Novalgin 1,0 g Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-10-2023
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Wirkstoff:
METAMIZOL NATRIUM
Verfügbar ab:
Opella Healthcare Austria GmbH
ATC-Code:
N02BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
METAMIZOLE SODIUM
Einheiten im Paket:
3 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 10 x 2 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Metamizol-Natrium
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1952-05-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NOVALGIN® 1,0 G AMPULLEN
_Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H_
_2_
_O _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Novalgin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Novalgin beachten?
3.
Wie ist Novalgin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Novalgin Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVALGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Novalgin ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und
krampflösendes Arzneimittel.
Es wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von:
–
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
–
krampfartigen Leibschmerzen (Koliken),
–
Tumorschmerzen,
–
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen nicht angezeigt sind,
–
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Die Anwendung der Ampullen (Injektion in die Vene bzw. den Muskel) ist
nur angezeigt, wenn eine
Einnahme (orale Anwendung) oder Verabreichung von Zäpfchen nicht in
Frage kommt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVALGIN BEACHTEN?
NOVALGIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Pyrazolone (z. B.
Isopropylaminophenazon,
Propyphenazon oder Phenazon)
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novalgin 1,0 g Ampullen
Novalgin 2,5 g Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält als Wirkstoff 500 mg Metamizol-Natrium
1 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 32,7 mg/ml (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, nahezu farblose bis gelbliche Lösung, pH-Wert 6,0 bis 8,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Behandlung von:
–
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
–
Koliken,
–
Tumorschmerzen,
–
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
–
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Die
parenterale
Anwendung
von
Metamizol
ist
nur
indiziert,
sofern
eine
enterale
oder
rektale
Applikation nicht in Frage kommt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit auf Novalgin zu reagieren.
Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis
gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren
(> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis erhalten.
In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis
zu 4-mal am Tag in Abständen
von 6–8 Stunden gegeben werden.
30 Minuten nach parenteraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
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Da hypotensive Reaktionen auf die Injektion möglicherweise
dosisabhängig sind, muss die Indikation
für parenterale Einzeldosen von mehr als 1 g Novalgin streng gestellt
werden
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