Norvir Sirup
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-02-2018
Fachinformation
(SPC)
05-02-2018
Wirkstoff:
ritonavirum
Verfügbar ab:
AbbVie AG
ATC-Code:
J05AE03
INN (Internationale Bezeichnung):
ritonavirum
Darreichungsform:
Sirup
Zusammensetzung:
ritonavirum 600 mg, aromatica, saccharinum natricum, color.: E 110, excipiens ad solutionem pro 7.5 ml corresp. ethanolum 43.2 % V/V.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
HIV-Infektionen
Berechtigungsdatum:
1996-07-25
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Norvir®
AbbVie AG
Was ist Norvir und wann wird es angewendet?
Norvir ist ein Hemmer des Enzyms Protease des humanen
Immundefizienz-Virus (HIV) und trägt
zur Beherrschung der HIV-Infektion bei, indem es das Protease-Enzym
hemmt oder stört, das das
HI-Virus benötigt, um neue Zellen zu infizieren.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Norvir verordnet, um Ihre
HIV-Infektion unter Kontrolle zu
bringen. Norvir verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem
Körper.
Norvir kann zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln gegen HIV
verabreicht werden. Es
liegen nur begrenzte Informationen zur Anwendung von Norvir mit
anderen Medikamenten vor. Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet darüber, welche Arzneimittel für
Sie am besten geeignet sind.
Norvir darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Durch Norvir wird das Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion
durch sexuellen Kontakt oder
verseuchtes Blut auf andere Personen nicht verringert.
Die Empfehlungen betreffend «Safer Sex» sind nach wie vor gültig.
Norvir soll wie verordnet eingenommen werden, damit das Entstehen
einer Arzneimittelresistenz
möglichst verzögert wird.
Norvir darf bei Kindern unter 1 Monat nur auf ausdrückliche Anweisung
des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Norvir nicht eingenommen werden?
Norvir darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ritonavir oder
einem der sonstigen Bestandteile
von Norvir sind.
·wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
·wenn Sie zur Zeit Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe
einnehmen:
·Amiodaron, Dronedaron, Flecainid, Propafenon (zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen);
·Colchicin bei Patienten mit Nieren- und/oder
Leberfunktionsstörungen (siehe auch «Wann ist bei
der Einnahme von Norvir Vorsicht geboten?»)
·Dihydroergotamin, Ergotamin und weitere Derivate (zur Behandlung von
migränebedingtem
Kopfschmerz);
·Clorazepat, Diazepam, Flurazep
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Norvir®
AbbVie AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ritonavirum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten: Excipiens pro compresso.
Sirup: Ethanolum 43,2% v/v, Saccharinum, Aromatica, Color: Gelborange
S (E 110), excip. ad.
sirup.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: 100 mg.
Sirup: 80 mg pro ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Norvir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
zur Behandlung von HIV1-
infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder ab 1 Monat) angezeigt.
Bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten sollte die Anwendung
von Ritonavir auf einer
individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der
Behandlungsvorgeschichte des Patienten
beruhen.
Dosierung/Anwendung
Generell: Die vollumfängliche Fach- und klinische Studieninformation
sollte von denjenigen
Proteasehemmern konsultiert werden, welche in Kombination mit einer
reduzierten Dosis Ritonavir
verabreicht werden (siehe auch Abschnitt «Ritonavir als ein
pharmakokinetischer Verstärker»).
Ritonavir sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die in der
Behandlung von HIV-Infektionen
Erfahrung haben.
Norvir Filmtabletten und Sirup sollten vorzugsweise zu den Mahlzeiten
eingenommen werden. Die
Tabletten sollen ganz eingenommen werden und weder zerkaut, gebrochen
oder gemahlen werden.
Anwendung bei Erwachsenen
Antiretrovirale Therapie (Sirup)
Die empfohlene Dosis für Norvir Sirup beträgt zweimal täglich 600
mg Ritonavir (7,5 ml Sirup).
Schrittweises Anheben der Ritonavir-Dosis zu Beginn der Behandlung
kann dazu beitragen, die
Verträglichkeit zu verbessern. Die Behandlung sollte für einen
Zeitraum von 3 Tagen mit 300 mg
(3,75 ml) zweimal täglich begonnen und in 100 mg Schritten (1,25 ml)
zweimal täglich bis zu 600
mg zweimal täglich innerhalb von 14 Tagen angehoben werden. Die
Patienten sollten nicht länger als
3 Tage mit 300 mg zweimal täglich behandelt werden.
Kombinationstherapie bei Erwachsenen, die einen einzelnen
Proteasehemmer (PI) enthält
Die Behandlung sollte für einen Zeitraum
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