Noctamid Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2020
Fachinformation
(SPC)
01-10-2020
Wirkstoff:
lormetazepamum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
N05CD06
INN (Internationale Bezeichnung):
lormetazepamum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
lormetazepamum 1 mg, lactosum monohydricum 73.94 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypnoticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1981-06-10
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Noctamid®/- forte
Bayer (Schweiz) AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que Noctamid et quand doit-il être utilisé?
Noctamid est un somnifère. Il raccourcit le temps d'endormissement,
réduit le nombre de réveils
nocturnes et allonge la durée totale du sommeil. En général, le
temps d'endormissement est de 15 à 30
minutes et la durée du sommeil de 6 à 8 heures.
En outre, Noctamid exerce une action anxiolytique et myorelaxante,
propriétés pouvant être mises à
profit en anesthésiologie.
Noctamid est utilisé pour le traitement à court terme des troubles
du sommeil. Comme tous les
somnifères, il ne doit être employé que dans les troubles du
sommeil sévères. Selon prescription du
médecin et sous le contrôle continu d'un médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Comme pour d'autres médicaments de ce type, il y a lieu de mettre en
balance les avantages à retirer
d'une administration prolongée et les risques d'accoutumance et de
dépendance. Ceci vaut en particulier
pour les patients présentant des antécédents de dépendance à
l'égard de l'alcool et de médicaments.
Quand Noctamid ne doit-il pas être pris?
Noctamid ne doit pas être utilisé en cas d'accroissement
pathologique de la fatigabilité de certains
groupes de muscles (myasthénie), d'affections respiratoires
sévères, p.ex. des affections chroniques
obstructives sévères, et de sommeil accompagné de suspension de la
respiration (syndrome de l'apnée du
sommeil), lors d'intoxications aiguës à l'alcoo
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Fachinformation
Noctamid®/- forte
Bayer (Schweiz) AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Lormetazepamum.
Excipients
Lactosum monohydricum (Noctamid: 73.94 mg, Noctamid forte: 72.94 mg),
Maydis amylum,
Povidonum K25, Magnesii stearas.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient 1 mg ou 2 mg de lormétazépam.
Indications/Possibilités d’emploi
Noctamid est utilisé pour le traitement à court terme des troubles
du sommeil. Comme tous les
hypnotiques, il ne doit être utilisé que dans les troubles du
sommeil de gravité cliniquement
significative.
Prémédication et médication postopératoire dans les interventions
à visée chirurgicale ou diagnostique
(p.ex. en anesthésiologie).
Posologie/Mode d’emploi
Traitement à court terme de l'insomnie
Sauf prescription contraire, la dose chez l'adulte est de 1 mg en une
prise unique, à avaler sans croquer,
avec un peu de liquide, juste avant le coucher. La dose pourra être
doublée si le cas l'exige. La dose
maximale de 2 mg ne doit pas être dépassée.
Le dosage ainsi que la durée d'utilisation doivent être adaptés aux
conditions individuelles.
En règle générale, il faut toujours utiliser la dose efficace la
plus faible possible, pour une période aussi
brève que possible.
Durée du traitement
Le traitement doit être aussi bref que possible. Généralement, la
durée varie entre quelques jours à deux
semaines, la durée maximale étant de quatre semaines, y compris la
phase de diminution progressive.
Au début du traitement, le patient doit être informé du fait que le
traitement sera de durée limitée. Par
ailleurs, il faut lui expliquer en détail la diminution progressive
de la dose.
Dans certains cas, une prolongation au-delà de la durée maximale de
traitement peut s'avérer nécessaire;
cependant, avant une telle décision, la situation du patient devra
être réexaminée.
Accoutumance
Après une utilisation répétée sur plusieurs semaines, l'eff
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