Nomexor 5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-11-2021
Fachinformation
(SPC)
26-11-2021
Wirkstoff:
NEBIVOLOL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
ATC-Code:
C07AB12
INN (Internationale Bezeichnung):
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nebivolol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1996-06-26
Gebrauchsinformation
Seite 1 von 8
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Nomexor
®
5 mg Tabletten
Wirkstoff: Nebivolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nomexor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nomexor beachten?
3.
Wie ist Nomexor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nomexor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Nomexor und wofür wird es angewendet?
Nomexor enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe
der selektiven Beta-
Rezeptorenblocker (d.h. es wirkt gezielt auf das
Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen
Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem
erweitert es die Blutgefäße, was
ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken.
Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie)
angewendet. Des Weiteren wird
Nomexor zur Behandlung der leichten und mittelschweren chronischen
Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren zusätzlich zu anderen
Behandlungen angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nomexor beachten?
Nomexor darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie unter einer oder mehreren der fol
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nomexor
®
5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid):
2,5 mg SRRR-Nebivolol (oder D-Nebivolol) und 2,5 mg RSSS-Nebivolol
(oder L-Nebivolol).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 141,75 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4 und 6.1).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zur
Standardtherapie bei älteren Patienten
70 Jahren.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
HYPERTONIE
_Erwachsene_
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich; sie sollte
vorzugsweise immer zur selben
Tageszeit eingenommen werden. Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1
- 2 Wochen Behandlung
deutlich. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen
erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva_
-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva eingesetzt
werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur
bei Kombination von Nomexor 5
mg mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg täglich.
Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert
werden.
2
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur eingeschränkt Daten vor.
Daher ist die Anwendung von Nomexor bei diesen Patienten
kontraindiziert.
_Ältere Menschen_
Bei Patienten über 65 Jahre beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5
mg
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