Novofem Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-11-2022
Wirkstoff:
estradiolum, norethisteroni acetas
Verfügbar ab:
Novo Nordisk Pharma AG
ATC-Code:
G03FB05
INN (Internationale Bezeichnung):
estradiolum, norethisteroni acetas
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
A) Rote Filmtablette: estradiolum 1 mg pour obtenir estradiolum hemihydricum, excipiens pro compresso de la brume. B) Weisse Filmtablette: estradiolum 1 mg pour obtenir estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas 1 mg, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Postmenopausale Hormonsubstitutionstherapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-12-08
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Novofem®
Qu'est-ce que Novofem et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Novofem ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Novofem?
Novofem peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Novofem?
Quels effets secondaires Novofem peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Novofem?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Novofem? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Fabricant
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patientes
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Novofem®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que Novofem et quand doit-il être utilisé?
La baisse des taux d'hormones sexuelles est souvent à l'origine des
symptômes typiques et désagréables
dits de la ménopause: bouffées de chaleur, humeur dépressive,
irritabilité, troubles du sommeil, vertiges,
troubles de la vessie et sécheresse vaginale. Novofem peut soulager
ou faire disparaître ces symptômes.
Novofem n'exerce un effet positif sur les sautes d'humeur et les
dépressions que lorsqu'elles apparaissent
en association avec des bouffées de chaleur.
Outre les troubles de la méno
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Novofem®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
Novofem®
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Estradiolum, Norethisteroni acetas.
Excipients
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Hydroxypropylcellulosum, Talcum,
Magnesii stearas
Film
Comprimé filmé blanc: Hypromellosum, Glyceroli triacetas, Talcum.
Comprimé filmé rouge: Hypromellosum, Ferrum oxydatum rubrum (E172),
Titanii dioxidum (E171),
Propylenglycolum, Talcum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés filmés
Chaque emballage-calendrier contient:
16 comprimés filmés rouges à 1 mg d'Estradiolum (ut Estradiolum
hemihydricum).
12 comprimés filmés blancs à 1 mg d'Estradiolum (ut Estradiolum
hemihydricum) et 1 mg de
Norethisteronum acetas.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement hormonal de substitution (THS) des symptômes liés à la
carence estrogénique chez les
femmes ménopausées non hystérectomisées.
·Prévention ou ralentissement de l'ostéoporose induite par un
manque d'estrogènes chez des patientes en
post-ménopause à haut risque de fractures, pour lesquelles un
traitement avec d'autres préparations
autorisées dans la prévention de l'ostéoporose n'entrent pas en
ligne de compte, ou chez des femmes qui
souffrent également de symptômes de manque e
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