Normolytoral

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Normolytoral Pulver
  • Darreichungsform:
  • Pulver
  • Zusammensetzung:
  • natrii chloridum 350 mg, natrii citras dihydricus 590 mg, kalii chloridum 300 mg, glucose anhydricum 4 g, saccharinum natricum, arom.: vanillinum und andere, excipiens Staub, Papier.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Normolytoral Pulver
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Elektrolyte zur oralen Rehydratation

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 43916
  • Berechtigungsdatum:
  • 05-10-1981
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Normolytoral®

Was ist Normolytoral und wann wird es angewendet?

Normolytoral dient zum Ausgleich von Salz- und Flüssigkeitsverlusten und wird angewendet bei

Reisedurchfall und als erste Maßnahme bei Durchfall von Säuglingen und Kleinkindern.

Was sollte dazu beachtet werden?

Hinweise für Diabetiker: 1 Sachet Normolytoral entspricht 0,3 BE.

Wann darf Normolytoral nicht angewendet werden?

Normolytoral darf nicht eingenommen werden bei eingeschränkter Nierenfunktion, unstillbarem

Erbrechen, schwerer Bewusstseinstrübung, Schock, fehlender Harnausscheidung, einer bestimmten

Stoffwechselstörung (Monosaccharid-Malabsorption).

Wann ist bei der Einnahme von Normolytoral Vorsicht geboten?

Bei Durchfall von Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren muss ein Arzt oder eine Ärztin konsultiert

werden.

Wenn Sie unter Herzleistungsschwäche, Bluthochdruck oder Diabetes leiden, darf das Präparat nur

unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.

Jeder Durchfall kann Anzeichen einer schweren Erkrankung sein. Insbesondere wenn der Durchfall

von Fieber begleitet ist und wenn Blut im Stuhl festgestellt wird, ist ein Arzt oder eine Ärztin

aufzusuchen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin

wenn Sie an

–an anderen Krankheiten leiden,

–Allergien haben oder

–andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äußerlich anwenden.

Darf Normolytoral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder den Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder

die Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Normolytoral?

Der gesamte Inhalt eines Sachets Normolytoral wird in 200 ml (ca. 1 1/2 Teetassen) Trinkwasser

oder ungezuckertem Tee aufgelöst, auf Zimmertemperatur oder darunter abgekühlt. Halten Sie bitte

das Mischungsverhältnis genau ein. Nicht unverdünnt einnehmen!

Allgemeine Empfehlungen (Durchfälle ohne starken Gewichtsverlust):

Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, richtet sich die Trinkmenge nach dem Bedarf

(= Durst), jedoch sollten die in der folgenden Tabelle aufgeführten Höchstmengen nicht überschritten

werden.

Maximalmenge in 24 Stunden:

Säuglinge

(bis 1 Jahr)

Kinder vom

2. bis 5. Lebensjahr

Kinder über

5. J., Jugendliche

und Erwachsene

Körper- gewicht

24 Std.

Körper- gewicht

24 Std.

Körper- gewicht

24 Std.

3 kg

10 kg

20 kg

4 kg

12 kg

25 kg

1000

5 kg

14 kg

30 kg

1200

6 kg

16 kg

40 kg

1600

7 kg

18 kg

1080

50 kg

2000

8 kg

20 kg

1200

60 kg

2400

9 kg

22 kg

1320

70 kg

2800

10 kg

80 kg

3200

90 kg

3600

Wenn die Wasser- und Salzverluste bereits zu einem deutlichen Gewichtsverlust (von ca. 5-8%)

geführt haben:

Zunächst sollen in einer ersten intensiven Behandlungsphase von 4-6 Stunden unabhängig vom Alter

ca. 40-50 ml Normolytoral-Lösung/kg Körpergewicht eingenommen werden (bitte konsultieren Sie

in diesen schweren Fällen einen Arzt oder eine Ärztin). Danach ist wie bei den allgemeinen

Empfehlungen vorzugehen, d.h. die Trinkmenge richtet sich nach dem Bedarf (= Durst). Für die der

intensiven Phase folgenden 24 Stunden gelten die in der Tabelle angegebenen Höchstwerte.

Mit dem Rückgang der Durchfälle und Härterwerden der Stühle ist die Normolytoral-Trinkmenge zu

reduzieren. Die Behandlung mit Normolytoral dauert in der Regel 24 Stunden.

Bei Erbrechen gibt man Normolytoral in kurzen Abständen löffel- bzw. schluckweise und möglichst

gekühlt.

Brustkinder sollten auch während der Behandlung mit Normolytoral gestillt werden.

Ansonsten sollte zumindest bis zum Nachlassen der Durchfälle eine Nahrungspause eingelegt

werden (durch Glukose und Citrat in Normolytoral werden Kalorien zugeführt).

Erlaubt ist, insbesondere bei hohem Fieber bzw. heißem Wetter, zusätzlich zu den oben angegebenen

maximalen Trinkmengen ungezuckerte Flüssigkeit (Tee, dünne Fruchtsäfte; bei Bedarf mit

künstlichem Süssstoff süssen).

Nach der Behandlung mit Normolytoral ist eine Übergangsdiät ratsam: bei Säuglingen zum Beispiel

Reisschleim oder eine «Karottensuppe nach Moro» (100 g Frühkarotten - Handelspräparat für

Kleinkinder – in 100 ml gekochtem Wasser, leicht gesalzen), bei älteren Kindern und Erwachsenen

geriebene Äpfel, Bouillon, Kartoffelpüree, später mageres Fleisch.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Normolytoral haben?

Für Normolytoral sind bei Einhalten der empfohlenen Dosierung bisher keine Nebenwirkungen

beobachtet worden.

Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten

bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Eine kurzfristige

Abweichung von diesen Lagerungshinweisen (z.B. bei Mitnahme auf Reisen) ist möglich.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin

oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Normolytoral enthalten?

1 Sachet zu 5,4 g enthält:

Wirkstoffe: 4 g wasserfreie Glukose, 0,35 g Natriumchlorid, 0,59 g Natriumcitrat, 0,3 g

Kaliumchlorid. Hilfsstoffe: Saccharin, Vanillin, Aromastoffe.

Die trinkfertige Lösung (nach Auflösen des Inhaltes eines Sachets in 200 ml Trinkwasser) enthält:

Natrium 60 mmol/l, Kalium 20 mmol/l, Citrat 10 mmol/l, Chlorid 50 mmol/l.

Zulassungsnummer

43916 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Normolytoral? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 10 Sachets.

Zulassungsinhaberin

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2005 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.