Nocutil

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nocutil Nasenspray
  • Darreichungsform:
  • Nasenspray
  • Zusammensetzung:
  • desmopressini acetas 0,1 mg Endwerte. desmopressinum 0.089 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nocutil Nasenspray
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Diabetes insipidus, Polyurie, Polydipsie nach Hypophysenoperationen; Enuresis nocturna

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 54616
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-06-1998
  • Letzte Änderung:
  • 09-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Nocutil® Nasenspray

Was ist Nocutil Nasenspray und wann wird es angewendet?

Nocutil ist eine leicht veränderte, synthetisch hergestellte Abwandlung des antidiuretischen Hormons

(ADH, Vasopressin), das normalerweise von der Hirnanhangsdrüse in den Blutkreislauf abgegeben

wird und die Urinausscheidung reguliert.

Nocutil wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei jenen Krankheiten angewendet, bei

denen infolge zu geringer Produktion des körpereigenen antidiuretischen Hormons die Nieren nicht

im Stande sind, den Harn genügend zu konzentrieren.

Wann darf Nocutil Nasenspray nicht angewendet werden?

Nocutil ist bei Patienten, deren übermässige Harnausscheidung nicht auf das Fehlen des

antidiuretischen Hormons zurückzuführen ist, wirkungslos.

Nocutil darf nicht angewendet werden bei:

-Herzfehlern, Herzschwäche und Herzbeschwerden;

-anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden Substanzen (Diuretika) erfordern,

(zum Beispiel Bluthochdruck);

-krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter Flüssigkeitsaufnahme;

-Natriummangel im Blut (Hyponaträmie);

-einem Syndrom der übermässigen Sekretion des antidiuretischen Hormon (ADH);

-eingeschränkter Nierenfunktion;

-Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.

Nocutil ist für die Behandlung von Blutungen oder Blutungsstörungen nicht geeignet.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Nocutil Nasenspray Vorsicht geboten?

Wenn Sie oder Ihr Kind mit Nocutil behandelt wird, achten Sie darauf, dass Sie oder Ihr Kind eine

übermässige Flüssigkeitsaufnahme (sehr viel trinken) vermeiden. Denken Sie auch an das

Verschlucken von Wasser bei sportlichen Aktivitäten wie Schwimmen. Eltern sollten ihr Kind

diesbezüglich überwachen.

Die Behandlung mit Nocutil kann ohne gleichzeitige Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme auch

bei korrekter Dosierung zu einer Überwässerung des Körpers und zu einem Natriummangel im Blut

führen. Zeichen davon sind Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und

Ödembildung (Wasseransammlung im Gewebe). Sollten Sie die Anzeichen bei Ihnen oder Ihrem

Kind feststellen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ärztin.

Wenn Sie an Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushalts leiden wie zum Beispiel bei Erbrechen,

Durchfall, Infektionskrankheiten und Fieber sollten Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden,

da möglicherweise Ihre Nocutil Dosis angepasst werden muss.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie an einem erhöhten Hirndruck (intrakranieller Druck)

leiden.

Besondere Vorsicht ist bei sehr jungen und bei älteren Patienten geboten, da diese evt. empfindlicher

auf die Anwendung von Nocutil reagieren.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Nocutil und einem der folgenden Arzneimittel kann die Wirkung

von Nocutil verstärkt werden und sich damit das Risiko für eine Überwässerung des Körpers

erhöhen:

-Rheumamittel mit dem Wirkstoff Indometacin;

-blutfettsenkende Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clofibrat;

-Arzneimittel zur Förderung der Geburtswehen mit dem Wirkstoff Oxytocin;

-Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie mit dem Wirkstoff Carbamazepin;

-Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit sogenannten trizyklischen Antidepressiva oder

Serotoninwiederaufnahme-Hemmern;

-Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen mit dem Wirkstoff Chlorpromazin;

-Arzneimittel mit Wirkungen auf den Wasser- und Salzhaushalt des Körpers wie z.B. mit dem

Wirkstoff Chlorpropamid;

-Arzneimittel zur Behandlung von Durchfallerkrankungen mit dem Wirkstoff Loperamid.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithium (bei Manie) oder bei blutzuckersenkenden Arzneimitteln

mit dem Wirkstoff von Glibenclamid kann die Wirkung von Nocutil abgeschwächt sein.

Wenn Sie Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, ist es wichtig, dass Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin regelmässig den Blutdruck, den Natrium-Gehalt des Blutes und die Harnausscheidung bei

Ihnen kontrolliert.

Durch Vernarbungen oder Schwellungen (Schnupfen) der Nasenschleimhaut kann die Aufnahme des

Wirkstoffes in Nocutil Nasenspray unregelmässig sein.

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen, was in seltenen Fällen geschehen kann (siehe

unter: «Welche Nebenwirkungen kann Nocutil Nasenspray haben?»), müssen Sie die Behandlung

sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin benachrichtigen.

Infomieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder

äusserlich anwenden!

Darf Nocutil Nasenspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft

Bei Schwangeren, welche an einem Mangel an körpereigenem antidiuretischem Hormon leiden, kann

die Nocutil-Behandlung auch während der Schwangerschaft weitergeführt werden. Es ist jedoch zu

beachten, dass während einer Schwangerschaft der Bedarf an Nocutil ansteigen kann. Schwangere,

welche täglich Nocutil benötigen, sollten daher gleich zu Beginn der Schwangerschaft ihren Arzt

bzw. ihre Ärztin über ihre Nocutil-Anwendung informieren. Wenn Sie während der Schwangerschaft

Nocutil anwenden, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen regelmässig den Blutdruck kontrollieren.

Stillzeit

Nocutil tritt nur in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Nocutil hat beim Säugling keine

Wirkung.

Wie verwenden Sie Nocutil Nasenspray?

Die Dosierung und die Dauer der Behandlung werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin individuell

festgelegt.

Bei Mangel an körpereigenem antidiuretischem Hormon wird Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin

üblicherweise die Verabreichung bzw. die Einnahme folgender Mengen verschreiben:

Erwachsene

Bei intranasaler Anwendung beträgt die Dosis 10 – 40 µg täglich, verteilt auf 1-2 Verabreichungen

entsprechend:

Nasenspray: täglich 1 – 4 Sprühstösse (tägliche Maximaldosis: 2 x 2 Sprühstösse).

Kinder

Bei intranasaler Anwendung beträgt die Dosis 5 – 20 µg täglich, verteilt auf 1-2 Verabreichungen

entsprechend:

Nasenspray: täglich 1 – 2 Sprühstösse (tägliche Maximaldosis: 2 x 1 Sprühstoss).

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apothekerbzw. Ihre Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Nocutil Nasenspray haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Nocutil auftreten:

Häufig können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen- und krämpfe, Übelkeit, Durchfall, ein

vorübergehender Abfall des Blutdruckes, eine erhöhte Pulsfrequenz und Gesichtsrötungen mit

Hitzegefühl auftreten. Bei der Anwendung des Nasensprays können häufig eine verstopfte Nase,

Nasenbluten oder Schnupfen auftreten.

Sehr selten kann es zu einem Rückstau von Wasser im Gewebe, einem zu niedrigen Natriumspiegel

im Blut bis hin zu Krämpfen, einem Hirnödem und tiefe Bewusstlosigkeit (Koma) kommen.

In sehr seltenen Fällen treten zudem allergische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, wie

z.B. Juckreiz, Hautausschläge, Fieber, Bronchialkrämpfe oder schockartige allergische

Allgemeinreaktion auf. Auch emotionale Störungen bei Kindern, die gegen Bettnässen behandelt

werden, werden beobachtet.

Ferner kann es zu Blutgerinnungsproblemen (Thrombosen in Hirn- und Herzkranzgefässen)

kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Bei Überdosierung besteht die Gefahr einer Überwässerung des Körpers. Es sind dabei Anzeichen

wie erhöhter Blutdruck, erhöhte Pulsfrequenz, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Krämpfe, Übelkeit

und Bauchkrämpfe und in schweren Fällen allgemeine Krampfanfälle, Hirnödem und tiefe

Bewusstlosigkeit (Koma) zu erwarten. Nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt bzw.

Ärztin auf. Alle Verdachtsfälle auf Hirnödem (Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust) erfordern

eine sofortige Einweisung in die Intensivtherapie.

Was ist ferner zu beachten?

Nocutil bei Raumtemperatur (15–25 °C) und in der Originalverpackung vor Licht geschützt lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Nasenspray: Nach Anbruch der Flasche ist diese 8 Wochen haltbar.

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apothekerbzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Nocutil Nasenspray enthalten?

Nasenspray

1 ml Nocutil Nasenspray enthält als Wirkstoff 0,1 mg Desmopressinacetat (entsprechend 0,089 mg

Desmopressin) und als Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

54616 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Nocutil? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Nasenspray Lösung

Flaschen zu 5 ml (50 Sprühstösse) 1 und 3.

Zulassungsinhaberin

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.