Novolizer Salbutamol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Novolizer Salbutamol Pulver zur Inhalation 100 µg-do
  • Dosierung:
  • 100 µg-do
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Inhalation
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Novolizer Salbutamol Pulver zur Inhalation 100 µg-do
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Medikamente für obstruktive airways Krankheit, adrenerge inhalantia Selektive beta-2 -adrenoreceptor agonist

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE260793
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Closing 10/2017

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

NOVOLIZER® Salbutamol 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

Salbutamol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Novolizer® Salbutamol und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Novolizer® Salbutamol beachten?

Wie ist Novolizer® Salbutamol anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Novolizer® Salbutamol aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Novolizer® Salbutamol und wofür wird es angewendet?

Salbutamol Novolizer wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 6 bis

12 Jahren.

Der Wirkstoff in Novolizer Salbutamol ist ein

Asthmamittel zur Erweiterung der Bronchien

(Beta-Sympathomimetikum).

Novolizer Salbutamol wird angewendet zur :

symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung

(Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung

(COPD) mit reversibler Komponente;

Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Novolizer® Salbutamol beachten?

Novolizer® Salbutamol darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Salbutamol oder gegen Milchzucker (Lactose) bzw. das darin enthaltene

Milcheiweiß reagieren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Novolizer Salbutamol anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Novolizer Salbutamol ist erforderlich,

wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:

schwere Herzerkrankungen, insbesondere frischer Herzinfarkt;

Erkrankung

Herzkranzgefäße

(koronare

Herzkrankheit),

eine

bestimmte

chronische

Herzmuskelerkrankung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) und Herzrhythmusstörungen

mit erhöhter Herzschlagfrequenz (tachykarde Arrhythmien);

Bluthochdruck (schwere und unbehandelte Hypertonie);

krankhafte Ausweitungen der Gefäßwand (Aneurysmen);

Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose);

schwer kontrollierbare Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus);

bestimmte Erkrankung des Nebennierenmarks (Phäochromozytom).

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, wenn Sie

schon einmal eine Herzerkrankung oder Angina pectoris hatten.

Holen Sie ärztlichen Rat ein, wenn bei Ihnen Schmerzen in der Brust oder andere Symptome einer sich

verschlimmernden Herzerkrankung auftreten.

Akute Asthmaanfälle oder eine Verschlimmerung von schwerem Asthma sollten mit Vorsicht behandelt

werden, da über erhöhte Serum-Lactatwerte und selten über Lactatazidose berichtet wurde, nachdem

hohe Dosen Salbutamol in Notfallsituationen angewendet wurden. Dies ist reversibel, wenn die

Salbutamol-Dosis verringert wird.

Vor der ersten Anwendung des Novolizer Pulverinhalators sollte Ihr Arzt Sie in der richtigen Anwendung

schulen.

Die Behandlung soll dem Schweregrad entsprechend erfolgen.

Salbutamol sollte nicht als einzige Therapie eingesetzt werden, wenn Sie unter ständigem

(persistierendem) Asthma leiden.

Ein ansteigender Bedarf von Mitteln zur Erweiterung der Bronchien wie Novolizer Salbutamol ist ein

Anzeichen für eine Verschlechterung der Erkrankung. In diesem Fall müssen Sie sich mit Ihrem

Arzt/medizinischen Betreuer in Verbindung setzen, damit dieser den Therapieplan entsprechend

anpasst.

Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerden kann lebensbedrohlich sein,

deshalb muss unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Eine erhebliche Überschreitung insbesondere der vorgegebenen Einzeldosen beim akuten Anfall, aber

auch der Tagesdosis, kann wegen der Nebenwirkungen auf das Herz insbesondere in Verbindung mit

Blutsalz-Verschiebungen (Erniedrigung des Kaliumspiegels im Blut) gefährlich sein und muss deshalb

vermieden werden. Auch andere Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Zur Beurteilung von Krankheitsverlauf und Behandlungserfolg der Anwendung von Novolizer Salbutamol

und anderen für die Asthmabehandlung erforderlichen Arzneimitteln ist eine tägliche Selbstkontrolle

nach ärztlicher Anleitung wichtig. Dies erfolgt z.B. durch die regelmäßige Messung der maximalen

Atemstoßstärke mit Hilfe eines so genannten Peak-Flow-Meters.

Wenn Sie Diabetiker sind:

Bei der Inhalation von Salbutamol in hohen Dosen kann der Blutzuckerspiegel ansteigen. Bei Diabetikern

sollten engmaschige Blutzuckerkontrollen durchgeführt werden.

Anwendung von Novolizer® Salbutamol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Behandlung mit Salbutamol kann zu einer Hypokaliämie (niedrige Kaliumspiegel im Blut) führen,

die sich durch bestimmte andere Arzneimittel noch verschlimmern kann. Zu diesen gehören

andere Asthmamittel wie Xanthinderivate (z. B. Theophyllin) oder Steroide (z. B. Prednisolon),

aber auch Arzneimittel für andere Erkrankungen wie Wassertabletten (z. B. Frusemid) oder

Digoxin. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie solche Arzneimittel nehmen, damit dieser Ihre

Kaliumspiegel dann eventuell anhand einer Blutprobe kontrollieren kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie Betablocker (zum Beispiel Atenolol) gegen Bluthochdruck oder

Angina pectoris bzw. Antidepressiva (z. B. Moclobemid, Phenelzin, Amitriptylin, Clomipramid oder

Imipramin) nehmen.

Eine mögliche Wechselwirkung zwischen einigen Allgemeinnarkosemitteln und Salbutamol kann zu

Atemproblemen führen. Falls bei Ihnen eine Operation geplant sein sollte, müssen Sie deshalb das

Krankenhauspersonal darüber in Kenntnis setzen, dass Sie Novolizer Salbutamol anwenden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Sie sollten Novolizer Salbutamol in der Schwangerschaft (insbesondere während der ersten drei Monate

und zum Ende der Schwangerschaft) nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres behandelnden Arztes

anwenden und nur, wenn Ihr Arzt die Anwendung für ausdrücklich erforderlich hält.

Die Inhalation von Salbutamol-Präparaten ist zur Beherrschung vorzeitiger Wehen ungeeignet und sollte

auch nicht bei einer drohenden Fehlgeburt eingesetzt werden.

Da Salbutamol, der Wirkstoff von Novolizer Salbutamol, in die Muttermilch übergehen kann, dürfen Sie

Novolizer Salbutamol während der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

durchgeführt.

Novolizer Salbutamol enthält Milchzucker (Lactose), und zwar 11,42 mg Lactose Monohydrat pro

abgegebene Dosis.

Normalerweise verursacht die per Einzeldosis verabreichte Menge selbst bei Patienten mit Lactose-

überempfindlichkeit keine Probleme. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie unter einer solchen

Unverträglichkeit leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Milchzucker (Lactose) enthält geringe Mengen Milcheiweiß.

3.

Wie ist Novolizer Salbutamol anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Um eine falsche Anwendung zu vermeiden, sollte Ihr Arzt Sie gründlich in den korrekten Gebrauch von

Novolizer Salbutamol einweisen. Kinder dürfen dieses Arzneimittel nur unter Aufsicht eines

Erwachsenen und nach Vorschrift des Arztes anwenden.

Die Dosierung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von

Novolizer Salbutamol zu stark oder zu schwach ist.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene (einschließlich ältere Personen und

Jugendliche) folgende Dosierungsempfehlungen:

Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot

wird eine Einzeldosis (100 Mikrogramm) inhaliert.

Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt sollten zwei

Einzeldosen (200 Mikrogramm) wenn möglich 10-15 Minuten vorherinhaliert werden. .

maximal

verabreichende

Dosis

Stunden

sollte

Inhalationen

(entsprechend

800 Mikrogramm) nicht überschreiten.

Anwendung bei Kindern (6-12 Jahre)

Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot

wird eine Einzeldosis (100 Mikrogramm) inhaliert.

Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt sollte eine

Einzeldosis (100 Mikrogramm) wenn möglich 10-15 Minuten vorher inhaliert werden. Falls diese Dosis

nicht ausreicht, kann eine weitere Einzeldosis inhaliert werden (Gesamtdosis: 200 Mikrogramm).

maximal

verabreichende

Dosis

Stunden

sollte

Inhalationen

(entsprechend

400 Mikrogramm) nicht überschreiten.

Anwendung bei Kindern unter 6 Jahre

Die Anwendung von Novolizer Salbutamol bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da keine

ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegen.

Für alle Patienten

Bei einem akuten Anfall von Luftnot führt das einmalige Inhalieren normalerweise zu einer raschen

Linderung der Beschwerden. Sollte sich die Atemnot 5-10 Minuten nach Inhalation der ersten

Einzeldosis nicht spürbar gebessert haben, kann eine weitere Einzeldosis genommen werden. Zwischen

den Anwendungen sollten mindestens vier Stunden liegen (wobei eine Anwendung aus einer oder zwei

Inhalationen bestehen kann).

Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite Einzeldosis nicht behoben werden oder

können Patienten während eines akuten Asthmaanfalls den Freigabemechanismus am Novolizer-

Pulverinhalator nicht auslösen, muss unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Falls eine tägliche, bedarfsweise Behandlung mit Salbutamol zur Linderung von Beschwerden notwendig

ist, muss zusätzlich eine entzündungshemmende Therapie in Erwägung gezogen werden.

Falls andere Salbutamol-Inhalatoren durch den Novolizer Salbutamol-Pulverinhalator ersetzt werden,

kann die an die Lunge abgegebene Menge an Salbutamol zwischen den verschiedenen Inhalatoren

variieren. In solchen Fällen sollte der Therapieplan durch den Arzt angepasst werden.

Art der Anwendung

Zur Inhalation.

Bitte gemäß der Bedienungsanleitung inhalieren.

Wenn Sie eine größere Menge von Novolizer Salbutamol angewendet haben, als Sie sollten

Die Symptome bzw. Anzeichen einer Überdosierung entsprechen den nachstehend aufgeführten

Nebenwirkungen. Diese treten dann sehr schnell und ggf. in verstärktem Umfang in Erscheinung.

Typische Symptome bzw. Anzeichen einer Überdosierung sind:

Herzklopfen, unregelmäßiger und/oder beschleunigter Herzschlag, heftiges Zittern (insbesondere an den

Händen), Ruhelosigkeit, Schlafstörungen und Brustschmerzen.

Treten diese Beschwerden auf, muss unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Novolizer Salbutamol haben angewendet, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Novolizer Salbutamol abbrechen

Bitte brechen Sie die Behandlung mit Novolizer Salbutamol nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nehmen Sie unverzüglich mit einem Arzt Kontakt auf, wenn sich die Atemnot unmittelbar nach der

Inhalation verschlimmert.

Einige der genannten Nebenwirkungen können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein (wie z.B.

lebensbedrohliche Tachykardien). Darum sollten Sie sofort einen Arzt informieren, falls ein derartiges

Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.

Die am häufigsten (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) auftretenden Nebenwirkungen sind:

Geschmacksveränderungen

(schlechter,

unangenehmer,

ungewöhnlicher

Geschmack)

Missempfindungen im Mund- und Rachenraum sowie Zungenbrennen, , Zittern der Finger oder Hände

(Tremor), Schwindel, Übelkeit, Schwitzen, Unruhe und Kopfschmerzen. Diese Nebenwirkungen können

sich bei Fortführung der Behandlung im Verlaufe von 1 - 2 Wochen zurückbilden.

Selten treten auf (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen):

Herz-Kreislaufsystem

Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmien - einschließlich

atrialer

Fibrillationen),

Extraschläge

Herzens

(Extrasystolen),

Herzklopfen

(Palpitationen),

Beeinflussung des Blutdrucks (Senkung oder Steigerung) und Erweiterung der Blutgefäße (periphere

Vasodilatation).

Stoffwechsel/Elektrolyte

Erniedrigter Blutkaliumspiegel (Hypokaliämie), erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie), Anstieg des

Blutspiegels von Insulin, freien Fettsäuren, Glycerol- und Ketonverbindungen

Nervensystem/Psyche

Krankhaft gesteigerte Aktivität (Hyperaktivität) (insbesondere bei Kindern bis 12 Jahren)

Muskel- und Skelettsystem

Muskelschmerzen und -krämpfe

Atmungssystem

Husten und Anfälle von Atemnot bei/nach der Inhalation (paradoxe Bronchospasmen).

Sehr selten treten auf (kann bis zu 1 von 10000 Personen betreffen):

Überempfindlichkeitsreaktionen

Juckreiz,

Nesselsucht,

Hautausschlag,

Hautrötung,

Blutdruckabfall, Schwellungen im Gesichts- und Rachenbereich). Wenn Sie bei sich solche

Reaktionen bemerken, müssen Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren.

Abnahme der Blutplättchen (Thrombopenie),

Nierenentzündung (Nephritis),

Kollaps,

Übererregbarkeit, Schlafstörungen, Sinnestäuschungen (Halluzinationen) (insbesondere bei Kindern

bis 12 Jahren)

Sehr selten berichten Patienten über Schmerzen in der Brust (aufgrund von Herzproblemen, wie zum

Beispiel Angina pectoris). Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, stellen Sie aber die

Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne ärztliche Anweisung ein.

Lactose-Monohydrat enthält geringe Mengen Milcheiweiß und kann deshalb allergische Reaktionen

hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen

auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL anzeigen.

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

In Luxembourg: über la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) Allée

Marconi – Villa Louvigny – L-2120 – Luxembourg

Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, daβ mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Novolizer Salbutamol aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, dem Umkarton und der Patronendose nach

EXP. angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.

Nachfüllpatrone bis zum Einsatz in der Originalverpackung aufbewahren.

Die Patrone sollte 6 Monate nach Anbruch ausgetauscht werden.

Der Pulverinhalator darf nicht länger als ein Jahr in Gebrauch sein.

Hinweis: Tests haben die Funktionsfähigkeit des Novolizer-Inhalators für mindestens 2000 Dosierungen

belegt. Daher kann der Novolizer-Inhalator innerhalb eines einzigen Jahres mit maximal 10 Patronen mit

jeweils 200 Einzeldosen beschickt werden, bevor der Pulverinhalator ausgetauscht werden muss.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Novolizer Salbutamol enthält

Der Wirkstoff ist Salbutamol.

Eine Pulverinhalation (Hub) enthält 100 Mikrogramm Salbutamol (als Sulfat).

Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat (Milchzucker).

Wie Novolizer Salbutamol aussieht und Inhalt der Packung

Novolizer Salbutamol 100 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation, enthält ein weißes Pulver in einer Patrone

und ist in folgenden Packungen erhältlich:

Packungen:

1 Patrone mit 200 Einzeldosen, gefüllt mit mindestens 2,308 g Pulver, verpackt in einem mit

Aluminiumfolie verschlossenen Kunststoffbehälter, sowie 1 Novolizer-Inhalator.

Nachfüllpackungen:

1 Patrone mit 200 Einzeldosen, gefüllt mit mindestens 2,308 g Pulver, verpackt in einem mit

Aluminiumfolie verschlossenen Kunststoffbehälter.

2 Patronen mit jeweils 200 Einzeldosen, gefüllt mit mindestens 2,308 g Pulver, die Patronen sind

jeweils in einem mit Aluminiumfolie verschlossenen Kunststoffbehälter verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Meda Pharma s.a./n.v.

Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg, 166

B-1170 Bruxelles/Brüssel

Hersteller:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Deutschland

VEMEDIA Manufacturing B.V

Verrijn Stuartweg 60

NL-1112 AX Diemen

Niederlande

MEDA Manufacturing GmbH

Neurather Ring 1

D-51063 Köln

Deutschland

Zulassungsnummer: BE260793

Verschreibungsart

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich:

Novolizer Salbutamol Meda 100 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Belgien und Luxemburg:

Novolizer Salbutamol100 microgrammes, poudre pour inhalation

Irland:

Novolizer Salbutamol100 micrograms inhalation powder

Niederlande:

Salbutamol Novolizer 100 microgram inhalatiepoeder

Portugal:

Salbutamol Novolizer 100 microgramas pó para inalação

Frankreich:

Ventilastin Novolizer 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Spanien:

Ventilastin Novolizer 100 microgramos/dosis, polvo para inhalación

Deutschland:

Ventilastin Novolizer

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 01/2018

B E D I E N U N G S A N L E I T U N G

Novolizer

1. VORBEREITUNG

Mit dem NOVOLIZER Pulverinhalator wird das Inhalieren zur einfachen und sicheren Sache. Die

unkomplizierte Anwendung, der schnelle Wechsel der Patrone und die einfache Reinigung erfordern

wenig Aufwand.

Stellen Sie den NOVOLIZER Pulverinhalator vor sich hin. Drücken Sie die geriffelten Flächen auf beiden

Seiten des Deckels des Pulverinhalators leicht zusammen, schieben Sie den Deckel nach vorn (

) und

nehmen ihn nach oben (

) ab.

Entfernen Sie die Aluminiumschutzfolie von der Patronendose und nehmen Sie die neue Patrone heraus.

Dies sollten Sie jedoch nur unmittelbar vor Verwendung der Patrone tun. Die Farbcodierung der Patrone

muss der Farbe der Dosiertaste entsprechen.

Erstbefüllung:

Stecken Sie die Patrone mit dem Zahlenfenster in Richtung des Mundstückes in den NOVOLIZER

Pulverinhalator hinein (

). Bitte drücken Sie nicht die Dosiertaste, während Sie die Patrone einsetzen.

Wiederbefüllung:

Hinweis: Der NOVOLIZER Pulverinhalator soll vor jedem Patronenwechsel nach Entnahme der leeren

Patrone gereinigt werden.

Wenn Sie den NOVOLIZER Pulverinhalator bereits benutzt haben, entnehmen Sie zuvor die leere

Patrone und setzen nun die neue Patrone ein (

). Bitte drücken Sie nicht die Dosiertaste, während Sie

die Patrone einsetzen.

Zum Schluss setzen Sie den Deckel wieder von oben in die seitlichen Führungen (

) und schieben ihn

flach bis zum Einrasten in Richtung der farbigen Taste (

Der NOVOLIZER ist jetzt gefüllt und funktionsbereit.

Bitte belassen Sie die Patrone im NOVOLIZER Pulverinhalator, bis diese aufgebraucht ist bzw. bis zu

maximal 6 Monate nach dem Einsetzen. Die Patrone ist aufgebraucht, wenn in der Mitte des

Zahlenfensters eine schraffierte „0“ erscheint. Dann muss eine neue Patrone eingesetzt werden. Die

Patronen sollen nur in Verbindung mit dem zugehörigen Original-Pulverinhalator verwendet werden.

2. ANWENDUNG

Nach Möglichkeit sollte die Inhalation im Stehen oder Sitzen erfolgen. Halten Sie den NOVOLIZER

allen Vorgängen waagerecht. Entfernen Sie bitte zunächst die Schutzkappe (

Drücken Sie die farbige Taste ganz nach unten. Ein lautes Doppelklicken ist zu hören und die Farbe im

unteren Kontrollfenster wechselt von Rot auf Grün. Lassen Sie dann die farbige Taste los. Die grüne

Farbe im Kontrollfenster signalisiert Ihnen, dass der NOVOLIZER zur Inhalation bereit ist.

Atmen Sie tief aus, keinesfalls aber in den NOVOLIZER Pulverinhalator hinein.

Umschließen Sie das Mundstück luftdicht mit den Lippen, atmen Sie das Pulver stetig, tief und so schnell

wie möglich ein (bis zur maximalen Inhaltion) und halten Sie Ihren Atem danach noch einige Sekunden

an. Während dieses Atemzuges muss ein deutliches Klicken hörbar sein, das die korrekte Inhalation

anzeigt. Anschließend sollten Sie normal weiter atmen.

Bitte überprüfen Sie, ob die Farbe im Kontrollfenster nach Rot zurück gewechselt hat, um sicher zu sein,

dass Sie korrekt inhaliert haben. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf das Mundstück – der

Inhalationsvorgang ist jetzt abgeschlossen. Die Zahlen im oberen Fenster zeigen die Anzahl der

verbleibenden Inhalationen an. Der Zählstreifen hat im Bereich von 200 bis 60 eine Anzeige in 20-er

Schritten und von 60 bis 0 in 10-er Schritten. Sollten das Klickgeräusch und der Farbwechsel im

Kontrollfenster ausbleiben, wiederholen Sie bitte den Vorgang wie vorstehend beschrieben.

Bitte beachten Sie, dass die farbige Dosiertaste nur unmittelbar vor der Inhalation gedrückt wird.

Eine unbeabsichtigte Überdosierung mit dem NOVOLIZER ist nicht möglich. Ein Klickgeräusch sowie ein

Wechsel der Farbe im Kontrollfenster zeigen an, dass die Inhalation korrekt vorgenommen wurde. Wenn

die Farbe des Kontrollfensters nicht zurück nach Rot gewechselt hat, dann muss die Inhalation

wiederholt werden. Falls auch nach wiederholten Versuchen keine korrekte Inhalation erzielt werden

konnte, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

3. REINIGUNG

Der NOVOLIZER Pulverinhalator sollte regelmäßig gereinigt werden, zumindest jedoch vor jedem

Patronenwechsel.

Schutzkappe und Mundstück entfernen

Entfernen Sie zunächst die Schutzkappe. Umfassen Sie dann das Mundstück und drehen es kurz gegen

den Uhrzeigersinn (

), bis es locker ist. Dann nehmen Sie es ab (

Reinigung

Drehen Sie nun den NOVOLIZER

auf den Kopf. Fassen Sie den locker sitzenden Dosierschlitten und ziehen

Sie ihn nach vorn (

) und nach oben (

) ab. Pulverreste können durch leichtes Aufklopfen entfernt

werden.

Reinigen Sie das Mundstück, den Dosierschlitten und den Pulverinhalator mit einem weichen,

fusselfreien und trockenen Tuch. Benutzen Sie keinesfalls Wasser oder Reinigungsmittel!

Zusammenbau – Dosierschlitten einsetzen

Setzen Sie den Dosierschlitten nach der Reinigung schräg von oben (

) ein und drücken Sie ihn in seine

Position (

). Drehen Sie den Inhalator wieder um.

Zusammenbau - Mundstück und Schutzkappe aufsetzen

Setzen Sie das Mundstück mit dem Stift links in die Aussparung und drehen Sie es bis zum Einrasten

nach rechts. Setzen Sie zum Schluss die Schutzkappe wieder auf.

Hinweise

Über die Wirkung des Arzneimittels informiert Sie die Gebrauchsinformation. Lesen Sie diese vor der

ersten Anwendung sorgfältig durch.

Der mit verschiedenen Wirkstoffen erhältliche NOVOLIZER kommt ohne Treibgas aus und ist durch

Nachfüllen wieder verwendbar. Deshalb ist der NOVOLIZER besonders umweltfreundlich.

Eine Überdosierung ist mit dem NOVOLIZER nicht möglich. Auch durch mehrmaliges Drücken der

Taste wird kein weiteres Pulver zum Inhalieren bereitgestellt. Drücken Sie die Taste aber nur, wenn

Sie wirklich inhalieren wollen. Wenn Sie wiederholt keine korrekte Inhalation erreichen, sollten Sie

Ihren Arzt aufsuchen.

Der NOVOLIZER ist mit neuen Patronen* wieder befüllbar und somit auch sehr gut für einen

längeren Benutzungszeitraum (bis zu einem Jahr) geeignet.

Der befüllte NOVOLIZER soll nicht geschüttelt werden.

Bitte unterstützen Sie Ihre Kinder bei der Anwendung des Pulverinhalators, um bei ihnen die richtige

Handhabung zu gewährleisten.

Bewahren Sie Ihren NOVOLIZER stets vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt und sauber auf.

*Zu den entsprechenden Medikamenten fragen Sie Ihren Arzt.

Meda Pharma s.a./n.v.

Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg, 166

B-1170 Bruxelles/Brussel

CE

Stand der Information: Oct. 2017

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

20-9-2017

Salbutamol-CT Dosieraerosol

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