Noctamid Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2020
Fachinformation
(SPC)
01-10-2020
Wirkstoff:
lormetazepamum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
N05CD06
INN (Internationale Bezeichnung):
lormetazepamum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
lormetazepamum 1 mg, lactosum monohydricum 73.94 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypnoticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1981-06-10
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Noctamid®/- forte
Bayer (Schweiz) AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Noctamid e quando si usa?
Noctamid è un ipnotico. Il preparato riduce il tempo di
addormentamento, diminuisce la frequenza dei
risvegli e prolunga la durata totale del sonno. In generale il tempo
di induzione del sonno varia fra 15 e
30 minuti e la durata del sonno varia fra le 6 e le 8 ore.
Noctamid ha inoltre un'azione ansiolitica e miorilassante,
caratteristiche queste che vengono sfruttate in
anestesiologia.
Noctamid è usato per il trattamento a breve termine dei disturbi del
sonno. Come tutti gli ipnotici deve
essere utilizzato solo nei gravi disturbi del sonno. Su prescrizione
medica e sotto stretto controllo del
medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Come per gli altri farmaci con analoga attività, devono essere
valutati i vantaggi di una
somministrazione protratta rispetto ai rischi di assuefazione e di
dipendenza. Questo vale soprattutto per
pazienti con una storia clinica di dipendenza da alcool o da
medicinali.
Quando non si può assumere Noctamid?
Noctamid non deve essere somministrato nei casi di facile
esauribilità muscolare patologica di
determinati gruppi muscolari (miastenia grave), nelle gravi malattie
respiratorie quali per es. le gravi
patologie croniche ostruttive delle vie respiratorie e nei casi in cui
vi è una sospensione della
respirazione durante il sonno (sindrome da apnea nel sonno), nelle
intossicazioni acute da alcool,
ipnotici, antidolorifici o psicofarmaci (medicamenti contro le
depressioni, neurolettici o litio) o in caso
d'ipersensibilità
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Fachinformation
Noctamid®/- forte
Bayer (Schweiz) AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Lormetazepamum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum (Noctamid: 73.94 mg, Noctamid forte: 72.94 mg),
Maydis amylum,
Povidonum K25, Magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene 1 mg o 2 mg di lormetazepam.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Noctamid si usa per la terapia di breve durata dei disturbi del sonno.
Come tutti gli ipnotici, deve essere
impiegato esclusivamente per disturbi del sonno di gravità
clinicamente significativa.
Come premedicazione e nel periodo post-operatorio a seguito di
interventi chirurgici o procedure
diagnostiche (ad es. in anestesiologia).
Posologia/Impiego
Trattamento a breve termine dell'insonnia
Salvo diversamente prescritto, gli adulti assumono in dose singola 1
mg con del liquido, senza masticare
la compressa, poco prima di coricarsi. È possibile raddoppiare la
dose su base individuale. Non si
dovrebbe superare la dose massima di 2 mg.
La posologia e la durata d'utilizzo devono essere aggiustate in base
alle esigenze individuali.
In linea generale, si usa sempre la più bassa dose efficace e per un
periodo di tempo il più breve
possibile.
Durata della terapia
Il trattamento deve essere quanto più breve possibile. Di norma la
sua durata varia da pochi giorni a due
settimane, la durata massima è di quattro settimane, inclusa la fase
di riduzione graduale.
All'inizio del trattamento il paziente deve essere informato che
questo sarà di durata limitata. Inoltre
occorre spiegare nel dettaglio la modalità di riduzione graduale
della dose.
In determinati casi può rendersi necessario un prolungamento del
trattamento oltre la durata massima;
tuttavia, prima di decidere in tal senso, occorre riesaminare la
situazione del paziente.
Assuefazione
Dopo l'uso ripetuto per diverse settimane, l'effetto sedativo di
Noctamid può diminuire.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolesc
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