Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Methotrexate
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Agenti antineoplastici
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
autorizzato
2016-08-18
196 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 197 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NORDIMET 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA NORDIMET 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA NORDIMET 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA NORDIMET 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA NORDIMET 17,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA NORDIMET 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA NORDIMET 22,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA NORDIMET 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA metotrexato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Nordimet e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Nordimet 3. Come usare Nordimet 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nordimet 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NORDIMET E A COSA SERVE Nordimet contiene il principio attivo metotrexato indicato per: - ridurre l’infiammazione o il gonfiore e - ridurre l’attività del sistema immunitario (il meccanismo di difesa dell’organismo). Un sistema immunitario troppo attivo è stato collegato a malattie infiammatorie. Nordimet è un medicinale usato per trattare diverse malattie infiammatorie: - artrite reumatoide in fase attiva, nei pazienti adulti. L’artrite reumatoide in fase attiva è una condizione infiammatoria che interessa le articolazioni; - artrite idiopatica giovanile grave, in fase attiva, che interessa cinque o più articolazioni Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nordimet 7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Nordimet 10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Nordimet 12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Nordimet 15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Nordimet 17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Nordimet 20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Nordimet 22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Nordimet 25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Nordimet 7,5 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Nordimet 10 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Nordimet 12,5 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Nordimet 15 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Nordimet 17,5 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Nordimet 20 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Nordimet 22,5 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Nordimet 25 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un mL di soluzione contiene 25 mg di metotrexato. Nordimet 7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 7,5 mg di metotrexato in 0,3 mL. Nordimet 10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 10 mg di metotrexato in 0,4 mL. Nordimet 12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 12,5 mg di metotrexato in 0,5 mL. Nordimet 15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 15 mg di metotrexato in 0,6 mL. Nordimet 17,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 17,5 mg di metotrexato in 0,7 mL. Nordimet 20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 20 mg di metotrexato in 0,8 mL. Nordimet 22,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 22,5 mg di metotrexato in 0,9 mL. Nordimet 25 mg soluzione iniettabile Lesen Sie das vollständige Dokument