Normakut 2 mg - Brausetabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-03-2019
Fachinformation
(SPC)
28-08-2019
Wirkstoff:
LOPERAMID HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Gebro Pharma GmbH
ATC-Code:
A07DA03
INN (Internationale Bezeichnung):
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Loperamid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-10-11
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORMAKUT 2 MG - BRAUSETABLETTEN
Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Normakut - Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Normakut - Brausetabletten
beachten?
3.
Wie sind Normakut - Brausetabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Normakut - Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NORMAKUT – BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Normakut ist ein stark und lang wirksames Mittel gegen Durchfall.
Gestörte Darmbewegungen werden durch direkte Beeinflussung der
Darmwand gehemmt
(antiperistaltische Wirkung). Außerdem wird der Spannungszustand der
Darmwand und des
Schließmuskels erhöht.
Normakut - Brausetabletten werden angewendet bei Erwachsenen und
Kindern ab 12 Jahren zur
symptomatischen Behandlung von kurz dauernden (akuten) Durchfällen,
sofern diese mit anderen
Maßnahmen (Diät, Ersatz von Wasser und Salzen) nicht beherrscht
werden konnten.
Die spezielle Hilfsstoffkombination wirkt dem Elektrolyt- und
Wasserverlust bei akuter Diarrhöe in
einem beschränkten Ausmaß entgegen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORMA
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Normakut 2 mg - Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält als Wirkstoff 2 mg Loperamidhydrochlorid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:1 Brausetablette enthält
500 mg Glukose und 269 mg
Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weiße, runde, glatte Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur symptomatischen
Behandlung von akuten Diarrhöen,
sofern diese mit anderen Maßnahmen (Diät, Substitution von Wasser
und Elektrolyten) nicht beherrscht
werden konnten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Erwachsene
Einer Anfangsdosis von 2 Brausetabletten sollte eine Dosierung von 1
Brausetablette nach jedem
ungeformten Stuhlgang folgen. Eine tägliche Dosis von 6
Brausetabletten darf nicht überschritten werden,
da schwere Obstipationen auftreten können.
Kinder und Jugendliche von 12-18 Jahren
Einer Anfangsdosis von 1 Brausetablette sollte eine Dosierung von 1
Brausetablette nach jedem
ungeformten Stuhlgang folgen. Eine tägliche Dosis von 4
Brausetabletten darf nicht überschritten werden,
da schwere Obstipationen auftreten können.
ART DER ANWENDUNG:
Die Brausetabletten werden in einem Glas Trinkwasser aufgelöst und
unmittelbar nach dem
Auflösen getrunken.
DAUER DER ANWENDUNG:
Loperamid darf nicht länger als 2 Tage eingenommen werden, da schwere
Obstipationen auftreten können.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur
unter ärztlicher Verordnung und
Verlaufsbeobachtung erfolgen.
ANWENDUNG BEI NIEREN- ODER LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN:
Bei Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Aufgrund des herabgesetzten
Firstpass-Metabolismus ist bei Patienten mit schweren
Leberfunktionsstörungen Vorsicht geboten.
4.3
GEGENANZEIGEN
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Loperamid darf nicht ange
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