Nolvadex 20 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2022
Fachinformation
(SPC)
01-03-2022
Wirkstoff:
tamoxifenum
Verfügbar ab:
AstraZeneca AG
ATC-Code:
L02BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
tamoxifenum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
tamoxifenum 20 mg ut tamoxifeni citras, lactosum monohydricum 234 mg, maydis amylum, gelatina, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 300, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.683 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Oncologicum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1976-12-07
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Nolvadex®
AstraZeneca AG
Che cos'è Nolvadex e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Il principio attivo di Nolvadex, detto tamoxifene, è un
antiestrogeno. Gli antiestrogeni sono sostanze
capaci di bloccare l'azione degli estrogeni (=ormoni sessuali). In
virtù di questo principio attivo,
Nolvadex inibisce la stimolazione indesiderata che gli ormoni
estrogeni esplicano sulla crescita delle
cellule ed è quindi utilizzato per il trattamento del carcinoma
mammario (cancro al seno). Nolvadex si
può usare sotto controllo continuo del medico.
Quando non si può assumere Nolvadex?
·Non si può assumere Nolvadex durante la gravidanza e l'allattamento
(vedere anche «Si può
somministrare Nolvadex durante la gravidanza o l'allattamento?»).
·Nolvadex non si può prendere in caso di ipersensibilità al
principio attivo o ad una delle sostanze
ausiliarie.
·I bambini e adolescenti non devono assumere Nolvadex.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nolvadex?
Durante il trattamento con Nolvadex possono manifestarsi debolezza e
stanchezza. Questo medicamento
può quindi ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre
un veicolo e la capacità di utilizzare
attrezzi o macchine!
Nolvadex assunto insieme a farmaci atti a fluidificare il sangue
(acenocumarolo, fenprocumone), può
potenziare l'azione di quest'ultimi.
L'uso concomitante di Nolvadex e altri medicamenti che accelerano la
degradazione del principio attivo
di Nolvadex (per es. l'antibiotico rifampicina) o che rallentano la
degradazione del principio attivo (per
es. certi medicamenti contro la depressione), può influenzare
l'efficacia di Nolvadex. Perciò, qu
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Fachinformation
Nolvadex®
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Tamoxifene come tamoxifene citrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato (234,00 mg per compressa rivestita con film)
Amido di mais
Gelatina (E441)
Croscarmellosa sodica (E468) (corrisp. a sodio 0,683 mg per compressa
rivestita con film)
Magnesio stearato (E470b)
Film di rivestimento
Ipromellosa (E464)
Macrogol 300 (E1521)
Titanio diossido (E171)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 20 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Terapia adiuvante del carcinoma mammario,
·terapia palliativa del carcinoma mammario metastatico,
·terapia palliativa del carcinoma mammario localmente avanzato.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Terapia adiuvante: 20 mg 1 volta al giorno.
Terapia palliativa: 20-40 mg 1 volta al giorno.
In caso di terapia adiuvante si raccomanda una durata del trattamento
di 5 anni. Ad oggi non è ancora
noto in che misura una terapia di più lunga durata sia di beneficio.
Adeguamento della dose a causa di effetti indesiderati/interazioni
Qualora si manifestino effetti indesiderati seri, occorre ridurre la
dose. Se non sopraggiunge alcun
miglioramento, il trattamento deve essere interrotto.
Istruzioni posologiche speciali
Non è necessario un adeguamento della dose nelle pazienti anziane.
Non sono disponibili dati per la posologia in pazienti con
insufficienza epatica o renale.
Modo di somministrazione
Le compresse rivestite con film devono essere assunte sempre allo
stesso momento, ad es. a colazione.
Possono essere assunte prima, durante o dopo un pasto.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze
ausiliarie.
Gravidanza e allattamento.
Nolvadex non deve essere somministrato a bambine e adolescenti.
Avvertenze e misure precauzionali
In associazione al trattamento con Nolvadex è stata riportata
un'aumentata incidenza di carcinomi
endometriali e sarcomi dell'utero (perlopiù tumori maligni mulleriani
misti). Il meccanismo sottostante
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