Nobivac SHP
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2021
Fachinformation
(SPC)
01-11-2021
Wirkstoff:
Canines Staupevirus, Stamm Onderstepoort, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI07AD02
INN (Internationale Bezeichnung):
Canine distemper virus, strain Onderstepoort, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine Parvovirus, strain 154, live
Darreichungsform:
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Zusammensetzung:
Canines Staupevirus, Stamm Onderstepoort, lebend (35262) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend (35254) 10000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
Verabreichungsweg:
subkutane Anwendung
Therapiegruppe:
Hund
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2001-09-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobivac SHP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac SHP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat: _
WIRKSTOFFE:
Staupevirus (Stamm Onderstepoort)
mind. 10
4,0
GKID
50
*
, max. 10
6,0
GKID
50
Wirtssystem: VERO
Canines Adenovirus Typ 2 (St. Manhatten LPV 3)
mind. 10
4,0
GKID
50
, max. 10
6,5
GKID
50
Wirtssystem: MDCK
Canines Parvovirus (patentierter Stamm 154):
mind. 10
7,0
GKID
50
, max. 10
8,4
GKID
50
Wirtssystem: FEF oder A72
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
_Lösungsmittel_: Nobivac Solvens
Phosphat-gepufferte wässrige Lösung
Aussehen:
Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Staupe,
Parvovirose und Hepatitis
contagiosa canis, verursacht durch canines Adenovirus Typ 1 und
respiratorische
Erkrankungen, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2.
Zur Verhinderung klinischer Symptome, verursacht durch Infektionen mit
Staupeviren,
caninen Adenoviren Typ 1 und 2 sowie caninen Parvoviren.
2
Zur Verringerung der Vermehrung von caninem Adenovirus Typ 1 und 2 und
caninem
Parvovirus und zur Verhinderung der Ausscheidung von caninem
Parvovirus.
Beginn der Immunität: 1 Woche nach Impfung
Dauer der Immunität: 3 Jahre
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem Endo- oder
Ektoparasitenbefall
sowie Tiere, die innerhalb vo
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac SHP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat: _
WIRKSTOFFE:
Staupevirus (Stamm Onderstepoort)
mind. 10
4,0
GKID
50
*
, max. 10
6,0
GKID
50
Wirtssystem: VERO
Canines Adenovirus Typ 2 (St. Manhatten LPV 3)
mind. 10
4,0
GKID
50
, max. 10
6,5
GKID
50
Wirtssystem: MDCK
Canines Parvovirus (patentierter Stamm 154):
mind. 10
7,0
GKID
50
, max. 10
8,4
GKID
50
Wirtssystem: FEF oder A72
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
_Lösungsmittel_: Nobivac Solvens
Phosphat-gepufferte wässrige Lösung
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Aussehen:
Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Staupe,
Parvovirose und Hepatitis
contagiosa canis, verursacht durch canines Adenovirus Typ 1 und
respiratorische
Erkrankungen, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2.
Zur Verhinderung klinischer Symptome, verursacht durch Infektionen mit
Staupeviren,
caninen Adenoviren Typ 1 und 2 sowie caninen Parvoviren.
Zur Verringerung der Vermehrung von caninem Adenovirus Typ 1 und 2 und
caninem
Parvovirus und zur Verhinderung der Ausscheidung von caninem
Parvovirus.
Beginn der Immunität: 1 Woche nach Impfung
Dauer der Immunität: 3 Jahre
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem Endo- oder
Ektoparasitenbefall
sowie Tiere, die innerhalb von ca. vier Wochen vor dem Impftermin mit
immunsuppressiven
Substanzen behandelt wurden, sind von der Impfung auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNA
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