Noromectin Injektionslösung ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Noromectin® Injektionslösung ad us. vet.
  • Darreichungsform:
  • Noromectin® Injektionslösung ad us. vet.
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Noromectin® Injektionslösung ad us. vet.
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antiparasitikum, Injektionslösung zur Behandlung von Endo- und Ektoparasiten bei Rindern, Schafen und Schweinen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 57271
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Noromectin

Injektionslösung ad us. vet.

ufamed AG

Antiparasitikum, Injektionslösung zur Behandlung von Endo- und Ektoparasiten bei

Rindern, Schafen und Schweinen

ATCvet: QP54AA01

Zusammensetzung

Ivermectinum 10 mg, Glyceroli Formalum 500 mg, Macrogolum 200 q.s. ad solut. pro 1 ml.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Ivermectin

Eigenschaften / Wirkungen

Noromectin

Injektionslösung ist ein Antiparasitikum für Rinder, Schafe und Schweine. Die

Stoffgruppe der Avermectine, zu denen Ivermectin gehört, wirkt gegen Nematoden

(Rundwürmer) und Arthropoden (Gliederfüssler) durch Hemmung der Impulsübertragung

zwischen Nervenzellen oder zwischen Nerven- und Muskelzellen. Die Parasiten werden

gelähmt und sterben schliesslich ab. Ivermectin wirkt nicht gegen Leberegel und

Bandwürmer. Ivermectin zeichnet sich durch eine hohe Sicherheitsspanne aus und hat

keine erkennbare Wirkung auf Säugetiere, da es deren zentrales Nervensystem aufgrund

der Blut-Hirnschranke in der Regel nicht erreicht. Noromectin

Injektionslösung ist so

formuliert, dass die empfohlene Dosis von 0,2 mg Ivermectin/kg KGW bei Rind und Schaf

sowie von 0,3 mg Ivermectin/kg KGW beim Schwein leicht verabreicht werden kann.

Pharmakokinetik

Nach subkutaner Injektion von Noromectin

Injektionslösung wird der Wirkstoff Ivermectin

resorbiert. Maximale Plasmaspiegel sind nach 1 - 2 Tagen erreicht. Diese bauen sich

langsam ab, sodass wirksame Konzentrationen über mehrere Tage hinweg auftreten.

Aufgrund der lipophilen Eigenschaften sind Ivermectin-Rückstände in Leber und Fett

länger nachweisbar als in den übrigen essbaren Geweben.

Indikationen

Rinder: Noromectin

Injektionslösung ist angezeigt zur Behandlung und Bekämpfung der

nachfolgenden Parasiten:

Magen- und Darmrundwürmer: Ostertagia spp. (adulte, L3 und L4, einschliesslich

inhibierte Ostertagia ostertagi), Haemonchus placei (adulte, L3 und L4), Trichostrongylus

spp. (adulte und L4), Cooperia spp. (adulte und L4), Oesophagostomum radiatum (adulte,

L3 und L4), Nematodirus spp. (adulte), Strongyloides papillosus (adulte), Bunostomum

phlebotomum (adulte, L3 und L4), Toxocara vitulorum (adulte)

Lungenwürmer: Dictyocaulus viviparus (adulte, L4 und inhibierte Stadien)

Andere Rundwürmer: Parafilaria bovicola (adulte), Thelazia spp. (adulte)

Dasselfliegen (parasitische Stadien): Hypoderma spp.

Läuse: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus

Räudemilben: Psoroptes communis var. bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis

Haarlinge: Damalinia bovis

Noromectin

Injektionslösung ist auch zur Behandlung von Chorioptes bovis geeignet. Mit

der empfohlenen Dosis von 0,2 mg Ivermectin pro kg KGW kontrolliert das Präparat

wirksam bis mindestens 7 Tage nach der Behandlung Infektionen von Ostertagia spp. und

Cooperia spp. sowie bis mindestens 14 Tage nach der Behandlung Infektionen von

Dictyocaulus viviparus.

Schafe: Noromectin

Injektionslösung ist angezeigt zur Behandlung und Bekämpfung der

nachfolgenden Parasiten:

Magen- und Darmrundwürmer: Ostertagia circumcincta

(adulte, L3 und L4, einschliesslich

inhibierte Stadien), Ostertagia trifurcata

(adulte und L4), Haemonchus contortus (adulte,

L3 und L4), Trichostrongylus axei (adulte), Trichostrongylus colubriformis (adulte, L3 und

L4), Trichostrongylus vitrinus (adulte), Cooperia curticei (adulte und L4),

Oesophagostomum columbianum (adulte, L3 und L4), Oesophagostomum venulosum

(adulte), Nematodirus filicollis (adulte und L4), Nematodirus spathiger (L3 und L4),

Chabertia ovina (adulte, L3 und L4), Trichuris ovis (adulte), Strongyloides papillosus

(L3 und L4)

Lungenwürmer: Dictyocaulus filaria (adulte, L3 und L4), Protostrongylus refescens (adulte)

Nasen-Dasselfliegen: Oestrus ovis (alle Larvenstadien)

Räudemilben: Psoroptes communis var. ovis

, Sarcoptes scabiei var. ovis

Benzimidazol-resistente Stämme werden ebenfalls erfasst.

Eine Einzelinjektion reduziert deutlich die Anzahl von Psoroptes communis var. ovis und

führt meist zu einem Rückgang der klinischen Räudesymptome. Zwei Injektionen im

Abstand von 7 Tagen sind erforderlich, um lebende Milben abzutöten.

Schweine: Noromectin

Injektionslösung ist angezeigt zur Behandlung und Bekämpfung

der nachfolgenden Parasiten:

Magen- und Darmrundwürmer: Ascaris suum (adulte und L4), Hyostrongylus rubidus

(adulte und L4), Oesophagostomum spp. (adulte und L4), Strongyloides ransomi

(adulte),

Trichuris suis

(adulte)

Lungenwürmer: Metastrongylus spp. (adulte)

Läuse: Haematopinus suis

Räudemilben: Sarcoptes scabiei var. suis

Die Behandlung von Sauen 7 - 14 Tage vor dem Abferkeln verhindert zuverlässig die

galaktogene Übertragung von Strongyloides ransomi auf die Ferkel.

In Studien war Ivermectin 800/0 wirksam gegen Trichuris suis.

Rinder

1 ml pro 50 kg KGW entsprechend 0,2 mg Ivermectin pro kg KGW subkutan verabreichen.

Noromectin

Injektionslösung kann mit jeder Standardspritze (automatisch oder

Einzeldosis) verabreicht werden.

Behandlung gegen Rinderdasseln

Noromectin

Injektionslösung ist hochwirksam gegen alle Stadien der Rinderdasseln,

jedoch sollte der Behandlungszeitpunkt richtig gewählt werden. Der günstigste Zeitpunkt

ist unmittelbar nach Ende der Schwärmzeit der Dasselfliege. Werden Hypoderma-Larven

zu einem Zeitpunkt abgetötet, zu dem sie sich in lebenswichtigen Bereichen des Wirtes

befinden, können - obgleich nicht ursächlich auf Ivermectin zurückführbar - unerwünschte

Wirt-Parasit-Reaktionen auftreten. Das Abtöten von Hypoderma lineatum im

ösophagealen Gewebe kann Blähungen verursachen. Wird Hypoderma bovis im

Wirbelkanal abgetötet, kann es zu kollerartigen Symptomen oder Lähmungen kommen.

Deshalb sollten Rinder entweder vor oder nach der Entwicklung dieser Stadien der

Dasselfliege behandelt werden. Tiere, die mit Noromectin

Injektionslösung nach Ende

der Schwärmzeit behandelt wurden, können erneut mit Noromectin

Injektionslösung in

der Wintersaison gegen Endoparasiten, Räudemilben oder Läuse behandelt werden, ohne

Gefahr von Reaktionen im Zusammenhang mit Dasselfliegen.

Schafe

0,5 ml pro 25 kg KGW entsprechend 0,2 mg lvermectin pro kg KGW subkutan

verabreichen. Noromectin

Injektionslösung kann mit jeder Standardspritze (automatisch

oder Einzeldosis) verabreicht werden. Bei sehr wolligen Schafen darauf achten, dass die

Nadel vor der Injektion Wolle und Haut durchdrungen hat. Hinweis: nach subkutaner

Injektion zeigen manche Tiere vorübergehende Schmerzäusserungen, die kurzfristig heftig

sein können.

Schweine

1 ml pro 33 kg KGW entsprechend 0,3 mg Ivermectin pro kg KGW subkutan verabreichen,

in Hautfalte am Ohrgrund. Bei Ferkeln unter 16 kg KGW, für die eine Dosis von weniger

als 0,5 ml Noromectin

Injektionslösung angezeigt ist, auf sorgfältige Dosierung achten.

Spritzen, die sich auf 0,1 ml genau dosieren lassen, sind dafür empfohlen.

Noromectin

Injektionslösung kann mit jeder Standardspritze (automatisch oder

Einzeldosis) verabreicht werden.

Parasitenbekämpfungsprogramm bei Schweinen

Zuchtschweine: Es ist wichtig, dass zu Beginn eines jeden

Parasitenbekämpfungsprogramms alle Tiere in der Herde behandelt werden. Danach

sollte Noromectin

Injektionslösung regelmässig wie folgt eingesetzt werden:

Sauen: Vor dem Ferkeln behandeln, vorzugsweise 7 - 14 Tage davor, um die Infektion der

Ferkel so niedrig wie möglich zu halten.

Jungsauen: 7 - 14 Tage vor dem Ferkeln behandeln, 7 - 14 Tagen vor dem Decken

behandeln.

Eber: Die Behandlungszeiträume sollten dem Parasitenvorkommen angepasst werden;

eine mindestens zweimalige Behandlung pro Jahr ist anzuraten.

Mastschweine: Behandlung vor Aufstallung im Maststall, ansonsten sind die

Behandlungen dem Infektionsdruck anzupassen. Bei Tieren mit Weidegang kann nach

Reinfektion eine Wiederholungsbehandlung notwendig sein.

Anmerkungen

Noromectin

Injektionslösung erzeugt einen anhaltend hohen Wirkstoffspiegel, der

ausreicht, um Räudemilben während ihres gesamten Lebenszyklus abzutöten. Da jedoch

der Effekt von Ivermectin nicht sofort einsetzt, sollten Schweine erst ca. 1 Woche nach

Behandlung in saubere Buchten eingestallt bzw. mit räudefreien Schweinen

zusammengebracht werden. Sauen sollten mindestens 1 Woche vor dem Abferkeln

behandelt werden, um eine Übertragung der Milben auf die neugeborenen Ferkel zu

verhindern.

Gegen Läuseeier, deren Schlupfzeit bis zu 3 Wochen beträgt, ist Ivermectin nicht

wirksam. Nach dem Schlüpfen auftretender Läusebefall kann eine

Wiederholungsbehandlung notwendig machen.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Noromectin

Injektionslösung ist nur für Rinder, Schafe und Schweine zugelassen und soll

nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.

Vorsichtsmassnahmen

Nicht intramuskulär oder intravenös verabreichen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Essbare Gewebe:

Rinder:

28 Tage

Schafe:

42 Tage

Schweine: 28 Tage

Milch: Laktierende Tiere dürfen nicht mit Noromectin

Injektionslösung behandelt werden.

Nicht innerhalb von 28 Tagen vor dem Kalben oder Ablammen behandeln.

Wechselwirkungen

Bei vorher durchgeführter Lungenwurmvakzinierung sollte die Behandlung mit

Noromectin

Injektionslösung nicht vor Ablauf von 14 Tagen nach der zweiten

Vakzinierung durchgeführt werden.

Sonstige Hinweise

Umweltsicherheit: Ivermectin wird vorwiegend im Kot behandelter Tiere ausgeschieden.

Hauptkomponente ist dabei der unveränderte Wirkstoff. Durch Ivermectin im Kot werden

bestimmte Arten der Dungfauna (z.B. Fliegenlarven und Dungwürmer) in ihrer Entwicklung

beeinträchtigt. Der Dungabbau wird jedoch nicht verzögert. Wie Studien belegen, wird

Ivermectin nach erfolgter Ausscheidung an Bodenbestandteile gebunden und so langsam

freigesetzt, dass ein relevanter Übergang in Gewässer nicht zu erwarten ist. Da freies

Ivermectin für Fische und bestimmte im Wasser lebende Organismen gefährlich sein kann,

sollten Behältnisse und Arzneimittelreste unschädlich beseitigt werden.

Vor Licht schützen, Flasche in Schachtel und bei Raumtemperatur (15 - 25°C)

aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Aufbrauchfrist nach 1. Entnahme: 28 Tage.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten Datum

verwendet werden.

Packungen

Flaschen à 50 ml

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 57'271

Informationsstand: 08/2005

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

7-3-2019

Norbrook Laboratories Limited Recalls Veterinary Products for Health Risk

Norbrook Laboratories Limited Recalls Veterinary Products for Health Risk

Norbrook Laboratories Limited of Newry, Northern Ireland is recalling two lots of Enroflox® 100 Injection (enrofloxacin), two lots of Noromectin® Injection (ivermectin) and two lots of Ivermax® 1% Injection (ivermectin) to the veterinarian/consumer level as a precautionary measure as product sterility cannot be assured. There is a concern that if the sterility of these products has been compromised, use of these products could result in introduction of infectious agents to the animal. This may result in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-3-2019

Finadyne ad us. vet., Injektionsloesung

Finadyne ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Absetzfristen! ● Änderung Text: "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-3-2019

Cobactan IV 4.5% ad us. vet., Injektionspraeparat

Cobactan IV 4.5% ad us. vet., Injektionspraeparat

● Die Zulassung ist am 05.03.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-2-2019

Vetmedin 1.25 mg ad us. vet., Kautabletten

Vetmedin 1.25 mg ad us. vet., Kautabletten

● Änderung Text: "Vorsichtsmassnahmen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-2-2019

Vetmedin 2.5 mg ad us. vet., Kautabletten

Vetmedin 2.5 mg ad us. vet., Kautabletten

● Änderung Text: "Vorsichtsmassnahmen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-2-2019

Vetmedin 5 mg ad us. vet., Kautabletten

Vetmedin 5 mg ad us. vet., Kautabletten

● Änderung Text: "Vorsichtsmassnahmen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-2-2019

Vetmedin 10 mg ad us. vet., Kautabletten

Vetmedin 10 mg ad us. vet., Kautabletten

● Änderung Text: "Vorsichtsmassnahmen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-2-2019

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.02.2019.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-2-2019

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung ist am 05.02.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung, keine i.m. Applikation mehr und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Rind, Schaf, Ziege, Schwein: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz, keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschrä...

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-3-2019

Prevomax (Le Vet Beheer B.V.)

Prevomax (Le Vet Beheer B.V.)

Prevomax (Active substance: maropitant) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1823 of Tue, 05 Mar 2019

Europe -DG Health and Food Safety

25-2-2019

BLUEVAC BTV8 (CZ Veterinaria, S.A.)

BLUEVAC BTV8 (CZ Veterinaria, S.A.)

BLUEVAC BTV8 (Active substance: Bluetongue virus inactivated, serotype 8) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1610 of Mon, 25 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

7-2-2019

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2019)936 of Thu, 07 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2382/R/04

Europe -DG Health and Food Safety

22-1-2019

Orfiril® 100 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

16-1-2019

Xomolix 2,5 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

15-1-2019

Dexamethason acis® Injektionslösung

Rote - Liste

10-1-2019

Mozobil® 20 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

20-12-2018

Takhzyro 300 mg Injektionslösung

Rote - Liste

12-12-2018

Venofer 20 mg Fe/ml Injektionslösung

Rote - Liste