Nordimet
Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-02-2024
Fachinformation
(SPC)
29-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-11-2023
Wirkstoff:
Metotrexat
Verfügbar ab:
Nordic Group B.V.
ATC-Code:
L04AX03
INN (Internationale Bezeichnung):
methotrexate
Therapiegruppe:
Antineoplastiska medel
Therapiebereich:
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Anwendungsgebiete:
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Produktbesonderheiten:
Revision: 22
Berechtigungsstatus:
auktoriserad
Berechtigungsdatum:
2016-08-18
Gebrauchsinformation
180
B. BIPACKSEDEL
181
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NORDIMET 7,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
NORDIMET 10 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
NORDIMET 12,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
NORDIMET 15 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
NORDIMET 17,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
NORDIMET 20 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
NORDIMET 22,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
NORDIMET 25 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Nordimet är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nordimet
3.
Hur du använder Nordimet
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nordimet ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORDIMET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nordimet innehåller den aktiva substansen metotrexat, som verkar
genom att:
-
minska inflammation eller svullnad och
-
minska immunsystemets aktivitet (kroppens egen försvarsmekanism). Ett
överaktivt
immunsystem har kopplats till inflammatoriska sjukdomar.
Nordimet är ett läkemedel som används för behandling av en mängd
olika inflammatoriska
sjukdomar:
-
aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter. Aktiv reumatoid artrit är
en inflammatorisk
sjukdom som påverkar lederna;
-
svå
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nordimet 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Nordimet 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Nordimet 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Nordimet 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Nordimet 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Nordimet 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Nordimet 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Nordimet 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Nordimet 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Nordimet 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Nordimet 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Nordimet 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Nordimet 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Nordimet 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Nordimet 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Nordimet 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska, lösning, innehåller 25 mg metotrexat.
Nordimet 7,5 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld
injektionspenna
Varje injektionspenna innehåller 7,5 mg metotrexat i 0,3 ml.
Nordimet 10 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld
injektionspenna
Varje injektionspenna innehåller 10 mg metotrexat i 0,4 ml.
Nordimet 12,5 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld
injektionspenna
Varje injektionspenna innehåller 12,5 mg metotrexat i 0,5 ml.
Nordimet 15 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld
injektionspenna
Varje injektionspenna innehåller 15 mg metotrexat i 0,6 ml.
Nordimet 17,5 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld
injektionspenna
Varje injektionspenna innehåller 17,5 mg metotrexat i 0,7 ml.
Nordimet 20 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld
injektionspenna
Varje injektionspenna innehåller 20 mg metotrexat i 0,8 ml.
No
Lesen Sie das vollständige Dokument
