Norotyl LA

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Norotyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine
  • Einheiten im Paket:
  • 100 ml Glasflasche (Type I) mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Norotyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00559
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-04-2003
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION

Norotyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Nordirland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Norotyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml Injektionssuspension enthält:

150 mg Tylosin in einer langwirkenden öligen Suspension.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Schweinen, hervorgerufen durch Tylosin-

empfindliche

Mycoplasma hyopneumoniae

oder

Pasteurella multocida

Wegen der sehr hohen Tylosin-Resistenzraten bei

Pasteurella multocida

sollte eine Anwendung von

Norotyl LA nur nach vorheriger Isolierung und Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger erfolgen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht intravenös oder subkutan injizieren.

Nicht anwenden bei bekannter Tylosin-Resistenz oder Kreuzresistenz (Makrolid-Lincosamid-

Streptogramin-Resistenz).

Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der

sonstigen Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Es besteht die Möglichkeit einer vorübergehenden Benommenheit einige Stunden nach der Injektion

und leichter vorübergehender Reaktionen an der Injektionsstelle.

Laborstudien an Mäusen und Ratten ergaben keine Anhaltspunkte für teratogene, fetotoxische oder

maternotoxische Wirkungen. Studien an der Zieltierart wurden nicht durchgeführt. Das

Tierarzneimittel sollte daher nur nach Nutzen/Risiko-Abschätzung des verantwortlichen Tierarztes

angewendet werden.

Bei der Mehrzahl der Schweine, die das Doppelte der empfohlenen Dosis erhielten, wurde eine leichte

Benommenheit beobachtet. Spätestens 24 Stunden nach der Injektion hatte sich das klinische

Verhalten der Tiere normalisiert.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Schweine

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur tief intramuskulären Injektion bei Schweinen.

Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg Tylosin/kg Körpergewicht entsprechend 1 ml Norotyl

LA/7,5 kg Körpergewicht.

Das Tierarzneimittel soll tief in die Nackenmuskulatur injiziert werden. Die Behandlung besteht aus

einer einmaligen Anwendung. Es dürfen nicht mehr als 9 ml an einer Injektionsstelle verabreicht

werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Das Körpergewicht ist exakt zu bestimmen, um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und eine

Unterdosierung zu vermeiden.

Vor Gebrauch gut schütteln!

Das Produkt enthält kein Konservierungsmittel. Das Septum vor jeder Entnahme reinigen. Die

Verwendung einer trockenen, sterilen Kanüle und Spritze wird empfohlen. Kontamination vermeiden.

Bei offensichtlichem Wachstum oder Verfärbung sollte das Produkt verworfen werden.

10.

WARTEZEIT

Schwein:

Essbare Gewebe: 12 Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und Faltkarton angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika sollen den Kontakt mit dem

Tierarzneimittel vermeiden. Hautkontakt vermeiden. Im Falle eines versehentlichen Kontaktes mit

Haut oder Augen mit viel fließendem Wasser spülen. Wenn Irritationen auftreten und persistieren, ist

ein Arzt zu konsultieren. Schutzhandschuhe tragen. Nach Gebrauch Hände waschen. Nach

versehentlicher Selbst-Injektion können Schmerzen auftreten. Im Falle einer Selbst-Injektion sofort

einen Arzt konsultieren und Packungsbeilage oder Etikett des Tierarzneimittels vorlegen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Februar 2011

15.

WEITERE ANGABEN

Z.Nr.: 8–00559

Vertrieb in Österreich:

PRO ZOON Pharma GmbH

A-4600 Wels

Rezept- und apothekenpflichtig.