Nobivac RCP
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
01-01-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
08-07-2011
Wirkstoff:
Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend; Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A, lebend; Felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1, lebend
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
ATC-Code:
QI06AD04
INN (Internationale Bezeichnung):
Feline Calicivirus, strain F9 live feline rhinotracheitis virus, strain G2620A, alive, feline panleucopenia virus, strain MW-1, live
Darreichungsform:
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Zusammensetzung:
Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend (35276) 0,6628 Pocken- und Plaque-bildende Einheit; Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A, lebend (35302) 0,716 Pocken- und Plaque-bildende Einheit; Felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1, lebend (35297) 0,6335 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
Verabreichungsweg:
subkutane Anwendung
Therapiegruppe:
Katze
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2006-06-21
Gebrauchsinformation
GI Nobivac RCP 231222
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PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac RCP Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Katzen.
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFFE:
Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus, Stamm F9:
≥
10
4,6
PBE*
Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A:
≥
10
5,2
PBE*
Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1:
≥
10
4,3
GKID
50
**
* PBE = Plaque bildende Einheiten
** GKID
50
= Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Lyophilisat: weißgraues Pellet.
Lösungsmittel: klare farblose Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Katzen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 bis 9 Wochen zur
Verringerung der durch
Infektion mit felinem Calicivirus (FCV) und felinem
Rhinotracheitisvirus (FVR) hervorgerufenen
klinischen Symptome sowie zur Verhinderung der durch Infektion mit
felinem Panleukopenievirus
(FPLV) hervorgerufenen klinischen Symptome und zur Verhinderung der
Leukopenie sowie der
Virusausscheidung.
Beginn der Immunität: für FCV und FVR: 4 Wochen; für FPLV:
_ _
3 Wochen.
Dauer der Immunität: für FCVund FVR: 1 Jahr; für FPLV: 3 Jahre.
5.
GEGENANZEIGEN
Siehe Abschnitt „Trächtigkeit und Laktation“ unter „Besondere
Warnhinweise“.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
Bis zu einem Lebensalter von 9 bis 12 Wochen vorhandene maternale
Antikörper können einen
nachteiligen Effekt auf das Impfergebnis haben. Durch maternale
Antikörper können die durch eine
Infektion mit FPLV hervorgerufenen klinischen Symptome, die Leukopenie
sowie die
Virusausscheidung möglicherweise nicht vollständig verhindert
werden. Für Fälle, bei denen relativ
hohe maternale Antikörperspiegel zu erwarten sind, sollte das
Impfschema entsprechend angepasst
werden.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des
Impfstoffs bei
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Fachinformation
SPC Nobivac RCP DE+AT 100214
DE/V/0240/A/018/G
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac RCP Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFFE:
Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus, Stamm F9:
≥
10
4,6
PBE
1
Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A:
≥
10
5,2
PBE
1
Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1:
≥
10
4,3
GKID
50
2
1
PBE = Plaque bildende Einheiten
2
GKID
50
= Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
HILFSSTOFFE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE_ _
Lyophilisat:
_ _
Dinatriumphosphat-Dihydrat
Gelatine hydrolisiert
Pankreas-verdautes-Kasein
Sorbit
Lösungsmittel:
Dinatriumphosphat-Dihydrat
Kaliumdihydrogenphosphat
Wasser für Injektionszwecke
Lyophilisat: weißgraues Pellet.
Lösungsmittel: klare farblose Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART
Katzen.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Katzen:
-
zur Verringerung der durch Infektion mit felinem Calicivirus (FCV) und
felinem
Rhinotracheitisvirus (FVR) hervorgerufenen klinischen Symptome
-
zur Verhinderung der durch Infektion mit felinem Panleukopenievirus
(FPLV)
hervorgerufenen klinischen Symptome und zur Verhinderung der
Leukopenie sowie der
Virusausscheidung
Beginn der Immunität: für FCV und FVR: 4 Wochen; für FPLV:
_ _
3 Wochen.
Dauer der Immunität: für FCV und FVR: 1 Jahr; für FPLV: 3 Jahre.
3.3
GEGENANZEIGEN
Siehe Abschnitt 3.7
SPC Nobivac RCP DE+AT 100214
DE/V/0240/A/018/G
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3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
Bis zu einem Lebensalter von 9 bis 12 Wochen vorhandene maternale
Antikörper können einen
nachteiligen Effekt auf das Impfergebnis haben. Durch maternale
Antikörper können die durch eine
Infektion mit FPLV hervorgerufenen klinischen Symptome, die Leukopenie
sowie die
Virusausscheidung möglicherweise nicht
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