Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Methotrexate
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Aġenti antineoplastiċi
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
Awtorizzat
2016-08-18
193 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 194 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT NORDIMET 7.5 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST NORDIMET 10 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST NORDIMET 12.5 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST NORDIMET 15 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST NORDIMET 17.5 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST NORDIMET 20 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST NORDIMET 22.5 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST NORDIMET 25 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST methotrexate AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effetti sekondarji possibbli li mhumiex elenkati f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Nordimet u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Nordimet 3. Kif għandek tuża Nordimet 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Nordimet 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU NORDIMET U GĦALXIEX JINTUŻA Nordimet fih is-sustanza attiva methotrexate li jaħdem billi: - inaqqas l-infjammazzjoni jew in-nefħa, u - inaqqas l-attività tas-sistema immuni (il-mekkaniżmu ta’ difiża tal-ġisem stess). Sistema immuni attiva żżejjed ġiet marbuta ma’ mard infjammatorju. Nordimet hija mediċina użata biex tittratta firxa ta’ mard infjammatorju: - artrite rewmatika attiva f’pazjenti adulti. Artrite rewmatika attiva hija kondizzjoni inf Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Nordimet 7.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Nordimet 10 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Nordimet 12.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Nordimet 15 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Nordimet 17.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Nordimet 20 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Nordimet 22.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Nordimet 25 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Nordimet 7.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Nordimet 10 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Nordimet 12.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Nordimet 15 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Nordimet 17.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Nordimet 20 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Nordimet 22.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Nordimet 25 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Millilitru wieħed fih 25 mg ta’ methotrexate. Nordimet 7.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Kull pinna mimlija għal-lest fiha 7.5 mg methotrexate f’0.3 ml. Nordimet 10 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Kull pinna mimlija għal-lest fiha 10 mg methotrexate f’0.4 ml. Nordimet 12.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Kull pinna mimlija għal-lest fiha 12.5 mg methotrexate f’0.5 ml. Nordimet 15 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Kull pinna mimlija għal-lest fiha 15 mg methotrexate f’0.6 ml. Nordimet 17.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Kull pinna mimlija għal-lest fiha 17.5 Lesen Sie das vollständige Dokument