Nocutil Spray nasale
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2023
Fachinformation
(SPC)
16-04-2024
Wirkstoff:
desmopressinum
Verfügbar ab:
Gebro Pharma AG
ATC-Code:
H01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
desmopressinum
Darreichungsform:
Spray nasale
Zusammensetzung:
desmopressini acetas 0.1 mg corresp. desmopressinum 0.089 mg, natrii chloridum, acidum malicum, natrii hydroxidum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua, ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Il diabete insipido, Poliuria, Polidipsia, dopo Hypophysenoperationen; Enuresi nocturna
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1998-06-17
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Informazione destinata ai pazienti
Nocutil® Spray nasale
Che cos'è Nocutil Spray nasale e quando si usa?
Quando non si può assumere NOCUTIL?
Si può usare NOCUTIL durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare NOCUTIL?
Quali effetti collaterali può avere NOCUTIL?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene NOCUTIL?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile NOCUTIL? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel settembre 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Nocutil® Spray nasale
Che cos'è Nocutil Spray nasale e quando si usa?
DE
FR
Nocutil è una forma sintetica lievemente modificata dell'ormone
antidiuretico (ADH, vasopressina), che
normalmente viene rilasciato dall'ipofisi nella circolazione sanguigna
e regola l'escrezione urinaria.
Nocutil si usa nelle malattie in cui, a causa di una produzione
insufficiente dell'ormone antidiuretico
endogeno, i reni non sono in grado di concentrare adeguatamente
l'urina.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere NOCUTIL?
Nocutil è inefficace nei pazienti la cui produzione eccessiva di
urina non è causata da una carenza
dell'ormone antidiuretico.
Nocutil non può essere utilizzato in caso di:
-vizi cardiaci, insufficienza card
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Fachinformation
Nocutil®
Composizione
Principi attivi
Desmopressini acetas corresp. desmopressinum
Sostanze ausiliarie
Spray nasale, soluzione: benzalkonii chloridum 0,1 mg / ml, natrii
chlordium, acidum malicum, natrii
hydroxidum, aqua.
Compresse: lactosum monohydricum 60 mg / compressa da 0,1 mg , 120 mg
/ compressa da 0,2 mg,
solani amylum, povidonum, mangesii stearas, silica colloidalis
anhydrica.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Spray nasale, soluzione:
1 ml contiene 0,1 mg di desmopressina acetato, corrispondenti a 89 µg
di desmopressina
1 spruzzo (01 ml) contiene 10 µg di desmopressina acetato,
corrispondenti a 8,9 µg di desmopressina
Compresse:
Nocutil, compresse da 0,1 mg: 0,1 mg di desmopressina acetato,
corrispondenti a 89 µg di
desmopressina per compressa.
Nocutil, compresse da 0,2 mg: 0,2 mg di desmopressina acetato,
corrispondenti a 178 µg di
desmopressina per compressa.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Diabete insipido centrale, poliuria, polidipsia conseguente a
ipofisectomia o interventi chirurgici nella
zona dell’ipofisi.
Enuresi notturna a partire dai 5 anni di età, in caso di normale
capacità di concentrazione dei reni, in
seguito all’insuccesso delle misure standard, solo in pazienti con
pressione arteriosa normale e previa
esclusione di una causa organica per il trattamento a breve termine.
La formulazione nasale di Nocutil
non può essere usata per il trattamento dell’enuresi notturna.
Esame della capacità di concentrazione dei reni (diagnosi di diabete
insipido).
Posologia/impiego
Diabete insipido centrale, poliuria, polidipsia conseguente a
ipofisectomia o interventi chirurgici nella
zona dell’ipofisi.
All’inizio del trattamento il medico deve determinare la posologia
ottimale in modo personalizzato
mediante misurazione del volume urinario e dell’osmolalità
urinaria. La terapia si deve orientare su due
parametri: una durata del sonno adeguata e un bilancio idrico
equilibrato.
Uso intranasale
Adulti: dose giornaliera 10-40 µg, corrispondenti a 1-4 sp
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