Norditropin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertipen
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung, Fertigpen
  • Zusammensetzung:
  • Somatropin 10.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertipen
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 99804.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 12-03-2018

19-7-2017

Omnitrope® 15 mg / 1,5 ml Injektionslösung (Somatropin) Charge EL9738: Fälschung in deutscher Aufmachung angeboten

Omnitrope® 15 mg / 1,5 ml Injektionslösung (Somatropin) Charge EL9738: Fälschung in deutscher Aufmachung angeboten

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf eine Fälschung des Arzneimittels Omnitrope® 15 mg/ 1,5 ml Injektionslösung der Firma Sandoz hin, die in Frankreich, Dänemark und Mexiko gemeldet wurde.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

6-3-2018

Somatropin

Somatropin

Somatropin (Active substance: somatropin) - Centralised - Art 28 - (PSUR - Commission Decision (2018) 1479 of Tue, 06 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2772/201703

Europe -DG Health and Food Safety

1-3-2018

Omnitrope (Sandoz GmbH)

Omnitrope (Sandoz GmbH)

Omnitrope (Active substance: Somatropin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1377 of Thu, 01 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/607/PSUSA/2772/201703

Europe -DG Health and Food Safety

26-2-2018

NutropinAq (Ipsen Pharma)

NutropinAq (Ipsen Pharma)

NutropinAq (Active substance: Somatropin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018) 1237 of Mon, 26 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/315/PSUSA/2772/201703

Europe -DG Health and Food Safety

15-2-2018

ZOMACTON (Somatropin) Kit [Ferring Pharmaceuticals Inc.]

ZOMACTON (Somatropin) Kit [Ferring Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Genotropin 5mg Genotropin Pen5, Injektionspräparat, Ampulle(n) à 5 mg, 253.30, -10.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer50823121 ZulassungsinhaberPfizer AGNameGenotropin 5mg Genotropin Pen5, InjektionspräparatRegistrierungsdatum23.05.1990  Erstzulassung Sequenz28.09.2000ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum04.10.2004WHOWHO-DDDGültig bis03.10.2019Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseAmpulle(n) à 5 mgIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.BeschreibungMittels Inj.gerät Genotropin PenAbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysär...

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1-2-2018

01.02.2018: Genotropin 5mg Genotropin Pen5, Injektionspräparat, 5 Ampulle(n) à 5 mg, 1204.25, -10.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer50823113 ZulassungsinhaberPfizer AGNameGenotropin 5mg Genotropin Pen5, InjektionspräparatRegistrierungsdatum23.05.1990  Erstzulassung Sequenz28.09.2000ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum04.10.2004WHOWHO-DDDGültig bis03.10.2019Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.Packungsgrösse5 Ampulle(n) à 5 mgIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.BeschreibungMittels Inj.gerät Genotropin PenAbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophys...

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1-2-2018

01.02.2018: Genotropin 5 mg, Injektionspräparat im vorgefüllten Pen GoQuick, Stück, 247.95, -10.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61421001 ZulassungsinhaberPfizer AGNameGenotropin 5 mg, Injektionspräparat im vorgefüllten Pen GoQuickRegistrierungsdatum21.04.2011  Erstzulassung Sequenz21.04.2011ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis20.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseStückIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungWachstumshormonmangelFachinformationFIP...

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1-2-2018

01.02.2018: Genotropin 5 mg, Injektionspräparat im vorgefüllten Pen GoQuick, 5 Stück, 1167.70, -10.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61421002 ZulassungsinhaberPfizer AGNameGenotropin 5 mg, Injektionspräparat im vorgefüllten Pen GoQuickRegistrierungsdatum21.04.2011  Erstzulassung Sequenz21.04.2011ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis20.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.Packungsgrösse5 StückIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungWachstumshormonmangelFachinformationF...

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1-2-2018

01.02.2018: Genotropin 12mg Genotropin Pen12, Injektionspräparat, Ampulle(n) à 12 mg, 583.95, -10.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer50823105 ZulassungsinhaberPfizer AGNameGenotropin 12mg Genotropin Pen12, InjektionspräparatRegistrierungsdatum23.05.1990  Erstzulassung Sequenz03.04.1996ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum04.10.2004WHOWHO-DDDGültig bis03.10.2019Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseAmpulle(n) à 12 mgIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.BeschreibungMittels Inj.gerät Genotropin Pen12/KabiMixer verabreichtAbgabekategorieA  SL E...

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1-2-2018

01.02.2018: Genotropin 12 mg, Injektionspräparat im vorgefüllten Peno GoQuick, Stück, 572.20, -10.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61421003 ZulassungsinhaberPfizer AGNameGenotropin 12 mg, Injektionspräparat im vorgefüllten Peno GoQuickRegistrierungsdatum21.04.2011  Erstzulassung Sequenz21.04.2011ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis20.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseStückIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungWachstumshormonmangelFachinformationF...

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1-2-2018

01.02.2018: Genotropin 12 mg, Injektionspräparat im vorgefüllten Peno GoQuick, 5 Stück, 2716.30, -10.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61421004 ZulassungsinhaberPfizer AGNameGenotropin 12 mg, Injektionspräparat im vorgefüllten Peno GoQuickRegistrierungsdatum21.04.2011  Erstzulassung Sequenz21.04.2011ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis20.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.Packungsgrösse5 StückIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungWachstumshormonmangelFachinformatio...

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1-2-2018

01.02.2018: Humatrope 6 mg, préparation injectable, 1 + Zylinderampulle(n), 300.60, -15.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53052045 ZulassungsinhaberEli Lilly (Suisse) SANameHumatrope 6 mg, préparation injectableRegistrierungsdatum09.07.1996  Erstzulassung Sequenz09.07.1996ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum30.08.2006WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.Packungsgrösse1 + Zylinderampulle(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.BeschreibungSubstance sèche avec de solventAbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungDéfici...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Humatrope 12 mg, préparation injectable, 1 + Zylinderampulle(n), 584.80, -15.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53052053 ZulassungsinhaberEli Lilly (Suisse) SANameHumatrope 12 mg, préparation injectableRegistrierungsdatum09.07.1996  Erstzulassung Sequenz09.07.1996ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum30.08.2006WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.Packungsgrösse1 + Zylinderampulle(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.BeschreibungSubstance sèche avec de solventAbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungDéfic...

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1-2-2018

01.02.2018: Humatrope 24 mg, préparation injectable, 1 + Zylinderampulle(n), 1147.60, -15.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53052061 ZulassungsinhaberEli Lilly (Suisse) SANameHumatrope 24 mg, préparation injectableRegistrierungsdatum09.07.1996  Erstzulassung Sequenz09.07.1996ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum30.08.2006WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.Packungsgrösse1 + Zylinderampulle(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.BeschreibungSubstance sèche avec de solventAbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungDéfic...

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1-2-2018

01.02.2018: Norditropin FlexPro 5 mg, Injektionspräparat, Set(s), 287.80, -18.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60469001 ZulassungsinhaberNovo Nordisk Pharma AGNameNorditropin FlexPro 5 mg, InjektionspräparatRegistrierungsdatum18.06.2010  Erstzulassung Sequenz18.06.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.06.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysärer Minderwuchs; Turner-Syndrom; No...

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1-2-2018

01.02.2018: Norditropin FlexPro 10 mg, Injektionspräparat, Set(s), 558.50, -19.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60469002 ZulassungsinhaberNovo Nordisk Pharma AGNameNorditropin FlexPro 10 mg, InjektionspräparatRegistrierungsdatum18.06.2010  Erstzulassung Sequenz18.06.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.06.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysärer Minderwuchs; Turner-Syndrom; N...

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1-2-2018

01.02.2018: Norditropin FlexPro 15 mg, Injektionspräparat, Set(s), 829.05, -19.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60469003 ZulassungsinhaberNovo Nordisk Pharma AGNameNorditropin FlexPro 15 mg, InjektionspräparatRegistrierungsdatum18.06.2010  Erstzulassung Sequenz18.06.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.06.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysärer Minderwuchs; Turner-Syndrom; N...

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1-2-2018

01.02.2018: Omnitrope 5 mg, Injektionslösung, , 231.70, -5.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61306011 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOmnitrope 5 mg, InjektionslösungRegistrierungsdatum27.07.2010  Erstzulassung Sequenz27.07.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis26.07.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungWachstumshormonmangelFachinformationFIPatienteninform...

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1-2-2018

01.02.2018: Omnitrope 5 mg, Injektionslösung, 5 Stück, 1089.95, -5.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61306007 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOmnitrope 5 mg, InjektionslösungRegistrierungsdatum27.07.2010  Erstzulassung Sequenz27.07.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis26.07.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.Packungsgrösse5 StückIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungWachstumshormonmangelFachinformationFIPatienteninfor...

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1-2-2018

01.02.2018: Omnitrope 10 mg, Injektionslösung, 5 Stück, 2118.40, -5.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61306009 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOmnitrope 10 mg, InjektionslösungRegistrierungsdatum27.07.2010  Erstzulassung Sequenz27.07.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis26.07.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.Packungsgrösse5 StückIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungWachstumshormonmangelFachinformationFIPatienteninfo...

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1-2-2018

01.02.2018: Omnitrope 15 mg, Injektionslösung, 5 Stück, 3129.50, -4.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61306006 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOmnitrope 15 mg, InjektionslösungRegistrierungsdatum27.07.2010  Erstzulassung Sequenz01.09.2014ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis26.07.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.Packungsgrösse5 StückIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungWachstumshormonmangelFachinformationFIPatienteninfo...

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1-2-2018

01.02.2018: Saizen Liquid 6 mg (5.83 mg/ml), Injektionslösung, Zylinderampulle(n), 297.95, -13.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60570001 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameSaizen Liquid 6 mg (5.83 mg/ml), InjektionslösungRegistrierungsdatum17.12.2010  Erstzulassung Sequenz17.12.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseZylinderampulle(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysärer Zwergwuchs; Minder...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Saizen Liquid 12 mg (8 mg/ml), Injektionslösung, Zylinderampulle(n), 579.50, -13.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60570002 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameSaizen Liquid 12 mg (8 mg/ml), InjektionslösungRegistrierungsdatum17.12.2010  Erstzulassung Sequenz17.12.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseZylinderampulle(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysärer Zwergwuchs; Minderwu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Saizen Liquid 20 mg (8 mg/ml), Injektionslösung, Zylinderampulle(n), 954.85, -13.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60570003 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameSaizen Liquid 20 mg (8 mg/ml), InjektionslösungRegistrierungsdatum17.12.2010  Erstzulassung Sequenz17.12.2010ATC-KlassierungSomatropin (H01AC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2020Index Therapeuticus (BSV)07.03.10.PackungsgrösseZylinderampulle(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.03.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHypophysärer Zwergwuchs; Minderwu...

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21-11-2017

HUMATROPE (Somatropin) Kit [Eli Lilly And Company]

HUMATROPE (Somatropin) Kit [Eli Lilly And Company]

Updated Date: Nov 21, 2017 EST

US - DailyMed

9-11-2017

Somatropin Biopartners (BioPartners GmbH)

Somatropin Biopartners (BioPartners GmbH)

Somatropin Biopartners (Active substance: somatropin) - Withdrawal (sunset clause) - No Commission Decision

Europe -DG Health and Food Safety

7-9-2017

NORDITROPIN (Somatropin) Injection, Solution [Novo Nordisk]

NORDITROPIN (Somatropin) Injection, Solution [Novo Nordisk]

Updated Date: Sep 7, 2017 EST

US - DailyMed