NoroPraz ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • NoroPraz® ad us. vet., orale Paste für Pferde und Esel
  • Darreichungsform:
  • orale Paste für Pferde und Esel
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • NoroPraz® ad us. vet., orale Paste für Pferde und Esel
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antiparasitikum für Pferde und Esel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 65819
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

NoroPraz

ad us. vet., orale Paste für Pferde und Esel

ufamed AG

Antiparasitikum für Pferde und Esel

ATCvet: QP54AA51

Zusammensetzung

Ivermectin 18.7 mg/Praziquantel 140.3 mg, Aromatica, Excip. ad pastam pro 1 g.

Ein Applikator enthält 7.49 g Paste mit 140 mg Ivermectin und 1 g Praziquantel.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Ivermectin - Praziquantel

Eigenschaften / Wirkungen

Der Wirkstoff Ivermectin gehört zur Gruppe der Avermectine und besitzt ein breites

Wirkungs-spektrum sowohl gegen Rundwürmer (Nematoden) wie auch gegen

Gliederfüssler (Arthropoden). Der Wirkungsmechanismus von Ivermectin beruht auf einer

Hemmung der neuronalen und neuromuskulären Erregungsübertragung, wodurch es zu

einer Lähmung und zum Absterben der Parasiten kommt. Ivermectin besitzt eine sehr gute

Verträglichkeit, da bei Säugetieren die Angriffspunkte der Wirksubstanz nur im zentralen

Nervensystem vorkommen und dort durch die Blut-Hirnschranke im Prinzip geschützt sind.

Praziquantel, ein synthetisches Derivat von Isoquinolin-Pyrazin ist aktiv gegenüber

mehreren Trematoden und Cestoden. In vitro und in vivo-Studien haben gezeigt, dass

Trematoden und Cestoden Praziquantel innerhalb weniger Minuten resorbieren.

Praziquantel führt zu einer lähmenden Kontraktion der Muskulatur des Parasiten und zu

einer raschen Vakuolisierung seiner Körperoberfläche. Die Folge davon ist das Ablösen

des Parasiten von seinem Wirt. Praziquantel wirkt auf die Durchlässigkeit, welche den

Fluss der divalenten Kationen beeinflusst, insbesondere des Kalziums welches zur

raschen Kontraktion und Vakuolisierung des Muskels beizutragen scheint.

Die Sicherheitsspanne von Praziquantel erklärt sich durch seinen raschen Metabolismus

und seine rasche Ausscheidung sowie durch seine selektive Wirkung gegenüber den

empfindlichen Parasiten.

Pharmakokinetik

Beim Pferd führt die perorale Anwendung von NoroPraz

zu einer raschen Resorption und

Exkretion des Praziquantels, während Ivermectin langsamer resorbiert wird.

Die Absorption von Ivermectin nach peroraler Verabreichung erfolgt nur unvollständig.

Der überwiegende Anteil der aufgenommenen Wirkstoffmenge entfaltet im Magen-Darm-

Trakt seine Wirksamkeit. Im Serum werden maximale Konzentrationen nach wenigen

Stunden erreicht. Infolge der guten Fettlöslichkeit wird ein grosser Teil des Ivermectins im

Fettgewebe und in der Leber gespeichert. Die Ausscheidung von Ivermectin erfolgt fast

vollständig mit der Galle über den Kot. Nur ein geringer Teil wird über den Harn

ausgeschieden.

Die maximalen Plasmakonzentrationen von Praziquantel werden ungefähr eine Stunde

nach Behandlung erreicht. Die Plasmarückstände des Praziquantels fallen rasch ab und

erreichen innerhalb von 7,5 Stunden nach Behandlung eine nicht quantifizierbare

Konzentration.

Es wurden keinerlei pharmakologische Interferenzen zwischen Ivermectin und

Praziquantel beobachtet.

Indikationen

NoroPraz

Paste ist in der angegebenen Dosierung angezeigt zur Behandlung und

Bekämpfung folgender Endo- und Ektoparasiten bei Pferden und Eseln.

Nematoden (Rundwürmer):

Grosse Strongyliden: Adulte Würmer und arterielle Larvenstadien von Strongylus

vulgaris, adulte und Gewebsstadien von S. edentatus sowie adulte Formen von S.

equinus und Tridontophorus spp.

Adulte kleine Strongyliden (einschliesslich der benzimidazolresistenten Stämme):

Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp.,Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp.,

Gyalocephalus spp. (adulte und nicht enzystierte Larvenstadien).

-Pfriemenschwänze (adulte und unreife Formen): Oxyuris equi.

Spulwürmer (adulte und unreife L

-Formen): Parascaris equorum

-Haarwürmer (adulte Formen): Trichostrongylus axei

-Filarien: Mikrofilarien von Onchocerca spp. (kutane Onchozerkose)

-Zwergfadenwürmer (adulte Formen): Strongyloides westeri

-Lungenwürmer (adulte und unreife Formen): Dictyocaulus arnfieldi

Insekten (Magenbremsen):

Dassellarven (orale und Magenstadien): Gasterophilus spp.

Zestoden (Bandwürmer):

Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna, Paranoplocephala mamillana.

Wichtig: die enzystierten L

der kleinen Strongyliden werden von Ivermectin nicht erfasst.

Pferd, Esel: Die empfohlene Dosierung beträgt 200 µg Ivermectin und 1.5 mg Praziquantel

pro kg Körpergewicht. Die erste Gewichtsmarkierung auf dem Kolben des Applikators

entspricht der Menge Paste, die zur Behandlung von 50 kg Körpergewicht notwendig ist.

Jede zusätzliche Markierung entspricht einer Pastenmenge für weitere 50 kg

Körpergewicht. Die für die Behandlung erforderliche Menge sollte durch Platzieren des

Ringes auf der richtigen Markierung am Kolben eingestellt werden.

Der ganze Applikator mit 7.49 g Paste enthält 140 mg Ivermectin und 1 g Praziquantel,

ausreichend zur Behandlung von 700 kg Körpergewicht.

Das Körpergewicht sollte so genau als möglich bestimmt werden und die

Dosierungsempfehlung befolgt werden, da eine Unterdosierung das Risiko von

Resistenzen gegen Anthelmintika erhöht. Vor der Eingabe überprüfen, ob das Pferd kein

Futter mehr im Maul hat.

Die Paste wird verabreicht, indem die Spitze des Applikators in den Interdentalraum

eingeführt und die eingestellte Produktemenge in das Maul des Pferdes gespritzt wird.

Nach der Verabreichung den Kopf des Tieres einige Sekunden lang hochhalten, um

sicherzustellen, dass die Paste geschluckt wird. Um einen optimalen Behandlungserfolg

zu erzielen, sollten alle Pferde eines Bestandes in ein regelmässiges

Parasitenbekämpfungsprogramm einbezogen werden.

Gewicht

Dosis

Gewicht

Dosis

bis 100 kg

1.070 g 401 - 450 kg 4.815 g

101 - 150 kg 1.605 g 451 - 500 kg 5.350 g

151 - 200 kg 2.140 g 501 - 550 kg 5.885 g

201 - 250 kg 2.675 g 551 - 600 kg 6.420 g

251 - 300 kg 3.210 g 601 - 650 kg 6.955 g

301 - 350 kg 3.745 g 651 - 700 kg 7.490 g

351 - 400 kg 4.280 g

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Fohlen unter 2 Wochen.

Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der

Wirkstoffe.

Vorsichtsmassnahmen

Aufgrund möglicher individueller Ivermectin-Unverträglichkeit muss Hunden und Katzen

eine zufällige Einnahme des Arzneimittels (z.B. aus dem Pferdemaul gefallene oder

ausgespuckte Paste, Kontakt mit leeren oder abgebrochenen Injektoren) verwehrt werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Bei manchen Pferden mit starkem Mikrofilarienbefall können nach Verabreichung von

Ivermectin gelegentlich Reaktionen wie Schwellungen und Juckreiz auftreten. Bei diesen

Reaktionen handelt es sich höchstwahrscheinlich um die Folge eines massiven

Absterbens von Mikrofilarien. Diese verschwinden in der Regel innerhalb weniger Tage.

Eine symptomatische Behandlung ist in schweren Fällen anzuraten.

In seltenen Fällen wurde nach der Verabreichung von NoroPraz

über Schwellungen und

Reizungen der Maulhöhle, an Lippen und Zunge sowie über vermehrten Speichelfluss

berichtet. Diese Reaktionen waren jedoch nur vorübergehend. Sie traten innerhalb von

einer Stunde nach der Behandlung auf und waren innerhalb von 24 bis 48 Stunden wieder

verschwunden.

Essbare Gewebe: 35 Tage

Nicht anwenden bei Stuten deren Milch für den menschlichen Konsum bestimmt ist.

Wechselwirkungen

Keine bekannt

Sonstige Hinweise

Ivermectin wird nach oraler Verabreichung vorwiegend im Kot behandelter Tiere

ausgeschieden. Hauptkomponente ist dabei der unveränderte Wirkstoff. Durch Ivermectin

im Kot werden bestimmte Arten der Dungfauna (z.B. Fliegenlarven und Dungwürmer) in

ihrer Entwicklung beeinträchtigt. Der Dungabbau wird jedoch nicht verzögert.

Wie Studien belegen, wird Ivermectin nach erfolgter Ausscheidung an Bodenbestandteile

gebunden und so langsam freigesetzt, dass ein relevanter Übergang in Gewässer nicht zu

erwarten ist. Ivermectin weist eine hohe Toxizität gegenüber Fischen und gewissen

anderen Wasserorganismen auf. Eine Kontamination von Gewässern sollte daher

unbedingt vermieden werden. Leere Behältnisse und nicht verwendete Arzneimittelreste

sollen daher unschädlich beseitigt werden.

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern. Nach Anbruch der Primärverpackung beträgt die

Haltbarkeit 6 Monate.

Nach Anbruch ist die Tube mit der Kappe zu verschliessen und bei Raumtemperatur (15 -

25°C) zu lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten Datum

verwendet werden.

Packungen

Schachtel mit einem Injektor à 7.49 g

Schachtel mit 12 Injektoren à 7.49 g

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 65'819

Informationsstand: 07/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

13-2-2019

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.02.2019.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-2-2019

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung ist am 05.02.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung, keine i.m. Applikation mehr und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Rind, Schaf, Ziege, Schwein: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz, keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschrä...

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

● Die Neuzulassung erfolgte am 12.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Applikationsart: intravenöse Anwendung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Verschlusssystem) und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-12-2018

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Duvaxyn WNV ad us. vet.

Duvaxyn WNV ad us. vet.

● Änderung Packungsgrösse: Karton mit 2 Einwegspritzen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-11-2018

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 08.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 06.11.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-2-2019

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2019)936 of Thu, 07 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2382/R/04

Europe -DG Health and Food Safety