Nolvadex 20 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
23-10-2021
Wirkstoff:
TAMOXIFENCITRAT
Verfügbar ab:
AstraZeneca Österreich GmbH
ATC-Code:
L02BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
tamoxifen citrate
Einheiten im Paket:
30 Stueck, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tamoxifen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1986-12-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NOLVADEX 20 MG-FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: TAMOXIFEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nolvadex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nolvadex beachten?
3.
Wie ist Nolvadex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nolvadex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOLVADEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Nolvadex heißt Tamoxifen und ist ein Antiöstrogen.
Antiöstrogene sind
Substanzen, welche die Wirkung der Östrogene (= weibliche
Geschlechtshormone) blockieren. Somit
hemmt Nolvadex die unerwünschte wachstumsfördernde Wirkung der
Östrogenhormone auf die
Zellen und wird deshalb zur palliativen oder adjuvanten
(unterstützenden) Behandlung von Brustkrebs
eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOLVADEX BEACHTEN?
NOLVADEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei schweren Blutbildveränderungen (starke Verminderung der
Blutplättchen oder Mangel an
weißen Blutkörperchen).
-
wenn Sie an einem stark erhöhten Kalziumspiegel im Blut leiden.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
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Fachinformation
1
2.5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nolvadex 20 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Tamoxifen als Tamoxifencitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
234 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbige, runde, bikonvexe Filmtablette mit der
Prägung „Nolvadex“ „20“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nolvadex wird bei Frauen ab 18 Jahren zur palliativen oder adjuvanten
Behandlung des
Mammakarzinoms angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Wahl der Initialdosis richtet sich nach dem Allgemeinzustand der
Patientin. Der übliche
Dosisbereich liegt bei 20-40 mg/Tag entweder als Einzeldosis oder in
geteilten Dosen zweimal
täglich. In der Regel ist eine Dosis von 20 mg/Tag ausreichend
wirksam. Die Behandlungsdauer
richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung, ist aber
üblicherweise eine Dauerbehandlung,
bzw. wird bis zum Auftreten eines Rezidivs fortgeführt.
Die Behandlung mit Nolvadex ist in der Regel eine Langzeittherapie und
soll durch onkologisch
erfahrene Ärzte erfolgen. In der adjuvanten Behandlung des frühen
hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5
Jahren empfohlen. Die
optimale Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen.
Es liegen keine Daten für die Dosierung bei Patientinnen mit Leber-
und/oder Niereninsuffizienz vor.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nolvadex bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen (siehe
Abschnitte 5.1 und 5.2).
ART DER ANWENDUNG
Nolvadex ist zum Einnehmen.
Die Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit am besten zu einer
Mahlzeit einnehmen.
2
2.5
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
-
schwere Thrombozyto
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