Noromectin 1,87% - orale Paste für Pferde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Wirkstoff:
IVERMECTIN
Verfügbar ab:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
ATC-Code:
QP54AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
IVERMECTIN
Einheiten im Paket:
1 Injektor zu 6,42 g, Laufzeit: 36 Monate,2 Injektoren zu je 6,42 g, Laufzeit: 36 Monate,10 Injektoren zu je 6,42 g, Laufzeit: 3
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
2002-05-21
Gebrauchsinformation
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NOROMECTIN
1,87 % ORALE PASTE FÜR
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Orale Paste mit einem Gehalt von 1,87 % w/w Ivermectin Ph.Eur. und 2 %
w/w Titandioxid
(E 171).
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Noromectin 1,87 % orale Paste für Pferde ist mit einer Dosierung von
200 μ g Ivermectin pro kg
Körpergewicht indiziert zur Behandlung von Infektionen bei Pferden
mit folgenden Parasiten:
Große Strongyliden: adulte und arterielle Larvenstadien (L4) von
Strongylus vulgaris, adulte und
Larvenstadien im Gewebe von S. edentatus und adulte S. equinus.
Adulte kleine Strongyliden einschließlich benzimidazolresistenter
Stämme: Cyathostomum catinatum,
Cyathostomum
pateratum,
Cylicocyclus
ashworthi,
Cylicocyclus
elongatus,
Cylicocyclus
insigne,
Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus, Cylicocyclus
radiatus, Cylicostephanus asymetricus,
Cylicostephanus bidentatus,
Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi,
Cylicostephanus
longibursatus, Cylicostephanus minutes, Cylicodontophorus bicornatus
und Gyalocephalus capitatus.
Adulte und immature Lungenwürmer, Dictyocaulus arnfieldi.
Adulte und immature Pfriemenschwänze, Oxyuris equi.
Adulte und 3. u. 4. Stadien der Spulwürmer, Parascaris equorum.
Adulte kleine Magenwürmer, Trichostrongylus axei,
Zwergfadenwürmer, Strongyloides westeri.
Mikrofilarien, Onchocerca spp.
Mundhöhlen- und Magenlarvenstadien der Magendasseln, Gasterophilus
spp. Ivermectin
ist
nicht wirksam gegen enzystierte Larvenstadien der kleinen
Strongyliden.
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Noromectin 1,87 % Paste für Pferde wird oral in einer einmaligen
Dosierung von 200 μ g/kg Ivermectin
pro kg Körpergewicht angewendet. Ein Teilstrich des Stempelschaftes
des Injektors entspricht
einer Dosis für
100 kg
Körpergewicht (entsprechend der
empfohlenen Dosierung von 200 μ g/kg
KGW).
Jeder
Injektor
enthält
140
mg
Ivermectin,
ausreichend
zur
Behandlung von
700
kg
Körpergewicht.
Gegenanzeigen,
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c.
Nur zur Tierbehandlung bestimmt.
Bei Pferde
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Fachinformation
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER
PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Noro Paste-SPC-Austria-04-04-06
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noromectin 1,87% orale Paste für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
Ivermectin……………………………..1,87% w/w (18,7 mg/g)
3.
DARREICHUNGSFORM
orale Paste.
Eine weiße homogene Paste.
4.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: QP54AA01
4.1
PHARMAKODYNAMIK
Ivermectin ist ein 22,23-Dihydro-Derivat des Avermectins (ein
Fermentationsprodukt
aus Streptomyces avermitilis) und besteht aus zwei Homologen: B1a und
B1b. Es ist
ein höchst wirksames Parasitizid mit nematozider, insektizider und
akarizider Wirkung,
die bei einer Vielzahl von Haustieren dokumentiert wurde. Ivermectin
wirkt nicht gegen
Leberegel und Bandwürmer.
Avermectine binden selektiv an Glutamat-gesteuerte Chloridkanäle von
Nerven- und
Muskelzellen wirbelloser Tiere, wodurch die Zellmembran-Permeabilität
für
Chloridionen von Nerven- und Muskelzellen erhöht und eine
irreversible
neuromuskuläre Blockade verursacht wird. Dies führt zur Lähmung und
zum Tod der
Parasiten.
Verbindungen dieser Wirkstoffklasse können mit anderen
Liganden-gesteuerten
Chloridkanälen, wie solchen von Gamma-Aminobuttersäure (GABA)
gesteuerten,
interagieren.
Ivermectin fördert präsynaptisch die Freisetzung des hemmend
wirkenden
Neurotransmitters GABA (bei Nematoden) und hemmt die Reizübertragung
an den
neuromuskulären Synapsen (bei Arthropoden), was zur Lähmung und
Abtötung der
betroffenen Parasiten führt.
Bisher wurden keine Resistenzerscheinungen von Ivermectin bei Pferden
dokumentiert. Es kann jedoch eine oftmalige und wiederholte Anwendung
zur
Entwicklung von Resistenzen führen.
4.2
PHARMAKOKINETIK
Nach oraler Verabreichung der empfohlenen Dosis an Pferden wurden
folgende
Parameter festgestellt: Cmax 29 ng/ml, Tmax 7 h, AUC 1485 ng/ml.h und
t ½ 55 h.
Ivermectin ist ausgeprägt lipophil und kann die Parasiten gut
erreichen. Es wird im
Fett gespeichert und wieder langsam au
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