Nolvadex 20 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2022
Fachinformation
(SPC)
01-03-2022
Wirkstoff:
tamoxifenum
Verfügbar ab:
AstraZeneca AG
ATC-Code:
L02BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
tamoxifenum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
tamoxifenum 20 mg ut tamoxifeni citras, lactosum monohydricum 234 mg, maydis amylum, gelatina, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 300, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.683 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Oncologicum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1976-12-07
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conserver cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Nolvadex®
AstraZeneca AG
Qu'est-ce que Nolvadex et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Le principe actif de Nolvadex est le tamoxifène, un anti-estrogène.
Les anti-estrogènes sont des
substances qui bloquent l'effet des estrogènes (= hormones
sexuelles). Par conséquent, Nolvadex inhibe
un effet indésirable des hormones estrogéniques sur les cellules, à
savoir la stimulation de la
prolifération cellulaire. C'est pourquoi il est utilisé dans le
traitement du cancer du sein. Nolvadex doit
être pris uniquement sous surveillance permanente d'un médecin.
Quand Nolvadex ne doit-il pas être pris?
·Nolvadex ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et
l'allaitement (voir «Nolvadex peut-il être pris
pendant la grossesse ou la période d'allaitement?»).
·Nolvadex ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au
principe actif ou à l'un des excipients.
·Les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Nolvadex.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Nolvadex?
L'utilisation de Nolvadex peut entraîner de la faiblesse et de la
fatigue. Ce médicament peut donc
affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à
utiliser des outils ou des machines!
Lorsque Nolvadex est pris en même temps que des anticoagulants
(acénocoumarol, phenoprocoumone),
l'effet de ses derniers peut être renforcé.
L'effet de Nolvadex peut être influencé par la prise simultanée de
médicaments qui accélèrent la
dégradation du principe actif de Nolvadex (par ex. l'antibiotique
rifampicine) ou qui
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Fachinformation
Nolvadex®
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Tamoxifène en tant que tamoxifène citrate.
Excipients
Noyau du comprimé
Lactose monohydraté (234,00 mg par comprimé pelliculé)
Amidon de maïs
Gélatine (E441)
Croscarmellose sodique (E468) (corresp. à 0,683 mg de sodium par
comprimé pelliculé)
Stéarate de magnésium (E470b)
Pelliculage
Hypromellose (E464)
Macrogol 300 (E1521)
Dioxyde de titane (E171)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement adjuvant du cancer du sein,
·traitement palliatif du cancer du sein métastasé,
·traitement palliatif du cancer du sein localement avancé.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Traitement adjuvant: 20 mg 1 x par jour.
Traitement palliatif: 20 à 40 mg 1 x par jour.
Pour le traitement adjuvant, une durée de 5 ans est recommandée. Les
éventuels bénéfices d'un
traitement de plus longue durée ne sont pas encore connus.
Ajustement de la posologie du fait d'effets
indésirables/d'interactions
En présence d'effets indésirables graves, une diminution de la dose
est recommandée. Interrompre le
traitement en l'absence d'amélioration.
Instructions posologiques particulières
Une adaptation de la posologie en fonction de l'âge n'est pas
nécessaire.
Aucune donnée concernant la posologie chez les patientes avec
insuffisance rénale ou hépatique n'est
disponible.
Mode d'administration
Prendre les comprimés pelliculés toujours au même moment, par ex.
lors du petit déjeuner. Ils peuvent
être pris avant, durant ou après les repas.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Grossesse et allaitement.
Nolvadex ne doit être administré ni chez l'enfant ni chez
l'adolescent.
Mises en garde et précautions
Une incidence accrue de carcinomes de l'endomètre et de sarcomes
utérins (le plus souvent des tumeurs
mixtes malignes des canaux de Müller) a été observée en relation
avec un traitement par Nolvadex. Le
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