Noroclav Flavour 250 mg Tabletten für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Verfügbar ab:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
ATC-Code:
QJ01CR02
INN (Internationale Bezeichnung):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
Einheiten im Paket:
4 Blisterstreifen zu je 5 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,10 Blisterstreifen zu je 5 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,50 Blisterstr
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-04-27
Gebrauchsinformation
1
_[Version 7.2, 12/2008]_
GEBRAUCHSI
NFO
R
M
ATI
ON
Noroclav Flavour 250 mg Tabletten für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Norbrook Laboratories Limited
Station
Works
Camlough
Road Newry
Co. Down, BT35
6JP Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroclav Flavour 250 mg Tabletten für Hunde
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 200 mg
Clavulansäure
(als
Clavulansäure-Kaliumsalz)
50
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Carmoisine Lake (E 122)
1,225 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch
Betalaktamase
bildende Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von
Amoxicillin und
Clavulansäure empfindlich sind:
– Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht
durch empfindliche
Staphylokokk
en.
– Harnwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken
oder Escherichia coli.
– Atemwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken.
– Enteritiden verursacht durch empfindliche Escherichia coli.
2
Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die
Erregersensitivität zu überprüfen
(Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener
Empfindlichkeit gegenüber
dem Kombinationspräparat erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen Substanzen aus
der
Betalaktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Rennmäusen.
Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in
Verbindung mit Anurie oder
Oligurie. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser
Antibiotikakombination.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Unabhängig von der Dosierung können
Überempfindlichkeitsreaktionen
gegenüber Besta
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Fachinformation
1/6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroclav Flavour 250 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
200 mg
Clavulansäure (als Clavulansäure-Kaliumsalz)
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Carmoisine Lake (E 122)
1,225 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, rosa, Tablette mit Bruchrille auf der einen Seite und der
Einprägung “250” auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch
Betalaktamase bildende
Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure
empfindlich sind:
– Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht
durch empfindliche
Staphylokokken.
– Harnwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken
oder _Escherichia coli_.
– Atemwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken.
– Enteritiden verursacht durch empfindliche _Escherichia coli_.
Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die
Erregersensitivität zu überprüfen
(Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener
Empfindlichkeit gegenüber
dem Kombinationspräparat erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen Substanzen
aus der Betalaktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Rennmäusen.
2/6
Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in
Verbindung mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser
Antibiotikakombination.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Eine unsachgemäße Anwendung des Produkt
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