Norprolac 150 ug Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
quinagolidum
Verfügbar ab:
Ferring AG
ATC-Code:
G02CB04
INN (Internationale Bezeichnung):
quinagolidum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
quinagolidum 150 µg de quinagolidi hydrochloridum, excipiens pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La dopamine D2 Agoniste des Récepteurs pour le Traitement de l'Hyperprolactinémie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-01-20
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Norprolac?Quels effets indésirables Norprolac
peut-il provoquer?A quoi faut-il encore faire attention? Que contient
Norprolac?
Norprolac®
Qu’est-ce que Norprolac et quand doit-il être utilisé?
Norprolac est un médicament de la classe des agonistes
dopaminergiques. Il est utilisé pour traiter
diverses maladies des organes génitaux de la femme (affections
gynécologiques) ou de certaines
glandes (affections endocrinologiques).
Norprolac diminue (inhibe) la sécrétion exagérée d’une substance
se trouvant dans le sang
(l’hormone prolactine). Cette hormone est normalement responsable de
la production du lait maternel
après l'accouchement. Cependant, une concentration sanguine trop
élevée de prolactine peut, chez les
femmes qui n’ont pas eu d'enfants et même chez les hommes,
entraîner des dérèglements et des
maladies. Pour soigner ces troubles, la quantité de prolactine peut
être diminuée jusqu’au niveau
normal.
Norprolac est utilisé lors
·de troubles du cycle menstruel (absence de règles, règles très
faibles ou irrégulières);
·de production de lait provoquée par des circonstances autres qu'une
naissance;
·de non-fertilité (stérilité) à cause d'une quantité de
prolactine trop grande dans le sang;
·de tumeurs bénignes de l’hypophyse (prolactinomes) qui
entraînent une trop grande production de
prolactine.
Seulement sur prescription du médecin.
Quand Norprolac ne doit-il pas être utilisé?
Norprolac ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité au
principe actif (quinagolide).
Si vous êtes enceinte, ne prenez pas Norprolac sans en avoir parlé
à votre médecin (voir ci-après).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Norprolac?
Chez les femmes qui prennent Norprolac, la capacité d’avoir des
enfants peut être restaurée. Si elles
ne désirent pas avoir d’enfant, une méthode de contraception sûre
est recommandée.
Pendant les premiers jours de traitement p
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Composition, Posologie / mode d'emploi,Mises en garde et précautions,
Interactions,Effet sur l'aptitude à
la conduite et l'utilisation de machines, Effets indésirables,
Propriétés/Effets, Pharmacocinétique
Norprolac®
Composition
Principe actif: Quinagolidum (ut Quinagolidi hydrochloridum).
Excipients :
Comprimés à 25 µg, 75 µg et 150 µg: Lactosum monohydricum,
Excipiens pro compresso.
Comprimés à 50 µg: Color. E 132, Lactosum monohydricum, Excipiens
pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 25 µg, 50 µg, 75 µg et 150 µg.
Indications / possibilités d'emploi
Hyperprolactinémie (idiopathique ou due à un micro- ou
macro-adénome hypophysaire sécrétant de
la prolactine).
Posologie / mode d'emploi
Etant donné que la stimulation dopaminergique peut entraîner des
symptômes d'hypotension
orthostatique, il convient d'augmenter progressivement la posologie du
Norprolac en utilisant
l’emballage initiale et d'administrer le produit au moment du
coucher.
La dose optimale doit être adaptée individuellement en fonction de
l'effet hypoprolactinémiant et de
la tolérance.
Avec l’emballage initiale, la dose initiale est de 25 µg/jour
pendant les 3 premiers jours, suivie de 50
µg/jour pendant 3 autres jours. A partir du 7e jour, la dose
recommandée s'élève à 75 µg/jour. Si
nécessaire, la dose journalière peut être progressivement
augmentée jusqu'à l'obtention de la réponse
individuelle optimale.
La dose d'entretien usuelle est de 75 ou 150 µg/jour. Des doses
journalières de 300 µg ou plus ne se
révèlent nécessaires que chez moins d'un tiers des patients. Dans
de tels cas, la dose quotidienne peut
être augmentée par paliers de 75-150 µg à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à l’obtention d’un
effet thérapeutique suffisant ou lorsque survient une péjoration de
la tolérance nécessitant
l'interruption du traitement.
Patients prétraités par Parlodel®: Pour les patients ayant été
traités par Parlodel a
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