Nocutil 0.2 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nocutil 0.2 mg Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • desmopressini acetas 0,2 mg Endwerte. desmopressinum 0.178 mg, excipiens pro Kompression.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nocutil 0.2 mg Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Diabetes insipidus centralis, Polyurie, Polydipsie nach Hypophysektomie; Enuresis nocturna

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57377
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-06-2006
  • Letzte Änderung:
  • 16-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht

später nochmals lesen.

Nocutil® Tabletten

Was ist Nocutil und wann wird es angewendet?

Nocutil ist eine leicht veränderte, synthetisch hergestellte Abwandlung des antidiuretischen Hormons

(ADH, Vasopressin), das normalerweise von der Hirnanhangsdrüse in den Blutkreislauf abgegeben

wird und die Urinausscheidung reguliert.

Nocutil wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei jenen Krankheiten angewendet, bei

denen infolge zu geringer Produktion des körpereigenen antidiuretischen Hormons die Nieren nicht

im Stande sind, den Harn genügend zu konzentrieren.

Bei Bettnässern (Kinder ab 5 Jahren, Jugendliche und Erwachsene) kann mit einer Anwendung von

Nocutil vor dem Schlafengehen die während der Nacht ausgeschiedene Harnmenge soweit verringert

werden, dass die Patienten trocken bleiben.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei der Behandlung des Bettnässens darf Nocutil nur einmal innert 24 Stunden, nämlich vor dem

Schlafengehen, in der vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebenen Dosis angewendet werden.

Zudem sollte 1 Stunde vor der Anwendung von Nocutil bis 8 Stunden danach die

Flüssigkeitsaufnahme reduziert und aufs Durstlöschen beschränkt werden.

Wann darf Nocutil nicht eingenommen werden?

Nocutil ist bei Patienten, deren übermässige Harnausscheidung nicht auf das Fehlen des

antidiuretischen Hormons zurückzuführen ist, wirkungslos.

Nocutil darf nicht angewendet werden bei:

-Herzfehlern, Herzschwäche und Herzbeschwerden;

-anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden Substanzen (Diuretika) erfordern,

(zum Beispiel Bluthochdruck);

-krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter Flüssigkeitsaufnahme;

-Natriummangel im Blut (Hyponaträmie);

-einem Syndrom der übermässigen Sekretion des antidiuretischen Hormon (ADH);

-eingeschränkter Nierenfunktion;

-Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.

Nocutil ist für bettnässende Kinder unter 5 Jahren nicht geeignet und sollte daher nicht angewendet

werden.

Nocutil ist für die Behandlung von Blutungen oder Blutungsstörungen nicht geeignet.

Wann ist bei der Einnahme von Nocutil Vorsicht geboten?

Wenn Sie oder Ihr Kind mit Nocutil behandelt wird, achten Sie darauf, dass Sie oder Ihr Kind eine

übermässige Flüssigkeitsaufnahme (sehr viel trinken) vermeiden. Denken Sie auch an das

Verschlucken von Wasser bei sportlichen Aktivitäten wie Schwimmen. Eltern sollten ihr Kind

diesbezüglich überwachen.

Die Behandlung mit Nocutil kann ohne gleichzeitige Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme auch

bei korrekter Dosierung zu einer Überwässerung des Körpers und zu einem Natriummangel im Blut

führen. Zeichen davon sind Gewichtszunahme,

Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Ödembildung (Wasseransammlung im Gewebe). Sollten

Sie die Anzeichen bei Ihnen oder Ihrem Kind feststellen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt

oder Ärztin.

Wenn Sie an Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushalts leiden wie zum Beispiel bei Erbrechen,

Durchfall, Infektionskrankheiten und Fieber sollten Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden,

da möglicherweise Ihre Nocutil Dosis angepasst werden muss.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie an einem erhöhten Hirndruck (intrakranieller Druck)

leiden.

Besondere Vorsicht ist bei sehr jungen und bei älteren Patienten geboten, da diese evt. empfindlicher

auf die Anwendung von Nocutil reagieren.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Nocutil und einem der folgenden Arzneimittel kann die Wirkung

von Nocutil verstärkt werden und sich damit das Risiko für eine Überwässerung des Körpers

erhöhen:

-Rheumamittel mit dem Wirkstoff Indometacin;

-blutfettsenkende Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clofibrat;

-Arzneimittel zur Förderung der Geburtswehen mit dem Wirkstoff Oxytocin;

-Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie mit dem Wirkstoff Carbamazepin;

-Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit sogenannten trizyklischen Antidepressiva oder

Serotoninwiederaufnahme-Hemmern;

-Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen mit dem Wirkstoff Chlorpromazin;

-Arzneimittel mit Wirkungen auf den Wasser- und Salzhaushalt des Körpers wie z.B. mit dem

Wirkstoff Chlorpropamid;

-Arzneimittel zur Behandlung von Durchfallerkrankungen mit dem Wirkstoff Loperamid.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithium (bei Manie) oder bei blutzuckersenkenden Arzneimitteln

mit dem Wirkstoff von Glibenclamid kann die Wirkung von Nocutil abgeschwächt sein.

Wenn Sie Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, ist es wichtig, dass Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin regelmässig den Blutdruck, den Natrium-Gehalt des Blutes und die Harnausscheidung bei

Ihnen kontrolliert.

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen, was in seltenen Fällen geschehen kann (siehe

unter: «Welche Nebenwirkungen kann Nocutil haben?»), müssen Sie die Behandlung sofort

abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin benachrichtigen.

Infomieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder

äusserlich anwenden (Externa)!

Darf Nocutil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

Bei Schwangeren, welche an einem Mangel an körpereigenem antidiuretischem Hormon leiden, kann

die Nocutil-Behandlung auch während der Schwangerschaft weitergeführt werden. Es ist jedoch zu

beachten, dass während einer Schwangerschaft der Bedarf an Nocutil ansteigen kann. Schwangere,

welche täglich Nocutil benötigen, sollten daher gleich zu Beginn der Schwangerschaft ihren Arzt

bzw. ihre Ärztin über ihre Nocutil-Anwendung informieren. Wenn Sie während der Schwangerschaft

Nocutil anwenden, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen regelmässig den Blutdruck kontrollieren.

Stillzeit

Nocutil tritt nur in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Nocutil hat beim Säugling keine

Wirkung.

Wie verwenden Sie Nocutil?

Die Dosierung und die Dauer der Behandlung werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin individuell

festgelegt.

Bei Mangel an körpereigenem antidiuretischem Hormon wird Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin

üblicherweise die Verabreichung bzw. die Einnahme folgender Mengen verschreiben:

Erwachsene

Tabletten: 1 Tablette 0,1 oder 0,2 mg, 3 x täglich.

Kinder

Tabletten: 1 Tablette zu 0,1 oder 0,2 mg, 3 x täglich.

Säuglinge

Nocutil Tabletten sind nicht für die Anwendung bei Säuglingen bestimmt.

Bei Kindern ab 5 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen, die das Bett nässen:

Beginnen mit 2 Tabletten 0,1 mg resp. 1 Tablette 0,2 mg, 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Nocutil haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nocutil auftreten:

Häufig können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen- und krämpfe, Übelkeit, Durchfall, ein

vorübergehender Abfall des Blutdruckes, eine erhöhte Pulsfrequenz und Gesichtsrötungen mit

Hitzegefühl auftreten.

Sehr selten kann es zu einem Rückstau von Wasser im Gewebe, einem zu niedrigen Natriumspiegel

im Blut bis hin zu Krämpfen, einem Hirnödem und tiefe Bewusstlosigkeit (Koma) kommen.

In sehr seltenen Fällen treten zudem allergische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, wie

z.B. Juckreiz, Hautausschläge, Fieber, Bronchialkrämpfe oder schockartige allergische

Allgemeinreaktion auf. Auch emotionale Störungen bei Kindern, die gegen Bettnässen behandelt

werden, werden beobachtet.

Ferner kann es zu Blutgerinnungsproblemen (Thrombosen in Hirn- und Herzkranzgefässen)

kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Bei Überdosierung besteht die Gefahr einer Überwässerung des Körpers. Es sind dabei Anzeichen

wie erhöhter Blutdruck, erhöhte Pulsfrequenz, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Krämpfe, Übelkeit

und Bauchkrämpfe und in schweren Fällen allgemeine Krampfanfälle, Hirnödem und tiefe

Bewusstlosigkeit (Koma) zu erwarten. Nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt bzw.

Ärztin auf. Alle Verdachtsfälle auf Hirnödem (Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust) erfordern

eine sofortige Einweisung in die Intensivtherapie.

Was ist ferner zu beachten?

Nocutil Tabletten nicht über 25°C lagern. Nocutil ist in der Originalverpackung vor Licht und

Feuchtigkeit geschützt aufzubewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Nocutil enthalten?

Nocutil Tabletten:

Wirkstoff: Desmopressin 0,1 mg resp. 0,2 mg.

1 Tablette enthält 0,1 mg resp. 0,2 mg Desmopressin als Wirkstoff und die Hilfsstoffe Lactose,

Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat und Silica colloidalis anhydrica.

Zulassungsnummer

57377 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Nocutil? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tabletten

0,1 mg Tablette: Packungen zu 30 oder 90 Tabletten.

0,2 mg Tablette: Packungen zu 30 oder 90 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.