Nopil für Kinder Sirup
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
sulfamethoxazolum, trimethoprimum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
J01EE01
INN (Internationale Bezeichnung):
sulfamethoxazolum, trimethoprimum
Darreichungsform:
Sirup
Zusammensetzung:
sulfamethoxazolum 200 mg, trimethoprimum 40 mg, sorbitolum, arom.: ethylvanillinum, vanillinum und andere natrii cyclamas, saccharinum natricum, color.: E 150a, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens um die suspension für 5 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Infektionskrankheiten
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1977-06-13
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Nopil forte Tabletten / Nopil für Kinder Sirup
Was ist Nopil und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Nopil nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Nopil Vorsicht geboten?
Darf Nopil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Nopil?
Welche Nebenwirkungen kann Nopil haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Nopil enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Nopil? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Nopil forte Tabletten / Nopil für Kinder Sirup
Mepha Pharma AG
Was ist Nopil und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Nopil ist ein Mittel, das Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin gegen
bakterielle Infektionskrankheiten
verschrieben hat. Es enthält zwei Wirkstoffe: Trimethoprim und
Sulfamethoxazol. Kombiniert ergänzen
sie sich zu einem Arzneimittel, das verschiedenste krankheitserregende
Keime abzutöten vermag. Wegen
der beiden Wirkstoffe ist auch die Gefahr, dass die Bakterien sich an
das Arzneimittel «gewöhnen»
(sogenannte Resistenzbildung), geringer.
Nopil wird bei folgenden Krankheiten eingesetzt:
·Infektionen de
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Nopil forte Tabletten/Nopil für Kinder Sirup
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Trimethoprimum (TM) und Sulfamethoxazolum (SMZ).
Die Kombination der beiden Wirkstoffe TM und SMZ hat sich unter dem
Namen Co-trimoxazol
eingebürgert.
Hilfsstoffe:
Nopil forte Tabletten
Excipiens pro compresso.
Nopil für Kinder Sirup
Sorbitolum 2.1 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Arom.:
Ethylvanillinum, Vanillinum et
alia, Color.: E 150, Conserv.: E 216, E 218; E 200, Excipiens ad
suspensionem pro 5 ml.
In 5 ml Sirup sind 1,26 g verwertbare Kohlenhydrate enthalten.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Nopil forte Tabletten
Tabletten mit Bruchrille, 160 mg TM und 800 mg SMZ.
Nopil Sirup für Kinder
Suspension zum Einnehmen, 40 mg TM und 200 mg SMZ/5 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aufgrund der teilweise schwerwiegenden Nebenwirkungen von Nopil und
der aufkommenden
Resistenzen, sollte vor der Anwendung von Nopil immer eine
Nutzen-Risiko-Abwägung gemacht
werden, im Vergleich mit anderen Wirkstoffen, die auch für diese
Indikationen in Frage kommen.
Infektionen, welche durch Co-trimoxazol-empfindliche Keime verursacht
sind, wie:
Infektionen der oberen und der unteren Luftwege und des Ohres: akute
Exazerbationen von
chronischer Bronchitis, Bronchiektasien, Pneumonie (einschliesslich
Pneumocystis-jirovecii (ehem.
carinii) -Pneumonie), Sinusitis, Otitis media.
Infektionen des Urogenitalsystems: akute und chronische Zystitis,
Pyelonephritis, Urethritis,
Prostatitis.
Infektionen des Magen-Darm-Traktes: Reisediarrhoe,
Typhus-Dauerausscheider, Cholera (als
ergänzende Massnahme zur Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr).
Bei folgenden Infektionen ist Cotrimoxazol nur dann anzuwenden, wenn
andere aktuell empfohlene
Antibiotika nicht gegeben werden können:
Typhus, Paratyphus A und B, Salmonellenenteritis mit septischen
Krankheitsverläufen bei
abwehrgeschwächten Patienten.
Hinweis:
Gastroenteritiden, die durch sogenannte Enteritis Salmonellen
verursacht sind, sollen in der Regel
nicht mit
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