Noctamid forte Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2020
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
lormetazepamum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
N05CD06
INN (Internationale Bezeichnung):
lormetazepamum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
lormetazepamum 2 mg, lactosum monohydricum 72.94 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypnoticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1981-06-10
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Noctamid®/- forte
Bayer (Schweiz) AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Noctamid und wann wird es angewendet?
Noctamid ist ein Schlafmittel. Es verkürzt die Einschlafzeit,
verringert die nächtlichen
Schlafunterbrechungen und verlängert die Gesamtschlafdauer. Im
Allgemeinen beträgt die Einschlafzeit
15-30 Minuten, die Schlafdauer 6-8 Stunden.
Noctamid wirkt ausserdem angstlösend und muskelerschlaffend,
Eigenschaften, die in der
Anästhesiologie genutzt werden können.
Noctamid wird angewendet für die Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen. Wie alle Schlafmittel soll
es nur bei schwerwiegenden Schlafstörungen eingesetzt werden. Auf
Verschreibung und unter der
ständigen Kontrolle des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wie bei anderen Arzneimitteln dieses Typus müssen die Vorteile einer
Verabreichung über längere Zeit
gegen die Risiken einer Gewöhnung und Abhängigkeit abgewogen werden.
Dies gilt besonders für
Patienten mit Alkohol- und Arzneimittelabhängigkeit in der
Vorgeschichte.
Wann darf Noctamid nicht eingenommen werden?
Noctamid darf nicht angewendet werden bei krankhaft gesteigerter
Ermüdbarkeit bestimmter
Muskelgruppen (Myasthenia gravis), bei schweren Atmungserkrankungen
wie z.B. schwerer, chronisch-
obstruktiver Atemwegserkrankung und bei Aussetzen der Atmung während
des Schlafs (Schlaf-Apnoe-
Syndrom), bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln,
Schmerzmitteln oder Psychopharmaka
(Arzneimittel gegen Depressionen, Neuroleptika, oder Lithium), oder
bei Überem
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Noctamid®/- forte
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lormetazepamum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro Compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 1 mg resp. 2 mg Lormetazepam
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Noctamid wird für die Kurzzeittherapie von Schlafstörungen
verwendet. Wie alle Hypnotika soll es
nur bei Schlafstörungen von klinisch signifikantem Schweregrad
eingesetzt werden.
Prämedikation und postoperativ bei operativen oder diagnostischen
Eingriffen (z.B. in der
Anästhesiologie).
Dosierung/Anwendung
Kurzzeitbehandlung der Schlaflosigkeit:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene als Einzeldosis 1 mg
unzerkaut mit Flüssigkeit
kurz vor dem Zubettgehen. Eine individuelle Erhöhung der Dosis auf
das Doppelte ist möglich. Die
Maximaldosis von 2 mg sollte nicht überschritten werden.
Die Dosierung sowie die Dauer der Anwendung sind den individuellen
Erfordernissen anzupassen.
Generell wird immer die niedrigste wirksame Dosis und über einen
möglichst kurzen Zeitraum
verwendet.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung ist so kurz wie möglich zu halten. In der Regel
beträgt die Dauer wenige Tage bis
zwei Wochen, die Maximaldauer sind vier Wochen einschliesslich der
Ausschleichphase.
Der Patient ist bei Beginn der Behandlung darüber zu informieren,
dass sie von begrenzter Dauer
sein wird. Des Weiteren ist genau zu erläutern, wie die Dosierung
schrittweise reduziert werden
wird.
In bestimmten Fällen kann eine Verlängerung über den maximalen
Behandlungszeitraum hinaus
erforderlich werden; vor einer solchen Entscheidung ist jedoch die
Situation des Patienten erneut zu
untersuchen.
Gewöhnung
Nach wiederholter Anwendung über mehrere Wochen kann die sedierende
Wirkung von Noctamid
nachlassen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Zur Behandlung von Schlaflosigkeit ist Noctamid bei Patienten unter 18
Jahren nicht zu empfehlen
ohne sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung, die Dauer der Behandlung
sollte auf ein Minim
Lesen Sie das vollständige Dokument
