (répaglinide) est indiqué dans le traitement d'adultes
atteints du diabète de type 2, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids seuls ne
suffisent pas à provoquer une baisse
satisfaisante de la glycémie.
Le répaglinide peut être employé en association avec la metformine
ou une thiazolidindione lorsqu'une
monothérapie ne suffit pas à assurer une régulation satisfaisante
de la glycémie.
Un traitement combiné au répaglinide et à l'insuline est indiqué
chez les adultes atteints du diabète de
type 2 chez lesquels les sulfonylurées ou le répaglinide seuls ne
suffisent pas à obtenir un contrôle
suffisant de la glycémie.
Le traitement doit être mené à titre de complément au régime
alimentaire et à l'activité physique.
Posologie/Mode d’emploi
Le répaglinide doit être administré avant chaque repas principal.
La prise se fait normalement en l'espace
de 15 minutes avant le repas, mais le moment de la prise peut se
situer juste avant le repas jusqu'à 30
minutes avant le repas (soit en préprandial lors de 2, 3 ou 4 repas
par jour). Les patients qui omettent un
repas (ou qui prennent un repas supplémentaire) doivent omettre la
prise du comprimé ou prendre une
dose supplémentaire pour ce repas.
Le répaglinide est titré in
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