Norditropin Nordiflex

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Norditropin Nordiflex Injektionslösung 10 mg-1,5 ml
  • Dosierung:
  • 10 mg-1,5 ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Norditropin Nordiflex Injektionslösung 10 mg-1,5 ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Somatropin und somatropin-Agonisten.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE262455
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Notice

201702-WS99v2

Notice :

information de l’utilisateur

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

somatropine

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre

pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1.

Qu’est-ce que Norditropin FlexPro et dans quel cas est-il utilisé

2.

Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Norditropin FlexPro

3.

Comment utiliser Norditropin FlexPro

4.

Quels sont les effets indésirables éventuels

5.

Comment conserver Norditropin FlexPro

6.

Contenu de l’emballage et autres informations

Mode d’emploi de Norditropin FlexPro

1.

Qu’est-ce que Norditropin FlexPro et dans quel cas est-il utilisé ?

Norditropin FlexPro contient une hormone de croissance humaine biosynthétique, la somatropine,

identique à l’hormone de croissance produite naturellement par le corps humain. Les enfants ont

besoin d’hormone de croissance pour les aider à grandir, mais les adultes en ont également besoin pour

leur santé en général.

Norditropin FlexPro est utilisé chez les enfants pour traiter un retard de croissance

lorsqu’ils ne produisent pas ou très peu d’hormone de croissance (déficit en hormone de

croissance)

lorsqu’ils ont le syndrome de Turner (problème génétique pouvant affecter la croissance)

lorsque leurs reins fonctionnent moins bien

lorsqu’ils sont petits et sont nés petits par rapport à l’âge gestationnel.

Norditropin FlexPro est utilisé chez les adultes pour compenser un manque d’hormone de

croissance

Chez les adultes, Norditropin FlexPro est administré pour combler un déficit en hormone de

croissance lorsque la production en hormone de croissance est réduite depuis l’enfance ou s’est arrêtée

à l’âge adulte suite à une tumeur, au traitement d’une tumeur ou à une maladie qui affecte la glande

qui produit l’hormone de croissance. Si vous avez été traité pendant l’enfance pour un déficit en

hormone de croissance, vous réaliserez un nouveau test au terme de votre croissance. Si votre déficit

en hormone de croissance est confirmé, vous continuerez votre traitement.

2.

Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Norditropin FlexPro ?

N’utilisez jamais Norditropin FlexPro

si vous êtes allergique à la somatropine, au phénol ou à l’un des autres composants contenus

dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

si vous avez eu une transplantation rénale

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Notice

201702-WS99v2

si vous avez une tumeur active (un cancer). Les tumeurs doivent être inactives et vous devez

avoir terminé votre traitement anti-tumoral avant de commencer votre traitement avec

Norditropin FlexPro

si vous souffrez d’une maladie critique aiguë, par ex. une opération à cœur ouvert, une

chirurgie abdominale, un polytraumatisme accidentel ou une insuffisance respiratoire aiguë

si vous avez arrêté de grandir (vos épiphyses sont soudées) et vous n’avez pas de déficit en

hormone de croissance.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Norditropin FlexPro

si vous êtes diabétique

si vous avez déjà eu un cancer ou un autre type de tumeur

si vous avez des maux de tête récurrents, des troubles de la vision, des nausées ou si vous

vomissez

si vous avez des problèmes de thyroïde

si vous commencez à boiter ou à ressentir une douleur dans le bas du dos car ces signes

pourraient évoquer une déformation de la colonne (scoliose)

si vous avez plus de 60 ans ou si, en tant qu’adulte, vous prenez de la somatropine depuis plus

de 5 ans car l’expérience à ce niveau est limitée

si vous souffrez d’une maladie rénale car votre fonction rénale devrait être surveillée par votre

médecin.

Autres médicaments et Norditropin FlexPro

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser

tout autre médicament.

glucocorticoïdes ou hormones stéroïdes sexuelles (par exemple les stéroïdes anabolisants et

les estrogènes) - votre taille à l’âge adulte peut être affectée si vous utilisez Norditropin FlexPro

et des glucocorticoïdes ou des hormones stéroïdes sexuelles en même temps

ciclosporine (médicament qui atténue les réactions immunitaires) - car il pourrait être

nécessaire d’ajuster votre dose

insuline - car il pourrait être nécessaire d’ajuster votre dose

hormones thyroïdiennes - car il pourrait être nécessaire d’ajuster votre dose

gonadotrophine (hormone stimulant les glandes sexuelles) - car il pourrait être nécessaire

d’ajuster votre dose

antiépileptiques - car il pourrait être nécessaire d’ajuster votre dose.

Grossesse et allaitement

L’utilisation de médicaments contenant de la somatropine n’est pas recommandée chez les femmes en

âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

Grossesse - arrêtez le traitement et informez votre médecin si vous tombez enceinte lorsque

vous utilisez Norditropin FlexPro.

Allaitement - n’utilisez pas Norditropin FlexPro lorsque vous allaitez car la somatropine

pourrait passer dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Norditropin FlexPro n’altère pas votre capacité de conduire ou d’utiliser des machines.

3.

Comment utiliser Norditropin FlexPro ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée

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Notice

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Chez les enfants, la dose dépend du poids corporel et de la surface corporelle. Plus tard, la dose

dépendra de la taille, du poids, du sexe et de la sensibilité à l’hormone de croissance et sera ajustée

jusqu’au moment où vous atteindrez la dose adéquate.

Enfants ne produisant pas ou peu d’hormone de croissance :

La dose habituelle est de 0,025 à 0,035 mg par kg de poids corporel par jour ou 0,7 à 1,0 mg par

m² de surface corporelle par jour

Enfants atteints d’un syndrome de Turner :

La dose habituelle est de 0,045 à 0,067 mg par kg de poids corporel par jour ou 1,3 à 2,0 mg par

m² de surface corporelle par jour

Enfants souffrant d’une affection rénale :

La dose habituelle est de 0,050 mg par kg de poids corporel par jour ou 1,4 mg par m² de

surface corporelle par jour

Enfants nés petits pour l’âge gestationnel :

La dose habituelle est de 0,035 mg par kg de poids corporel par jour ou 1,0 mg par m² de

surface corporelle par jour jusqu’à ce que la taille finale soit atteinte. (Lors des études cliniques

sur des enfants nés petits pour l’âge gestationnel, des doses de 0,033 et 0,067 mg par kg de

poids corporel par jour ont généralement été administrées)

Adultes ne produisant pas ou peu d’hormone de croissance :

Si votre déficit en hormone de croissance persiste après l’arrêt de votre croissance, le traitement

sera poursuivi. La dose habituelle de départ est de 0,2 à 0,5 mg par jour. Cette dose sera ajustée

jusqu’au moment où vous atteindrez la dose adéquate. Si votre déficit en hormone de croissance

débute à l’âge adulte, la dose normale de départ est de 0,1 à 0,3 mg par jour. Votre médecin

augmentera votre dose chaque mois, jusqu’à ce que vous atteigniez la dose nécessaire. La dose

maximale habituelle est de 1,0 mg par jour.

Quand administrer Norditropin FlexPro

Injectez votre dose quotidienne sous la peau chaque soir, juste avant le coucher.

Comment utiliser Norditropin FlexPro

La solution d’hormone de croissance Norditropin FlexPro se présente sous forme d’un stylo prérempli

multidose jetable de 1,5 ml.

Les instructions complètes d’utilisation de Norditropin FlexPro sont reprises au verso. Les principales

instructions sont les suivantes :

Contrôlez la solution avant usage en retournant le stylo de haut en bas à une ou deux reprises.

N’utilisez pas le stylo si la solution qu’il contient est opaque ou colorée (voir page 8, étape A)

Norditropin FlexPro est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à

usage unique d’une longueur maximale de 8 mm

Utilisez toujours une nouvelle aiguille à chaque injection

Alternez les sites d’injection afin de ne pas abîmer votre peau

Pour être certain(e) de vous administrer la bonne dose et éviter toute injection d’air, contrôlez

l’écoulement de l’hormone de croissance avant de procéder à la première injection avec un

nouveau stylo Norditropin FlexPro. N’utilisez pas le stylo si aucune goutte de solution

d’hormone de croissance n’apparaît au bout de l’aiguille (voir page 9, étapes E à G)

Ne partagez pas votre stylo Norditropin FlexPro avec quelqu’un d’autre.

Combien de temps aurez-vous besoin de prendre le traitement

Enfants présentant un retard de croissance causé par le syndrome de Turner, par une maladie

rénale ou nés petits par rapport à l’âge gestationnel : votre médecin vous recommandera de

poursuivre le traitement jusqu’à l’arrêt de votre croissance

Enfants ou adolescents manquant d’hormone de croissance : votre médecin vous recommandera

de continuer à prendre le traitement à l’âge adulte

N’arrêtez pas d’utiliser Norditropin FlexPro sans en avoir préalablement discuté avec votre

médecin.

Si vous avez utilisé plus de Norditropin FlexPro que vous n’auriez dû

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Notice

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Si vous avez injecté trop de somatropine, parlez-en à votre médecin. Un surdosage pendant une

période prolongée pourrait se manifester par une croissance anormale et un épaississement des traits

du visage. Si vous avez utilisé ou pris trop de médicament, prenez immédiatement contact avec votre

médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).

Si vous oubliez d’utiliser Norditropin FlexPro

Administrez la dose suivante comme d’habitude, au moment habituel. Ne prenez pas de dose double

pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser Norditropin FlexPro

N’arrêtez pas d’utiliser Norditropin FlexPro sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

4.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets apparaissant chez les enfants et chez les adultes (fréquence inconnue) :

éruption cutanée ; respiration sifflante ; gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ;

perte de conscience complète. Chacun de ces signes peut indiquer une réaction allergique

maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements. Ces signes peuvent indiquer

une augmentation de la tension cérébrale

diminution possible des taux de thyroxine dans le sérum sanguin

hyperglycémie (taux importants de glucose dans le sang).

Si vous présentez l’un de ces signes, consultez un médecin le plus rapidement possible. Arrêtez

d’utiliser Norditropin FlexPro jusqu’à ce que votre médecin vous ait dit que vous pouviez reprendre le

traitement.

La formation d’anticorps contre la somatropine a été observée dans de rares cas pendant le traitement

avec Norditropin.

Une augmentation des taux des enzymes hépatiques a été rapportée.

Des cas de leucémie et de rechute de tumeurs cérébrales ont également été rapportés chez des patients

traités par la somatropine (la substance active contenue dans Norditropin FlexPro), cependant il n’est

pas prouvé que la somatropine en était la cause.

Si vous pensez que vous souffrez d’une de ces maladies, parlez-en avec votre médecin.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants :

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 enfant sur 100) :

maux de tête

rougeurs, démangeaisons et douleur au site d’injection.

Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 enfant sur 1 000) :

éruption cutanée

douleurs musculaires et articulaires

gonflement des mains et des pieds suite à une rétention de liquide.

Dans de rares cas, des enfants traités par Norditropin FlexPro ont ressenti une douleur à la hanche et

au genou ou ont commencé à boiter. Ces symptômes peuvent être dus à la maladie affectant le haut du

fémur (maladie de Legg-Calvé) ou à un glissement de l’extrémité de l’os hors du cartilage

(épiphysiolyse de la tête fémorale) et peuvent ne pas être dus à Norditropin FlexPro.

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Notice

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Chez les enfants atteints du syndrome de Turner, quelques cas de croissance plus forte des mains et

des pieds en comparaison à la taille ont été observés dans des essais cliniques.

Un essai clinique mené chez des enfants ayant le syndrome de Turner a montré que des doses élevées

de Norditropin pouvaient peut-être augmenter le risque d’infections des oreilles.

Si l’un de ces effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non

mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien car une réduction de la

dose peut être nécessaire.

Effets indésirables supplémentaires chez l’adulte :

Très fréquents (peuvent toucher plus d’1 adulte sur 10) :

gonflement des mains et des pieds suite à une rétention de liquide.

Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 adulte sur 10) :

maux de tête

fourmillement au niveau de la peau et engourdissement ou douleur principalement aux doigts

douleur et raideur des articulations ; douleur musculaire.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 adulte sur 100) :

diabète de type 2

syndrome du canal carpien, picotements et douleur dans les doigts et les mains

démangeaisons (peuvent être intenses) et douleur au niveau du site d’injection

raideur musculaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be

Luxembourg : Direction de la Santé - www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-medicaments-

vaccins/index.html.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité

du médicament.

5.

Comment conserver Norditropin FlexPro ?

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP/. La

date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver les stylos Norditropin FlexPro non utilisés au réfrigérateur (2°C - 8°C) dans l’emballage

extérieur à l’abri de la lumière. Ne pas congeler ni exposer à la chaleur.

Lorsque Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml est utilisé, vous pouvez soit :

le conserver durant maximum 4 semaines au réfrigérateur (2°C - 8°C), soit

le conserver pendant maximum 3 semaines à température ambiante (ne dépassant pas 25°C).

Ne continuez pas à utiliser les stylos Norditropin FlexPro s’ils ont été congelés ou exposés à des

températures excessives.

N’utilisez pas les stylos Norditropin FlexPro si la solution d’hormone de croissance est opaque ou

colorée.

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Notice

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Veillez à toujours ranger le stylo Norditropin FlexPro sans l’aiguille.

Replacez toujours bien le capuchon sur le stylo Norditropin FlexPro lorsque vous ne l’utilisez pas.

Utilisez toujours une nouvelle aiguille à chaque injection.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

l’environnement.

6.

Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Norditropin FlexPro

La substance active est la somatropine

Les autres composants sont le mannitol, l’histidine, le poloxamère 188, le phénol, l’eau pour

préparations injectables, l’acide chlorhydrique et l’hydroxyde de sodium.

Aspect de Norditropin FlexPro et contenu de l’emballage extérieur

Norditropin FlexPro est une solution injectable limpide et incolore contenue dans un stylo prérempli

multidose jetable de 1,5 ml.

1 ml de solution contient 6,7 mg de somatropine.

1 mg de somatropine correspond à 3 UI de somatropine.

Norditropin FlexPro est disponible en trois concentrations :

5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml et 15 mg/1,5 ml (correspondant à 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml et 10 mg/ml

respectivement) en boîtes de 1 ou 5 stylos préremplis. Toutes les présentations peuvent ne pas être

commercialisées.

Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Novo Nordisk Pharma, Boulevard International 55, 1070 Bruxelles

Fabricant

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark

Numéro de l’autorisation de mise sur le marché : BE381193

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms

suivants :

Autriche, Belgique, Chypre, Danemark, Finlande, Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Lituanie,

Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Portugal, Roumanie, Espagne, Slovénie, Royaume-Uni : Norditropin

FlexPro 10 mg/1.5 ml

Suède : Somatropin Novo Nordisk 10 mg/1.5 ml

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2017.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé : www.afmps.be.

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Notice

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Mode d’emploi de Norditropin FlexPro

Veuillez lire attentivement ces instructions avant d’utiliser votre stylo Norditropin FlexPro.

Commencez par vérifier le nom, le dosage et l’étiquette colorée de votre stylo Norditropin FlexPro

pour vous assurer qu’il contient le dosage d’hormone de croissance dont vous avez besoin.

Veuillez lire les instructions pour en savoir plus sur la :

Préparation de votre stylo Norditropin FlexPro

Vérification de l’écoulement de l’hormone de croissance avec chaque nouveau stylo

Sélection de votre dose

Injection de votre dose

Entretien de votre stylo Norditropin FlexPro

Informations importantes

Votre stylo Norditropin FlexPro est un stylo prérempli d’hormone de croissance. Norditropin FlexPro

contient une solution de 10 mg d’hormone de croissance humaine et délivre des doses allant de

0,05 mg à 4,0 mg, par paliers de 0,05 mg. Norditropin FlexPro est conçu pour être utilisé avec des

aiguilles à usage unique NovoFine ou NovoTwist d’une longueur maximale de 8 mm.

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Préparation de votre stylo Norditropin FlexPro

Vérifiez le nom, le dosage et l’étiquette colorée de votre stylo Norditropin FlexPro pour vous

assurer qu’il contient le dosage d’hormone de croissance dont vous avez besoin.

Retirez le capuchon du stylo.

Vérifiez que la solution d’hormone de croissance dans le

stylo est limpide et incolore en retournant le stylo de haut

en bas à une ou deux reprises. Si la solution est opaque ou

trouble, n’utilisez pas le stylo.

Prenez une nouvelle aiguille à usage unique. Retirez

l’onglet en papier et vissez l’aiguille bien droite sur le

stylo. Assurez-vous que l’aiguille est solidement fixée.

Utilisez toujours une nouvelle aiguille à chaque injection. Ceci réduit le risque de contamination,

d’infection, de fuite d’hormone de croissance, d’obstruction des aiguilles et d’administration

imprécise.

Ne pliez ou n’abîmez jamais l’aiguille.

Retirez le capuchon externe de l’aiguille et conservez-le.

Vous en aurez besoin après l’injection pour retirer

correctement l’aiguille du stylo.

Retirez la protection interne de l’aiguille et jetez-la.

Si vous essayez de la remettre, vous risqueriez de vous

piquer avec l’aiguille.

Une goutte d’hormone de croissance peut apparaître à la

pointe de l’aiguille. Ceci est normal.

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Vérification de l’écoulement de l’hormone de croissance avec chaque nouveau stylo

Assurez-vous que vous recevez bien votre dose complète en contrôlant l’écoulement de l’hormone

de croissance avant de sélectionner et d’injecter votre première dose avec chaque nouveau stylo.

Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner la dose

minimale, 0,05 mg.

Maintenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut.

Tapotez plusieurs fois le haut du stylo pour faire remonter

les éventuelles bulles d’air.

Appuyez sur le bouton de dose jusqu’à ce que le chiffre 0

dans la fenêtre de lecture s’aligne en face de l’indicateur et

jusqu’à ce qu’une goutte d’hormone de croissance

apparaisse à la pointe de l’aiguille.

Si aucune goutte n’apparaît, répétez les étapes E à G

jusqu’à 6 fois. Si aucune goutte n’apparaît après ces

nouvelles tentatives, changez l’aiguille et répétez les étapes

E à G une fois de plus.

N’utilisez pas le stylo si aucune goutte d’hormone de

croissance n’apparaît.

Assurez-vous toujours qu’une goutte apparaisse à la pointe de l’aiguille avant d’injecter votre

première dose avec chaque nouveau stylo.

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Sélection de votre dose

Utilisez le sélecteur de dose de votre stylo Norditropin FlexPro pour sélectionner une dose allant

jusqu’à 4,0 mg par dose.

Sélectionnez ou ajustez la dose dont vous avez besoin en

tournant le sélecteur de dose vers l’avant ou vers l’arrière

jusqu’à ce que le nombre exact de mg s’aligne en face de

l’indicateur.

Lorsque le stylo contient moins de 4,0 mg, le sélecteur de

dose s’arrête au nombre de mg restants.

Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsqu’il est tourné vers l’avant, vers l’arrière ou au-

delà du nombre de mg restants.

Combien vous reste-il d’hormone de croissance?

Vous pouvez utiliser l’échelle de l’hormone de croissance pour voir la quantité approximative

d’hormone de croissance restant dans le stylo.

Vous pouvez utiliser le sélecteur de dose pour voir la quantité exacte d’hormone de croissance

restante – si le stylo contient moins de 4,0 mg :

Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce qu’il se bloque. Le chiffre qui s’aligne en face de

l’indicateur montre le nombre de mg restants.

Si vous avez besoin de plus d’hormone de croissance qu’il n’en reste dans votre stylo, vous pouvez

utiliser un nouveau stylo ou fractionner votre dose entre votre stylo en cours d’utilisation et un

nouveau stylo.

N’utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg que vous sélectionnez. Seuls la

fenêtre de lecture et l’indicateur vous indiqueront le nombre exact de mg.

N’utilisez jamais l’échelle de l’hormone de croissance pour mesurer la quantité d’hormone de

croissance à injecter. Seuls la fenêtre de lecture et l’indicateur vous indiqueront le nombre exact de

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Injection de votre dose

Assurez-vous que vous recevez votre dose complète en utilisant la bonne technique d’injection.

Insérez l’aiguille dans votre peau comme votre médecin ou

infirmier/ère vous l’a montré. Appuyez sur le bouton de

dose jusqu’à ce que le chiffre 0 dans la fenêtre de lecture

s’aligne en face de l’indicateur.

En faisant cela, vous pouvez entendre ou sentir un clic.

Maintenez l’aiguille au moins 6 secondes sous la peau afin

d’être certain(e) que vous recevez votre dose complète.

Vous pouvez relâcher le bouton de dose pendant que vous

attendez.

Retirez l’aiguille de la peau.

Vous pouvez ensuite voir une goutte d’hormone de

croissance à la pointe de l’aiguille. Ceci est normal et n’a

aucune influence sur la dose que vous avez reçue.

N’utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg que vous injectez. Seuls la

fenêtre de lecture et l’indicateur vous indiqueront le nombre exact de mg.

Ne touchez jamais la fenêtre de lecture pendant l’injection car cela peut bloquer l’injection.

Remettez avec précaution le capuchon externe de l’aiguille

sans toucher l’aiguille. Dévissez l’aiguille et jetez-la avec

précaution selon les instructions de votre médecin ou

infirmier/ère.

Remettez le capuchon sur le stylo après chaque utilisation.

Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans aiguille attachée,

selon les instructions de votre médecin ou infirmier/ère et

des autorités locales.

Ne remettez jamais la protection interne de l’aiguille une fois que vous l’avez retirée de l’aiguille.

Vous risqueriez de vous piquer avec l’aiguille.

Conservez toujours le stylo sans aiguille attachée. Ceci réduit le risque de contamination,

d’infection, de fuite d’hormone de croissance, d’obstruction des aiguilles et d’administration

imprécise.

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Entretien de votre stylo Norditropin FlexPro

Manipulez votre stylo Norditropin FlexPro avec soin:

Ne laissez pas tomber votre stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures. Si vous l’avez

laissé tomber ou si vous suspectez un problème, vissez toujours une nouvelle aiguille et vérifiez

l’écoulement d’hormone de croissance avant votre injection.

N’essayez pas de remplir votre stylo – il est prérempli.

N’essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.

N’exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté, à tout liquide ou à la lumière directe du soleil.

N’essayez pas de laver, de tremper ou de lubrifier votre stylo. Si nécessaire, nettoyez-le avec un

chiffon imbibé de détergent doux.

Voir rubrique 5 “Comment conserver Norditropin FlexPro ” dans la partie médicale pour plus

d’informations concernant la conservation de votre stylo.

Informations importantes

Conservez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la portée d’autres personnes, en particulier

des enfants.

Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d’autres personnes. Cela pourrait entraîner

une infection croisée.

Le personnel soignant doit être très vigilant lors de la manipulation d’aiguilles usagées – afin

de réduire le risque de piqûres d’aiguilles et d’infections croisées.

Informations importantes

Accordez une attention particulière à ces informations, car elles sont importantes pour une

utilisation du stylo en toute sécurité.

Informations complémentaires

Norditropin FlexPro

mg/1,5

Somatropine

Norditropin et FlexPro sont des marques déposées de Novo Nordisk Health Care AG, Suisse

NovoFine et NovoTwist sont des marques déposées de Novo Nordisk A/S, Danemark

© 2016 Novo Nordisk A/S

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1-2-2018

01.02.2018: Norditropin FlexPro 5 mg, Injektionspräparat, Set(s), 287.80, -18.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60469001 ZulassungsinhaberNovo Nordisk Pharma AGNameNorditropin FlexPro 5 mg, InjektionspräparatRegistrierungsdatum18.06.2010  Erstzulassung Sequenz18.06.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.06.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysärer Minderwuchs; Turner-Syndrom; No...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Norditropin FlexPro 10 mg, Injektionspräparat, Set(s), 558.50, -19.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60469002 ZulassungsinhaberNovo Nordisk Pharma AGNameNorditropin FlexPro 10 mg, InjektionspräparatRegistrierungsdatum18.06.2010  Erstzulassung Sequenz18.06.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.06.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysärer Minderwuchs; Turner-Syndrom; N...

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1-2-2018

01.02.2018: Norditropin FlexPro 15 mg, Injektionspräparat, Set(s), 829.05, -19.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60469003 ZulassungsinhaberNovo Nordisk Pharma AGNameNorditropin FlexPro 15 mg, InjektionspräparatRegistrierungsdatum18.06.2010  Erstzulassung Sequenz18.06.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.06.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysärer Minderwuchs; Turner-Syndrom; N...

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7-9-2017

NORDITROPIN (Somatropin) Injection, Solution [Novo Nordisk]

NORDITROPIN (Somatropin) Injection, Solution [Novo Nordisk]

Updated Date: Sep 7, 2017 EST

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