Noromectin Injektionslösung ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Noromectin® Injektionslösung ad us. vet.
  • Darreichungsform:
  • Noromectin® Injektionslösung ad us. vet.
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Noromectin® Injektionslösung ad us. vet.
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antiparasitikum, Injektionslösung zur Behandlung von Endo- und Ektoparasiten bei Rindern, Schafen und Schweinen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 57271
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Noromectin

Injektionslösung ad us. vet.

ufamed AG

Antiparasitikum, Injektionslösung zur Behandlung von Endo- und Ektoparasiten bei

Rindern, Schafen und Schweinen

ATCvet: QP54AA01

Zusammensetzung

Ivermectinum 10 mg, Glyceroli Formalum 500 mg, Macrogolum 200 q.s. ad solut. pro 1 ml.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Ivermectin

Eigenschaften / Wirkungen

Noromectin

Injektionslösung ist ein Antiparasitikum für Rinder, Schafe und Schweine. Die

Stoffgruppe der Avermectine, zu denen Ivermectin gehört, wirkt gegen Nematoden

(Rundwürmer) und Arthropoden (Gliederfüssler) durch Hemmung der Impulsübertragung

zwischen Nervenzellen oder zwischen Nerven- und Muskelzellen. Die Parasiten werden

gelähmt und sterben schliesslich ab. Ivermectin wirkt nicht gegen Leberegel und

Bandwürmer. Ivermectin zeichnet sich durch eine hohe Sicherheitsspanne aus und hat

keine erkennbare Wirkung auf Säugetiere, da es deren zentrales Nervensystem aufgrund

der Blut-Hirnschranke in der Regel nicht erreicht. Noromectin

Injektionslösung ist so

formuliert, dass die empfohlene Dosis von 0,2 mg Ivermectin/kg KGW bei Rind und Schaf

sowie von 0,3 mg Ivermectin/kg KGW beim Schwein leicht verabreicht werden kann.

Pharmakokinetik

Nach subkutaner Injektion von Noromectin

Injektionslösung wird der Wirkstoff Ivermectin

resorbiert. Maximale Plasmaspiegel sind nach 1 - 2 Tagen erreicht. Diese bauen sich

langsam ab, sodass wirksame Konzentrationen über mehrere Tage hinweg auftreten.

Aufgrund der lipophilen Eigenschaften sind Ivermectin-Rückstände in Leber und Fett

länger nachweisbar als in den übrigen essbaren Geweben.

Indikationen

Rinder: Noromectin

Injektionslösung ist angezeigt zur Behandlung und Bekämpfung der

nachfolgenden Parasiten:

Magen- und Darmrundwürmer: Ostertagia spp. (adulte, L3 und L4, einschliesslich

inhibierte Ostertagia ostertagi), Haemonchus placei (adulte, L3 und L4), Trichostrongylus

spp. (adulte und L4), Cooperia spp. (adulte und L4), Oesophagostomum radiatum (adulte,

L3 und L4), Nematodirus spp. (adulte), Strongyloides papillosus (adulte), Bunostomum

phlebotomum (adulte, L3 und L4), Toxocara vitulorum (adulte)

Lungenwürmer: Dictyocaulus viviparus (adulte, L4 und inhibierte Stadien)

Andere Rundwürmer: Parafilaria bovicola (adulte), Thelazia spp. (adulte)

Dasselfliegen (parasitische Stadien): Hypoderma spp.

Läuse: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus

Räudemilben: Psoroptes communis var. bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis

Haarlinge: Damalinia bovis

Noromectin

Injektionslösung ist auch zur Behandlung von Chorioptes bovis geeignet. Mit

der empfohlenen Dosis von 0,2 mg Ivermectin pro kg KGW kontrolliert das Präparat

wirksam bis mindestens 7 Tage nach der Behandlung Infektionen von Ostertagia spp. und

Cooperia spp. sowie bis mindestens 14 Tage nach der Behandlung Infektionen von

Dictyocaulus viviparus.

Schafe: Noromectin

Injektionslösung ist angezeigt zur Behandlung und Bekämpfung der

nachfolgenden Parasiten:

Magen- und Darmrundwürmer: Ostertagia circumcincta

(adulte, L3 und L4, einschliesslich

inhibierte Stadien), Ostertagia trifurcata

(adulte und L4), Haemonchus contortus (adulte,

L3 und L4), Trichostrongylus axei (adulte), Trichostrongylus colubriformis (adulte, L3 und

L4), Trichostrongylus vitrinus (adulte), Cooperia curticei (adulte und L4),

Oesophagostomum columbianum (adulte, L3 und L4), Oesophagostomum venulosum

(adulte), Nematodirus filicollis (adulte und L4), Nematodirus spathiger (L3 und L4),

Chabertia ovina (adulte, L3 und L4), Trichuris ovis (adulte), Strongyloides papillosus

(L3 und L4)

Lungenwürmer: Dictyocaulus filaria (adulte, L3 und L4), Protostrongylus refescens (adulte)

Nasen-Dasselfliegen: Oestrus ovis (alle Larvenstadien)

Räudemilben: Psoroptes communis var. ovis

, Sarcoptes scabiei var. ovis

Benzimidazol-resistente Stämme werden ebenfalls erfasst.

Eine Einzelinjektion reduziert deutlich die Anzahl von Psoroptes communis var. ovis und

führt meist zu einem Rückgang der klinischen Räudesymptome. Zwei Injektionen im

Abstand von 7 Tagen sind erforderlich, um lebende Milben abzutöten.

Schweine: Noromectin

Injektionslösung ist angezeigt zur Behandlung und Bekämpfung

der nachfolgenden Parasiten:

Magen- und Darmrundwürmer: Ascaris suum (adulte und L4), Hyostrongylus rubidus

(adulte und L4), Oesophagostomum spp. (adulte und L4), Strongyloides ransomi

(adulte),

Trichuris suis

(adulte)

Lungenwürmer: Metastrongylus spp. (adulte)

Läuse: Haematopinus suis

Räudemilben: Sarcoptes scabiei var. suis

Die Behandlung von Sauen 7 − 14 Tage vor dem Abferkeln verhindert zuverlässig die

galaktogene Übertragung von Strongyloides ransomi auf die Ferkel.

In Studien war Ivermectin 800/0 wirksam gegen Trichuris suis.

Rinder

1 ml pro 50 kg KGW entsprechend 0,2 mg Ivermectin pro kg KGW subkutan verabreichen.

Noromectin

Injektionslösung kann mit jeder Standardspritze (automatisch oder

Einzeldosis) verabreicht werden.

Behandlung gegen Rinderdasseln

Noromectin

Injektionslösung ist hochwirksam gegen alle Stadien der Rinderdasseln,

jedoch sollte der Behandlungszeitpunkt richtig gewählt werden. Der günstigste Zeitpunkt

ist unmittelbar nach Ende der Schwärmzeit der Dasselfliege. Werden Hypoderma-Larven

zu einem Zeitpunkt abgetötet, zu dem sie sich in lebenswichtigen Bereichen des Wirtes

befinden, können - obgleich nicht ursächlich auf Ivermectin zurückführbar - unerwünschte

Wirt-Parasit-Reaktionen auftreten. Das Abtöten von Hypoderma lineatum im

ösophagealen Gewebe kann Blähungen verursachen. Wird Hypoderma bovis im

Wirbelkanal abgetötet, kann es zu kollerartigen Symptomen oder Lähmungen kommen.

Deshalb sollten Rinder entweder vor oder nach der Entwicklung dieser Stadien der

Dasselfliege behandelt werden. Tiere, die mit Noromectin

Injektionslösung nach Ende

der Schwärmzeit behandelt wurden, können erneut mit Noromectin

Injektionslösung in

der Wintersaison gegen Endoparasiten, Räudemilben oder Läuse behandelt werden, ohne

Gefahr von Reaktionen im Zusammenhang mit Dasselfliegen.

Schafe

0,5 ml pro 25 kg KGW entsprechend 0,2 mg lvermectin pro kg KGW subkutan

verabreichen. Noromectin

Injektionslösung kann mit jeder Standardspritze (automatisch

oder Einzeldosis) verabreicht werden. Bei sehr wolligen Schafen darauf achten, dass die

Nadel vor der Injektion Wolle und Haut durchdrungen hat. Hinweis: nach subkutaner

Injektion zeigen manche Tiere vorübergehende Schmerzäusserungen, die kurzfristig heftig

sein können.

Schweine

1 ml pro 33 kg KGW entsprechend 0,3 mg Ivermectin pro kg KGW subkutan verabreichen,

in Hautfalte am Ohrgrund. Bei Ferkeln unter 16 kg KGW, für die eine Dosis von weniger

als 0,5 ml Noromectin

Injektionslösung angezeigt ist, auf sorgfältige Dosierung achten.

Spritzen, die sich auf 0,1 ml genau dosieren lassen, sind dafür empfohlen.

Noromectin

Injektionslösung kann mit jeder Standardspritze (automatisch oder

Einzeldosis) verabreicht werden.

Parasitenbekämpfungsprogramm bei Schweinen

Zuchtschweine: Es ist wichtig, dass zu Beginn eines jeden

Parasitenbekämpfungsprogramms alle Tiere in der Herde behandelt werden. Danach

sollte Noromectin

Injektionslösung regelmässig wie folgt eingesetzt werden:

Sauen: Vor dem Ferkeln behandeln, vorzugsweise 7 - 14 Tage davor, um die Infektion der

Ferkel so niedrig wie möglich zu halten.

Jungsauen: 7 - 14 Tage vor dem Ferkeln behandeln, 7 - 14 Tagen vor dem Decken

behandeln.

Eber: Die Behandlungszeiträume sollten dem Parasitenvorkommen angepasst werden;

eine mindestens zweimalige Behandlung pro Jahr ist anzuraten.

Mastschweine: Behandlung vor Aufstallung im Maststall, ansonsten sind die

Behandlungen dem Infektionsdruck anzupassen. Bei Tieren mit Weidegang kann nach

Reinfektion eine Wiederholungsbehandlung notwendig sein.

Anmerkungen

Noromectin

Injektionslösung erzeugt einen anhaltend hohen Wirkstoffspiegel, der

ausreicht, um Räudemilben während ihres gesamten Lebenszyklus abzutöten. Da jedoch

der Effekt von Ivermectin nicht sofort einsetzt, sollten Schweine erst ca. 1 Woche nach

Behandlung in saubere Buchten eingestallt bzw. mit räudefreien Schweinen

zusammengebracht werden. Sauen sollten mindestens 1 Woche vor dem Abferkeln

behandelt werden, um eine Übertragung der Milben auf die neugeborenen Ferkel zu

verhindern.

Gegen Läuseeier, deren Schlupfzeit bis zu 3 Wochen beträgt, ist Ivermectin nicht

wirksam. Nach dem Schlüpfen auftretender Läusebefall kann eine

Wiederholungsbehandlung notwendig machen.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Noromectin

Injektionslösung ist nur für Rinder, Schafe und Schweine zugelassen und soll

nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.

Vorsichtsmassnahmen

Nicht intramuskulär oder intravenös verabreichen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Essbare Gewebe:

Rinder:

28 Tage

Schafe:

42 Tage

Schweine: 28 Tage

Milch: Laktierende Tiere dürfen nicht mit Noromectin

Injektionslösung behandelt werden.

Nicht innerhalb von 28 Tagen vor dem Kalben oder Ablammen behandeln.

Wechselwirkungen

Bei vorher durchgeführter Lungenwurmvakzinierung sollte die Behandlung mit

Noromectin

Injektionslösung nicht vor Ablauf von 14 Tagen nach der zweiten

Vakzinierung durchgeführt werden.

Sonstige Hinweise

Umweltsicherheit: Ivermectin wird vorwiegend im Kot behandelter Tiere ausgeschieden.

Hauptkomponente ist dabei der unveränderte Wirkstoff. Durch Ivermectin im Kot werden

bestimmte Arten der Dungfauna (z.B. Fliegenlarven und Dungwürmer) in ihrer Entwicklung

beeinträchtigt. Der Dungabbau wird jedoch nicht verzögert. Wie Studien belegen, wird

Ivermectin nach erfolgter Ausscheidung an Bodenbestandteile gebunden und so langsam

freigesetzt, dass ein relevanter Übergang in Gewässer nicht zu erwarten ist. Da freies

Ivermectin für Fische und bestimmte im Wasser lebende Organismen gefährlich sein kann,

sollten Behältnisse und Arzneimittelreste unschädlich beseitigt werden.

Vor Licht schützen, Flasche in Schachtel und bei Raumtemperatur (15 - 25°C)

aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Aufbrauchfrist nach 1. Entnahme: 28 Tage.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten Datum

verwendet werden.

Packungen

Flaschen à 50 ml

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 57'271

Informationsstand: 08/2005

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-7-2018

Laxatone ad us. vet., Paste

Laxatone ad us. vet., Paste

● Änderung Text "Zusammensetzung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-6-2018

Informationsbrief zu Cetrotide

Informationsbrief zu Cetrotide

Cetrotide® 0,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Cetrorelixacetat): Gefahr des Herausziehens des Spritzenkolbens

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

27-6-2018

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Adrenalin): Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Dormicum Injektionslösung

Rote - Liste

7-8-2018

Tambocor® Injektionslösung

Rote - Liste

3-8-2018

Xolair® 75 mg Injektionslösung

Rote - Liste

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here:  https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/c0cuVYtTLK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-7-2018

Puregon Injektionslösung in Patronen

Rote - Liste

25-7-2018

Firazyr 30 mg Injektionslösung

Rote - Liste

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Isoptin® Injektionslösung

Rote - Liste

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

Morphin-hameln Injektionslösung

Rote - Liste

16-7-2018

XGEVA® 120 mg Injektionslösung

Rote - Liste

10-7-2018

metex® Injektionslösung 7,5 mg/ml

Rote - Liste

10-7-2018

Tavegil Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 10 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 50 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 5 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 20 % Injektionslösung

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia