Nocutil Spray nasal
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2023
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
desmopressinum
Verfügbar ab:
Gebro Pharma AG
ATC-Code:
H01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
desmopressinum
Darreichungsform:
Spray nasal
Zusammensetzung:
desmopressini acetas 0.1 mg corresp. desmopressinum 0.089 mg, natrii chloridum, acidum malicum, natrii hydroxidum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua, ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le diabète insipide, Polyurie, Polydipsie, après Hypophysenoperationen; Énurésie nocturna
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1998-06-17
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Nocutil® Spray nasal
Qu’est-ce que NOCUTIL et quand doit-il être utilisé?
Quand NOCUTIL ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de NOCUTIL?
NOCUTIL peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser NOCUTIL?
Quels effets secondaires NOCUTIL peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention ?
Que contient NOCUTIL?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous NOCUTIL? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en septembre 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Nocutil® Spray nasal
DE
IT
Qu’est-ce que NOCUTIL et quand doit-il être utilisé?
Nocutil est un dérivé synthétique, légèrement modifié, de
l’hormone antidiurétique (ADH, vasopressine), qui
est normalement libérée dans la circulation sanguine par
l’hypophyse et qui régule l’excrétion urinaire.
Nocutil est utilisé dans le traitement des maladies au cours
desquelles les reins ne sont pas en mesure de
produire de l’urine suffisamment concentrée en raison d’une
production d’hormone antidiurétique par
l’
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Nocutil®
Composition
Principe actif: acétate de desmopressine.
Excipients
Solution pour pulvérisation nasale: Agent de conservation: chlorure
de benzalkonium, Natrii
chlordium, Acidum dl-lalicum, Natrii hydroxidum, Aqua.
Comprimés: Lactosum monohydricum, Solani Amylum, Povidonum, Mangesii
stearas, Silica
colloidalis anhydrica.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour pulvérisation nasale:
10 µg d’acétate de desmopressine, correspondant à 8,9 µg de
desmopressine par pulvérisation de 0,1
ml.
Comprimés:
0,1 mg ou 0,2 mg d’acétate de desmopressine correspondant à 89 µg
ou 178 µg de desmopressine par
comprimé.
Indications/possibilités d’emploi
Diabète insipide d’origine centrale, polyurie et polydipsie après
hypophysectomie ou interventions
chirurgicales dans la région hypophysaire.
Traitement à court terme de l’énurésie nocturne dès l’âge de
5 ans, en présence d’une capacité rénale
normale à concentrer l’urine, uniquement chez les patients
normotendus, après l’échec des mesures
habituelles et l’exclusion d’une cause organique. La forme nasale
de Nocutil ne doit pas être utilisée
pour le traitement de l’énurésie nocturne.
Évaluation de la capacité fonctionnelle rénale à concentrer
l’urine (diagnostic du diabète insipide).
Posologie/mode d’emploi
Diabète insipide d’origine centrale, polyurie et polydipsie après
hypophysectomie ou interventions
chirurgicales dans la région hypophysaire
Au début du traitement, la dose optimale doit être déterminée
individuellement par le médecin en
mesurant le volume et l’osmolalité urinaires. Le traitement doit
s’orienter d’après deux paramètres:
une durée de sommeil adéquate et un bilan hydrique équilibré.
Application intranasale
Adultes: dose journalière 10-40 µg, correspondant à 1-4
pulvérisations nasales, réparties en 1-2 doses
unitaires.
Enfants: dose journalière 5-20 µg, correspondant à 1-2
pulvérisations nasales, réparties en 1-2 dos
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