Novofem Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-11-2022
Wirkstoff:
estradiolum, norethisteroni acetas
Verfügbar ab:
Novo Nordisk Pharma AG
ATC-Code:
G03FB05
INN (Internationale Bezeichnung):
estradiolum, norethisteroni acetas
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
A) Rote Filmtablette: estradiolum 1 mg per ottenere estradiolum hemihydricum, excipiens pro compresso haze. B) Weisse Filmtablette: estradiolum 1 mg per ottenere estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas 1 mg, excipiens pro compresso haze.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Postmenopausale Hormonsubstitutionstherapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-12-08
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Novofem®
Che cos'è Novofem e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Novofem?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Novofem?
Si può assumere Novofem durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Novofem?
Quali effetti collaterali può avere Novofem?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Novofem?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Novofem? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Fabbricante
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Novofem®
Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è Novofem e quando si usa?
Il calo dei livelli degli ormoni sessuali spesso causa i cosiddetti
disturbi tipici e sgradevoli del climaterio:
vampate di calore, stati d'animo depressi, irritabilità, disturbi del
sonno, capogiri, disturbi vescicali e
secchezza vaginale. Questi sintomi possono essere attenuati o
eliminati con l'assunzione di Novofem.
Tuttavia, Novofem può influenzare favorevolmente gli sbalzi d'umore o
gli stati depressivi solo se sono
accompagnati da vampate di calore.
Oltre ai disturbi postmenopausali appena descritti, che di solito sono
di breve durata ma talvolta possono
durare anche anni, la carenza di estrogeni
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FACHINFORMATION
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Novofem®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell'informazione
Novofem®
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Estradiolum, Norethisteroni acetas.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Hydroxypropylcellulosum, Talcum,
Magnesii stearas.
Film
Compressa bianca rivestita con film: Hypromellosum, Glyceroli
triacetas, Talcum.
Compressa rossa rivestita con film: Hypromellosum, Ferrum oxydatum
rubrum (E172), Titanii dioxidum
(E171), Propylenglycolum, Talcum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film
Ciascuna confezione-calendario contiene:
16 compresse rosse rivestite con film ciascuna contenente 1 mg di
estradiolum (ut estradiolum
hemihydricum).
12 compresse bianche rivestite con film ciascuna contenente 1 mg di
estradiolum (ut estradiolum
hemihydricum) e 1 mg di norethisteronum acetas.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per il trattamento dei sintomi da
carenza di estrogeni in menopausa
in donne non isterectomizzate.
·Prevenzione o ritardo dell'osteoporosi indotta da carenza di
estrogeni in donne in post-menopausa ad alto
rischio di fratture che non possono essere trattate con altri
medicamenti omologati per la prevenzione
dell'osteoporosi, o in donne che al contempo soffrono di sintomi di
carenza di estrogen
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