Norditropin SimpleXx

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Norditropin SimpleXx Injektionslösung 5 mg-1,5 ml
  • Dosierung:
  • 5 mg-1,5 ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Norditropin SimpleXx Injektionslösung 5 mg-1,5 ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Somatropin und somatropin-Agonisten.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE210777
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

201505-var92v2’

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml, Injektionslösung in einer Patrone

Somatropin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.

Was ist Norditropin SimpleXx und wofür wird es angewendet?

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Norditropin SimpleXx beachten?

3.

Wie ist Norditropin SimpleXx anzuwenden?

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Norditropin SimpleXx aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Norditropin SimpleXx und wofür wird es angewendet?

Norditropin SimpleXx enthält ein biosynthetisches menschliches Wachstumshormon, das als

Somatropin bezeichnet wird und das identisch dem Wachstumshormon ist, das natürlicherweise im

Körper produziert wird. Kinder benötigen Wachstumshormon zum Wachsen, Erwachsene benötigen

es jedoch ebenfalls für ihren allgemeinen Gesundheitszustand.

Norditropin SimpleXx ist eine Lösung in einer Patrone. Nachdem Sie die Patrone in das passende

NordiPen Injektionsgerät eingesetzt haben, ist die Lösung für die Injektion bereit.

Norditropin SimpleXx wird zur Behandlung einer Wachstumsverzögerung bei Kindern

angewendet:

wenn sie kein oder nur sehr geringe Mengen Wachstumshormon bilden

(Wachstumshormonmangel)

wenn sie ein Ullrich-Turner-Syndrom haben (eine genetische Störung, die das Wachstum

beeinträchtigen kann)

wenn ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist

wenn sie klein sind und eine vorgeburtliche Wachstumsverzögerung hatten.

Norditropin SimpleXx wird als Wachstumshormonersatz bei Erwachsenen verwendet:

Erwachsene werden mit Norditropin SimpleXx behandelt, um Wachstumshormon zu ersetzen, wenn

sich ihre Produktion seit der Kindheit verringert hat oder im Erwachsenenalter aufgrund eines Tumors,

der Behandlung eines Tumors oder einer Krankheit verloren gegangen ist, die die Drüse betrifft, die

Wachstumshormon bildet. Wenn Sie bereits während der Kindheit aufgrund eines

Wachstumshormonmangels behandelt wurden, werden Sie nach Abschluss des Längenwachstums

erneut getestet werden. Falls der Wachstumshormonmangel bestätigt wird, sollten Sie die Behandlung

fortsetzen.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Norditropin SimpleXx beachten?

Gebrauchsinformation

201505-var92v2’

Norditropin SimpleXx darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Somatropin, gegen Phenol oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie eine Nierentransplantation hatten

wenn Sie einen aktiven Tumor (Krebs) haben. Tumoren müssen inaktiv sein und Sie müssen

Ihre Anti-Tumor-Therapie abgeschlossen haben, ehe Sie Ihre Behandlung mit Norditropin

SimpleXx beginnen

wenn Sie eine akute schwere Erkrankung haben, z. B. Operation am offenen Herzen,

Operation der Bauchhöhle, Polytrauma nach einem Unfall oder akute Atemnot

wenn Sie aufgehört haben zu wachsen (geschlossene Epiphysenfugen) und Sie keinen

Wachstumshormonmangel haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Norditropin SimpleXx anwenden,

wenn Sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben

wenn Sie jemals Krebs oder eine andere Art Tumor hatten

wenn bei Ihnen wiederkehrende Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit oder Erbrechen

auftreten

wenn Sie eine Schilddrüsenstörung haben

wenn Sie zu hinken beginnen oder Schmerzen im unteren Bereich des Rückens entwickeln, da

dies Symptome einer Wirbelsäulenverkrümmung (Skoliose) sind

wenn Sie über 60 Jahre alt sind oder wenn Sie als Erwachsener über 5 Jahre lang mit

Somatropin behandelt wurden, da die Erfahrung hiermit begrenzt ist

wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, sollte Ihre Nierenfunktion von Ihrem Arzt überwacht

werden.

Anwendung von Norditropin SimpleXx zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Glucocorticoide oder steroidale Sexualhormone (z. B. anabole Steroide und Östrogene) – Ihre

Körperhöhe als Erwachsener könnte beeinflusst werden, wenn Sie Norditropin SimpleXx und

Glucocorticoide oder steroidale Sexualhormone gleichzeitig anwenden

Cyclosporin (Immunsuppressiva) – da Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden muss

Insulin – da Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden muss

Schilddrüsenhormone – da Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden muss

Gonadotropine (Geschlechtsdrüsen stimulierende Hormone) – da Ihre Dosis möglicherweise

angepasst werden muss

Antiepileptika – da Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden muss.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Arzneimitteln, die Somatropin enthalten, bei Frauen im gebärfähigen Alter, die

nicht verhüten, wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft. Brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie

während der Behandlung mit Norditropin SimpleXx schwanger werden

Stillzeit. Wenden Sie Norditropin SimpleXx während der Stillzeit nicht an, da Somatropin in

die Muttermilch übergehen könnte.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Norditropin SimpleXx hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen.

3.

Wie ist Norditropin SimpleXx anzuwenden?

Gebrauchsinformation

201505-var92v2’

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis

Die Dosis für Kinder hängt von deren Körpergewicht und Körperoberfläche ab. Später hängt die Dosis

von Ihrer Körperhöhe, Ihrem Gewicht, Ihrem Geschlecht und Ihrem Ansprechen auf

Wachstumshormone ab und wird so lange angepasst, bis Sie auf die richtige Dosis eingestellt sind.

Kinder mit geringer oder fehlender Produktion von Wachstumshormon: Die übliche Dosis

ist 0,025 bis 0,035 mg pro kg Körpergewicht pro Tag oder 0,7 bis 1,0 mg pro m²

Körperoberfläche pro Tag

Kinder mit Ullrich-Turner-Syndrom: Die übliche Dosis ist 0,045 bis 0,067 mg pro kg

Körpergewicht pro Tag oder 1,3 bis 2,0 mg pro m² Körperoberfläche pro Tag

Kinder mit Nierenerkrankung: Die übliche Dosis ist 0,050 mg pro kg Körpergewicht pro Tag

oder 1,4 mg pro m² Körperoberfläche pro Tag

Kinder mit Kleinwuchs aufgrund einer vorgeburtlichen Wachstumsverzögerung: Die

übliche Dosis bis zum Erreichen der Endkörperhöhe ist 0,035 mg pro kg Körpergewicht pro Tag

oder 1,0 mg pro m² Körperoberfläche pro Tag. (In klinischen Studien bei Kindern mit

Kleinwuchs aufgrund einer vorgeburtlichen Wachstumsverzögerung wurden üblicherweise

Dosen von 0,033 und 0,067 mg pro kg Körpergewicht pro Tag angewendet)

Erwachsene mit geringer oder fehlender Produktion von Wachstumshormon: Falls der

Wachstumshormonmangel nach abgeschlossenem Längenwachstum weiter besteht, sollte die

Behandlung fortgeführt werden. Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,2 bis 0,5 mg pro Tag. Die

Dosis wird so lange angepasst, bis die für Sie richtige Dosierung erreicht ist. Wenn Ihr

Wachstumshormonmangel während dem Erwachsenenalter beginnt, beträgt die übliche

Anfangsdosis 0,1 bis 0,3 mg pro Tag. Ihr Arzt wird diese Dosis jeden Monat so lange erhöhen,

bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Die übliche Höchstdosis ist 1,0 mg pro Tag.

Wann ist Norditropin SimpleXx anzuwenden?

Injizieren Sie Ihre tägliche Dosis jeden Abend unmittelbar vor dem Zubettgehen in die Haut.

Wie ist Norditropin SimpleXx anzuwenden?

Die Norditropin SimpleXx Lösung ist in Patronen mit einer farbkodierten Kappe erhältlich,

bereit für die Injektion mit dem passenden farbkodierten Injektionsgerät NordiPen. Wenn nicht

der passende NordiPen verwendet wird, führt dies zu einer ungenauen Dosierung. Die

Bedienungsanleitung zum NordiPen erklärt, wie die Patronen mit dem Injektionsgerät

angewendet werden

Überprüfen Sie jede Norditropin SimpleXx Patrone, bevor Sie sie verwenden. Verwenden Sie

keine Patrone, die beschädigt ist (die z. B. Risse oder Sprünge aufweist)

Verwenden Sie keine Norditropin SimpleXx Patronen, deren enthaltene Lösung trüb oder

verfärbt ist

Wechseln Sie die Stelle, an der Sie injizieren, um Ihre Haut nicht zu schädigen

Teilen Sie Ihre Norditropin SimpleXx Patrone nicht mit jemand anderem.

Wie lange benötigen Sie die Behandlung?

Kinder mit Wachstumsstörungen aufgrund eines Ullrich-Turner-Syndroms, einer

Nierenerkrankung oder vorgeburtlicher Wachstumsverzögerung: Ihr Arzt wird Ihnen

empfehlen, die Behandlung so lange fortzuführen, bis Sie aufhören zu wachsen

Kinder oder Jugendliche mit Wachstumshormonmangel: Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, die

Behandlung bis ins Erwachsenenalter hinein fortzuführen

Brechen Sie die Anwendung von Norditropin SimpleXx nicht ohne vorherige Rücksprache mit

Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie eine größere Menge von Norditropin SimpleXx angewendet haben, als Sie sollten

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zu viel Somatropin injiziert haben. Eine Überdosierung über

längere Zeit kann zu abnormalem Wachstum und einer Vergröberung der Gesichtszüge führen. Wenn

Gebrauchsinformation

201505-var92v2’

Sie eine größere Menge Arzneimittel haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren

Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Norditropin SimpleXx vergessen haben

Wenden Sie die nächste Dosis wie üblich zum normalen Zeitpunkt an. Wenden Sie nicht die

doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Norditropin SimpleXx abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von Norditropin SimpleXx nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem

Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nebenwirkungen bei Kindern und Erwachsenen (unbekannte Häufigkeit):

Hautausschlag; pfeifende Atmung; Schwellung von Augenlidern, Gesicht oder Lippen;

Kollaps. Jede dieser Beschwerden kann Anzeichen einer allergischen Reaktion sein

Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit und Erbrechen. Sie können Anzeichen eines

erhöhten Hirndrucks sein

Schilddrüsenwerte im Blut könnten sich verringern

Hyperglykämie (erhöhte Blutzuckerwerte).

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, suchen Sie sobald wie möglich Ihren Arzt auf.

Unterbrechen Sie die Anwendung von Norditropin SimpleXx so lange, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass

Sie die Behandlung fortsetzen können.

Während der Behandlung mit Norditropin wurde selten eine Antikörperbildung gegen Somatropin

beobachtet.

Es wurde über erhöhte Leberenzymwerte berichtet.

Es wurde auch über Fälle von Leukämie und Wiederauftreten von Hirntumoren bei Patienten

berichtet, die mit Somatropin (dem Wirkstoff in Norditropin SimpleXx) behandelt wurden, es gibt

allerdings keine Hinweise, dass Somatropin dafür verantwortlich war.

Wenn Sie denken, eine dieser Krankheiten zu haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern:

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Kindern betreffen):

Kopfschmerzen

Rötung, Juckreiz und Schmerzen an der Injektionsstelle.

Selten (können bis zu 1 von 1.000 Kindern betreffen):

Hautausschlag

Muskel- und Gelenkschmerzen

Schwellung der Hände und Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlung.

In seltenen Fällen bekamen Kinder, die mit Norditropin SimpleXx behandelt wurden, Hüft- und

Knieschmerzen oder fingen an zu hinken. Diese Beschwerden können durch eine Erkrankung

ausgelöst werden, die den Hüftkopf betrifft (Legg-Calvé-Perthes-Krankheit), oder entstehen, weil der

Hüftkopf verrutscht ist (Epiphyseolysis capitis femoris), und müssen nicht auf Norditropin SimpleXx

zurückzuführen sein.

Gebrauchsinformation

201505-var92v2’

Bei Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom wurden in klinischen Studien einige Fälle von

verstärktem Wachstum der Hände und Füße im Vergleich zur Körperhöhe beobachtet.

Eine klinische Studie bei Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom hat gezeigt, dass hohe Norditropin

Dosen möglicherweise das Risiko für Ohrinfektionen erhöhen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind. Es könnte erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Erwachsenen:

Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Erwachsenen betreffen):

Schwellung der Hände und Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlung.

Häufig (können bis zu 1 von 10 Erwachsenen betreffen):

Kopfschmerzen

Kribbeln auf der Haut (Ameisenlaufen) und Taubheitsgefühl oder Schmerzen hauptsächlich in

den Fingern

Gelenkschmerzen und –Steifigkeit, Muskelschmerzen.

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Erwachsenen betreffen):

Typ 2 Diabetes

Karpaltunnelsyndrom, Kribbeln und Schmerzen in Fingern und Händen

Juckreiz (kann sehr stark sein) und Schmerzen an der Injektionsstelle

Muskelsteifigkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - www.fagg-afmps.be

Luxemburg: Direction de la Santé - www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-medicaments-

vaccins/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Norditropin SimpleXx aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP/ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Lagern Sie unbenutzte Norditropin SimpleXx Patronen im Kühlschrank (2°C - 8°C) im Umkarton, um

den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren oder Hitze aussetzen.

Eine in Gebrauch befindliche Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml Patrone in einem Pen können Sie

entweder

im Pen bis zu 4 Wochen im Kühlschrank (2°C - 8°C) aufbewahren oder

im Pen bis zu 3 Wochen bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) aufbewahren.

Benutzen Sie keine Norditropin SimpleXx Patronen, die eingefroren oder Hitze ausgesetzt waren.

Gebrauchsinformation

201505-var92v2’

Überprüfen Sie jede Norditropin SimpleXx Patrone, bevor Sie sie verwenden. Verwenden Sie keine

Patrone, die beschädigt ist (die z. B. Risse oder Sprünge aufweist).

Verwenden Sie keine Norditropin SimpleXx Patronen, deren enthaltene Lösung trüb oder verfärbt ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Norditropin SimpleXx enthält

Der Wirkstoff ist Somatropin

Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol, Histidin, Poloxamer 188, Phenol, Wasser für

Injektionszwecke, Salzsäure und Natriumhydroxid.

Wie Norditropin SimpleXx aussieht und Inhalt der Packung

Norditropin SimpleXx ist eine durchsichtige und farblose Lösung in einer in den NordiPen passenden

Glaspatrone mit 1,5 ml Inhalt, bereit für die Injektion.

1 ml Lösung enthält 3,3 mg Somatropin.

1 mg Somatropin entspricht 3 I.E. Somatropin.

Norditropin SimpleXx ist in drei Stärken erhältlich:

5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml und 15 mg/1,5 ml (entspricht 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml und 10 mg/ml).

Verkaufsabgrenzung: Verschreibungspflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Novo Nordisk Pharma, Boulevard International 55, 1070 Brüssel

Hersteller

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Dänemark

Zulassungsnummer: BE210777

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Finnland,

Deutschland, Griechenland, Ungarn, Irland, Italien, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande,

Portugal, Spanien, Slowakei, Slowenien, Schweden, Vereinigtes Königreich: Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Frankreich: Norditropine SimpleXx 5 mg/1,5 ml

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 08/2015.

Weitere Informationsquellen

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website des Föderalagentur für

Arzneimittel und Gesundheitsprodukte verfügbar: www.fagg-afmps.be.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

1-2-2018

01.02.2018: Norditropin FlexPro 5 mg, Injektionspräparat, Set(s), 287.80, -18.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60469001 ZulassungsinhaberNovo Nordisk Pharma AGNameNorditropin FlexPro 5 mg, InjektionspräparatRegistrierungsdatum18.06.2010  Erstzulassung Sequenz18.06.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.06.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysärer Minderwuchs; Turner-Syndrom; No...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Norditropin FlexPro 10 mg, Injektionspräparat, Set(s), 558.50, -19.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60469002 ZulassungsinhaberNovo Nordisk Pharma AGNameNorditropin FlexPro 10 mg, InjektionspräparatRegistrierungsdatum18.06.2010  Erstzulassung Sequenz18.06.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.06.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysärer Minderwuchs; Turner-Syndrom; N...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Norditropin FlexPro 15 mg, Injektionspräparat, Set(s), 829.05, -19.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60469003 ZulassungsinhaberNovo Nordisk Pharma AGNameNorditropin FlexPro 15 mg, InjektionspräparatRegistrierungsdatum18.06.2010  Erstzulassung Sequenz18.06.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.06.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysärer Minderwuchs; Turner-Syndrom; N...

ODDB -Open Drug Database

7-9-2017

NORDITROPIN (Somatropin) Injection, Solution [Novo Nordisk]

NORDITROPIN (Somatropin) Injection, Solution [Novo Nordisk]

Updated Date: Sep 7, 2017 EST

US - DailyMed