Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tamoxifenum
AstraZeneca AG
L02BA01
tamoxifenum
Filmtabletten
tamoxifenum 20 mg ut tamoxifeni citras, lactosum monohydricum 234 mg, maydis amylum, gelatina, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 300, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.683 mg.
A
Synthetika
Oncologicum
zugelassen
1976-12-07
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Nolvadex® AstraZeneca AG Was ist Nolvadex und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Der Wirkstoff von Nolvadex heisst Tamoxifen und ist ein Antiöstrogen. Antiöstrogene sind Substanzen, welche die Wirkung der Östrogene (=Geschlechtshormone) blockieren. Somit hemmt Nolvadex die unerwünschte, wachstumsfördernde Wirkung der Östrogenhormone auf die Zellen und wird deshalb zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt. Nolvadex darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Wann darf Nolvadex nicht eingenommen werden? ·Während der Schwangerschaft und der Stillzeit darf Nolvadex nicht eingenommen werden (siehe «Darf Nolvadex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»). ·Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Nolvadex nicht angewendet werden. ·Nolvadex darf nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden. Wann ist bei der Einnahme von Nolvadex Vorsicht geboten? Unter der Behandlung mit Nolvadex kann es zu Schwäche und Müdigkeit kommen. Dieses Arzneimittel kann deshalb die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Wird Nolvadex zusammen mit blutverdünnenden Mitteln (Acenocoumarol, Phenprocoumon) eingenommen, so kann deren Wirkung gesteigert werden. Die gleichzeitige Anwendung von Nolvadex mit Arzneimitteln, die den Abbau des Wirkstoffes von Nolvadex beschleunigen (z.B. das Antibiotikum Rifampicin) oder verlangsamen (z.B. gewisse Arzneimittel gegen Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Nolvadex® AstraZeneca AG Zusammensetzung Wirkstoff: Tamoxifenum ut Tamoxifeni citras. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 20 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms, ·palliative Therapie des metastasierten Mammakarzinoms ·palliative Therapie des lokal fortgeschrittenen Mammakarzinoms. Dosierung/Anwendung Adjuvante Therapie: 1× 20 mg täglich. Palliative Therapie: 1× 20-40 mg täglich. Bei adjuvanter Therapie wird eine Behandlungsdauer von 5 Jahren empfohlen. Inwieweit eine länger dauernde Therapie von Nutzen ist, ist bisher nicht bekannt. Bei schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen sollte eine Dosisreduktion vorgenommen werden. Bei fehlender Besserung ist die Behandlung abzubrechen. Eine Dosisanpassung im Alter ist nicht notwendig. Es liegen keine Daten für die Dosierung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz vor. Die Filmtabletten sollten immer bei gleicher Gelegenheit, z.B. beim Frühstück, eingenommen werden. Sie können vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. Schwangerschaft und Stillzeit. Nolvadex soll nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Eine erhöhte Inzidenz von Endometriumkarzinomen und Uterussarkomen (meistens maligne Müller- Mischtumore) wurde im Zusammenhang mit einer Nolvadex-Behandlung beschrieben. Der zugrundeliegende Mechanismus ist unbekannt, könnte jedoch im Zusammenhang mit der östrogenähnlichen Wirkung von Tamoxifen stehen. Alle Patientinnen, die während oder nach einer Nolvadex-Behandlung gynäkologische Symptome aufweisen, insbesondere über abnorme Blutungen klagen, sollten sofort untersucht werden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). In publizierten Studien reduzierte die gleichzeitige Anwendung von CYP2D6-Inhibitoren die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten Endoxife Lesen Sie das vollständige Dokument