Norspan 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-01-2022
Fachinformation
(SPC)
18-04-2023
Wirkstoff:
BUPRENORPHIN
Verfügbar ab:
Mundipharma Gesellschaft mbH
ATC-Code:
N02AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
BUPRENORPHINE
Einheiten im Paket:
1 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,1 x 2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,1 x 3 Stück, Laufzeit: 24 Monate,1 x 4 Stück, Laufzeit: 24 Mon
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Buprenorphin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-08-17
Gebrauchsinformation
545-NTP5,10,20-22/01-GI /
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Norspan 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Norspan 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Norspan 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Norspan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Norspan beachten?
3.
Wie ist Norspan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norspan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Norspan und wofür wird es angewendet?
Norspan enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der
starken Schmerzmittel oder Analgetika
gehört. Norspan wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben, um
mittelschwere, langanhaltende Schmerzen
zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln erfordern.
Norspan sollte nicht zur Behandlung
akuter Schmerzen angewendet werden.
Norspan wirkt durch die Haut. Nach der Anwendung gelangt der Wirkstoff
Buprenorphin durch die Haut
ins Blut. Die Wirkung des Pflasters hält sieben Tage lang an.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Norspan beachten?
Norspan darf NICHT angewendet werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteil
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Fachinformation
544-NTP5,10,20-23/04-FI / 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norspan 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Norspan 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Norspan 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Norspan 5 Mikrogramm/Stunde
Ein transdermales Pflaster enthält 5 mg Buprenorphin auf einer
wirkstoffhaltigen Fläche
von 6,25 cm
2
mit einer nominalen Abgaberate von 5 Mikrogramm Buprenorphin pro
Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen.
Norspan 10 Mikrogramm/Stunde
Ein transdermales Pflaster enthält 10 mg Buprenorphin auf einer
wirkstoffhaltigen Fläche von 12,5 cm
2
mit einer nominalen Abgaberate von 10
Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen.
Norspan 20 Mikrogramm/Stunde
Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin auf einer
wirkstoffhaltigen
Fläche von 25 cm
2
mit einer nominalen Abgaberate von 20 Mikrogramm Buprenorphin
pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
5 Mikrogramm/Stunde: Beigefarbene, quadratische Pflaster mit
abgerundeten Ecken
und der Aufschrift: _NORSPAN_ 5 μg/h
10 Mikrogramm/Stunde: Beigefarbene, rechteckige Pflaster mit
abgerundeten Ecken
und der Aufschrift: _NORSPAN_ 10 μg/h
20 Mikrogramm/Stunde: Beigefarbene, quadratische Pflaster mit
abgerundeten Ecken
und der Aufschrift: _NORSPAN_ 20 μg/h
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
544-NTP5,10,20-23/04-FI / 2
Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid
notwendig
zum Erreichen einer adäquaten Analgesie ist.
Norspan ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet.
Norspan wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Norspan sollte jeden 7. Tag appliziert werden.
PATIENTEN AB 18 JAHREN
Als Initialdosis sollte als niedrigste Dosis Norspan 5
Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster verwendet werden. Die Opioidanamne
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