Nordimet
Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-02-2024
Fachinformation
(SPC)
29-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-11-2023
Wirkstoff:
Metotreksaatti
Verfügbar ab:
Nordic Group B.V.
ATC-Code:
L04AX03
INN (Internationale Bezeichnung):
methotrexate
Therapiegruppe:
Antineoplastiset aineet
Therapiebereich:
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Anwendungsgebiete:
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Produktbesonderheiten:
Revision: 22
Berechtigungsstatus:
valtuutettu
Berechtigungsdatum:
2016-08-18
Gebrauchsinformation
177
B. PAKKAUSSELOSTE
178
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NORDIMET 7,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 10 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 12,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 15 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 17,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 20 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 22,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 25 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
metotreksaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nordimet on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nordimetia
3.
Miten Nordimetia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nordimetin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORDIMET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nordimet sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä metotreksaatti, joka
toimii seuraavasti:
-
se vähentää tulehdusta ja turvotusta ja
-
heikentää elimistön immuunijärjestelmää (kehon omaa
puolustusmekanismia). Tulehduksellisiin
sairauksiin on yhdistetty yliaktiivinen immuunijärjestelmä.
Nordimet-lääkevalmiste on tarkoitettu useiden eri tulehduksellisten
sairauksien hoitoon:
-
Aktiivinen nivelreuma aikuispotilailla. Aktiivinen nivelreuma on
tulehduksellinen nivelsaira
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nordimet 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 25 mg metotreksaattia.
Nordimet 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,3 ml injektionestettä,
sisältää 7,5 mg metotreksaattia
Nordimet 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,4 ml injektionestettä,
sisältää 10 mg metotreksaattia
Nordimet 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml injektionestettä,
sisältää 12,5 mg metotreksaattia
Nordimet 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,6 ml injektionestettä,
sisältää 15 mg metotreksaattia
Nordimet 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,7 ml injektionestettä,
sisältää 17,5 mg metotreksaattia
Nordimet 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,8 ml injektionestettä,
sisältää 20 mg metotreksaattia
Nordimet 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi
Lesen Sie das vollständige Dokument
