Novolizer Formoterol Meda 6 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-03-2018
Fachinformation
(SPC)
08-03-2018
Wirkstoff:
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Verfügbar ab:
Meda Pharma GmbH
ATC-Code:
R03AC13
INN (Internationale Bezeichnung):
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
Einheiten im Paket:
1 x 1 Patrone und 1 Pulverinhalator, Laufzeit: 36 Monate,10 x 1 Patrone und 1 Pulverinhalator (Klinikpackung), Laufzeit: 36 Mona
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Formoterol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-07-12
Gebrauchsinformation
1
GI Formoterol 6Mikrogramm
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVOLIZER FORMOTEROL MEDA 6 MIKROGRAMM PULVER ZUR INHALATION
Formoterol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Novolizer Formoterol Meda 6 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Novolizer Formoterol Meda 6
Mikrogramm Pulver zur
Inhalation beachten?
3.
Wie ist Novolizer Formoterol Meda 6 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novolizer Formoterol Meda 6 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVOLIZER FORMOTEROL MEDA 6 MIKROGRAMM PULVER ZUR
INHALATION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Formoterol Novolizer ist ein Pulver zur Inhalation, welches Formoterol
enthält. Formoterol gehört zur
Arzneimittelgruppe der langwirksamen Beta-Agonisten. Diese
Arzneimittel entspannen bestimmte
Muskeln und erweitern somit zum Beispiel die Atemwege.
Novolizer Formoterol Meda 6 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist
angezeigt zur
Langzeiterleichterung (bis 12 Stunden) von Symptomen wie pfeifende
Atemgeräusche, Kurzatmigkeit
und Husten bei Patienten mit ASTHMA, die bereits mit inhalativen
Glukokortikosteroiden behandelt
werden. Formoterol löst die Verengungen der Atemwege und erl
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Fachinformation
Seite 1
_SPC Novolizer Formoterol 6 Mikrogramm
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novolizer Formoterol Meda 6 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis (ein Hub) enthält 6 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat (entspricht
einer aus dem Mundstück abgegebenen Dosis von 5,1 Mikrogramm
Formoterolfumarat-
Dihydrat entsprechend 4,18 Mikrogramm Formoterol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Novolizer Formoterol Meda 6 Mikrogramm Pulver zur Inhalation wird
angewendet bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren.
Novolizer Formoterol Meda 6 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist
angezeigt für die
Dauerbehandlung der Symptome des persistierenden, mittelschweren bis
schweren Asthmas
bei Patienten, die eine regelmäßige Therapie mit langwirksamen
Beta2-Agonisten in
Kombination mit einer inhalierbaren antiinflammatorischen Therapie
(mit oder ohne orale
Glukokortikoide) benötigen.
Die Glukokortikoidtherapie sollte regelmäßig fortgesetzt werden.
Novolizer Formoterol Meda 6 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist
ebenfalls angezeigt zur
Erleichterung von bronchiobstruktiven Symptomen bei Patienten mit
chronisch obstruktiver
Atemwegserkrankung (COPD), die eine Behandlung mit langwirksamen
Bronchodilatatoren
benötigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Inhalation
Wenn ein Patient an mehr als 2 Tagen pro Woche Dosen oberhalb der
normalerweise von ihm
benötigten Dosierungen anwendet, ist das ein Zeichen für suboptimale
Krankheitskontrolle
und die Erhaltungstherapie sollte daher neu beurteilt werden.
Novolizer Formoterol Meda 6 Mikrogramm Pulver zur Inhalation soll
zweimal täglich
angewendet werden.
_ASTHMA_
ERWACHSENE (EINSCHLIESSLICH ÄLTERE MENSCHEN) UND JUGENDLICHE ÜBER 12
JAHREN:
Regelmäßige Erhaltungstherapie:
Seite 2
_SPC Novolizer Formoterol 6 Mikrogr
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