Norfloxacin Sandoz 400 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-10-2020
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
NORFLOXACIN
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01MA06
INN (Internationale Bezeichnung):
NORFLOXACIN
Einheiten im Paket:
6 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 x 10 S
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Norfloxacin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-11-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NORFLOXACIN SANDOZ 400 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Norfloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Norfloxacin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Norfloxacin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Norfloxacin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norfloxacin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORFLOXACIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norfloxacin
Sandoz
ist
ein
Bakterien-abtötendes
(bakterizides)
Antibiotikum/Chemotherapeutikum
mit
breitem
Wirkungsspektrum
aus
der
Gruppe
der
Fluorchinolone.
Norfloxacin Sandoz wird angewendet bei Infektionen, sofern diese durch
bestimmte Bakterien
(Norfloxacin-empfindliche
Gram-positive
oder
Gram-negative
aerobe
Bakterien)
hervorgerufen werden:
•
komplizierte wie auch unkomplizierte Infektionen der oberen und
unteren Harnwege:
-
Unkomplizierte akute Harnblasenentzündung (Cystitis)
-
Entzündung des Nierenbeckens (Pyelitis)
-
komplizierte Harnwegsinfektionen
•
unkomplizierte akute Entzündung des Nierenbeckens und der Nieren
(Pyelonephritis)
•
bakterielle Entzündungen der Prostata (Prostatitis)
•
unkomplizierte Gonorrhöe (Tripper)
•
Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)
Bei Pat
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norfloxacin Sandoz 400 mg - Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Spuren von Natrium, enthalten in
Carboxymethylstärke-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (weiß bis fast-weiß, oblong, bikonvex, Bruchrille auf
beiden Seiten)
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Norfloxacin Sandoz ist zur Therapie folgender bakterieller Infektionen
bei erwachsenen
Patienten indiziert, sofern diese durch Norfloxacin-empfindliche
Erreger verursacht sind (siehe
Abschnitte 4.2 und 5.1):
-
Unkomplizierte akute Zystitis. Bei unkomplizierter akuter Zystitis
sollte Norfloxacin Sandoz
nur
angewendet
werden,
wenn
andere
Antibiotika,
die
für
die
Behandlung
dieser
Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet
werden.
-
Bakterielle Prostatitis
-
Epididymo-Orchitis, einschließlich durch empfindliche Neisseria
gonorrhoeae verursachte
Fälle
-
Urethritis, einschließlich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae
verursachte Fälle
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (ausgenommen komplizierte
Pyelonephritis)
-
Komplizierte akute Zystitis
-
unkomplizierte akute Pyelonephritis
-
Gonorrhoische
Urethritis
und
Zervizitis
durch
empfindliche
Neisseria
gonorrhoeae
verursacht
-
Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)
-
Prophylaxe von bakteriellen Infektionen bei neutropenischen Patienten
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosis richtet sich nach Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit
des Erregers und dem
Alter,
Körpergewicht
und
Zustand
des
Patienten.
Die
Empfindlichkeit
des
Krankheits-
2
auslösen
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