Nobivac SP
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2021
Fachinformation
(SPC)
01-11-2021
Wirkstoff:
Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend; Canines Staupevirus, Stamm Onderstepoort, lebend
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI07AD03
INN (Internationale Bezeichnung):
Canine Parvovirus, strain 154-live Canine distemper virus, strain Onderstepoort, live
Darreichungsform:
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Zusammensetzung:
Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend (35254) 10000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Staupevirus, Stamm Onderstepoort, lebend (35262) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
Verabreichungsweg:
subkutane Anwendung
Therapiegruppe:
Hund
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2005-08-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobivac SP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac SP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für
Hunde
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat: _
WIRKSTOFFE:
Parvovirus (Stamm 154)
mind. 7,0 log
10
GKID
50
*
, max. 8,3 log
10
GKID
50
Staupevirus (Stamm Onderstepoort)
mind. 5,0 log
10
GKID
50
, max. 6,1 log
10
GKID
50
Wirtssysteme:
FEF- oder A72-Zellen (für Parvovirus), VERO-Zellen (für Staupevirus)
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
_Lösungsmittel_: Nobivac Solvens
Phosphat-gepufferte wässrige Lösung
Aussehen:
Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden, um die durch Infektion
mit caninem
Staupevirus verursachten klinischen Symptome zu verhindern und zur
aktiven
Immunisierung gegen Parvovirose. Zur Verhinderung der durch
Infektionen mit caninen
Parvoviren bedingten klinischen Symptome und der Ausscheidung sowie
zur Verringerung
der Vermehrung von caninem Parvovirus.
2
Beginn der Immunität:
1 Woche nach Impfung
Dauer der Immunität:
3 Jahre
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem Endo- oder
Ektoparasitenbefall
sowie Tiere, die innerhalb von ca. vier Wochen vor dem Impftermin mit
immunsuppressiven
Substanzen behandelt wurden, sind von der Impfung auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle kann es nach der Impfung in sehr seltenen
Fällen zu einer
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac SP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat: _
_ _
WIRKSTOFFE:
Canines Parvovirus (Stamm 154)
mind. 7,0 log
10
GKID
50
*
, max. 8,3 log
10
GKID
50
Staupevirus (Stamm Onderstepoort)
mind. 5,0 log
10
GKID
50
, max. 6,1 log
10
GKID
50
Wirtssysteme:
FEF- oder A72-Zellen (für Parvovirus), VERO-Zellen (für Staupevirus)
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
_Lösungsmittel_: Nobivac Solvens
Phosphat-gepufferte wässrige Lösung
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Aussehen:
Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden, um die durch Infektion
mit caninem
Staupevirus verursachten klinischen Symptome zu verhindern und zur
aktiven
Immunisierung gegen Parvovirose. Zur Verhinderung der durch
Infektionen mit caninen
Parvoviren bedingten klinischen Symptome und der Ausscheidung sowie
zur Verringerung
der Vermehrung von caninem Parvovirus.
Beginn der Immunität:
1 Woche nach Impfung
Dauer der Immunität:
3 Jahre
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem Endo- oder
Ektoparasitenbefall
sowie Tiere, die innerhalb von ca. vier Wochen vor dem Impftermin mit
immunsuppressiven
Substanzen behandelt wurden, sind von der Impfung auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein
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