Nobivac RCP-Chlam
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend; Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A, lebend; Felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1, lebend; Chlamydophila felis, Stamm Baker, lebend, attenuiert
Verfügbar ab:
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
INN (Internationale Bezeichnung):
Feline Calicivirus, strain F9 live feline rhinotracheitis virus, strain G2620A, alive, feline panleucopenia virus, strain MW-1, live, Chlamydophila felis, strain Baker, live, attenuated
Darreichungsform:
Lyophilisat und Lösungsmittel
Zusammensetzung:
Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend (35276) Pocken- und Plaque-bildende Einheit; Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A, lebend (35302) Pocken- und Plaque-bildende Einheit; Felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1, lebend (35297) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Chlamydophila felis, Stamm Baker, lebend, attenuiert (35045) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
Verabreichungsweg:
subkutane Anwendung
Therapiegruppe:
Katze
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2006-04-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobivac RCP-Chlam
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
A-1210 Wien
D-85701 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac RCP-Chlam
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Katzen
3.
WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
lebendes felines Calicivirus, Stamm F9, attenuiert
mind. 4,6 log
10
PBE*
lebendes felines Herpesvirus Typ 1, Stamm G2620A, attenuiert
mind. 5,2 log
10
PBE*
lebendes felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1, attenuiert
mind.
4,3
log
10
GKID
50
**
lebende _Chlamydophila felis_, Stamm Baker, attenuiert
mind. 2,3 log
10
GKID
50
**
Wirtssystem: feline Embryofibroblasten; für _Chl. felis_: CRFK-Zellen
* Plaque bildende Einheiten
** GKID
50
= Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Cremefarbenes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Katzen:
-
zur Verringerung der durch Infektion mit felinen Caliciviren und
felinen Herpesviren
Typ 1 hervorgerufenen klinischen Symptome
-
zur Abschwächung der durch Infektion mit _Chlamydophila felis_
hervorgerufenen
klinischen Symptome
-
zur Verhinderung der durch Infektion mit felinen Panleukopenieviren
hervorgerufenen
klinischen Symptome und zur Verhinderung der Leukopenie sowie der
Virusausscheidung
Nobivac RCP-Chlam
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Beginn der Immunität: für FCV und FHV: 4 Wochen, für FPLV und _Chl.
felis_:_ _3 Wochen
Dauer der Immunität: für FCV, FHV und _Chl. felis_: 1 Jahr, für
FPLV: 3 Jahre
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht in der Tr
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS FÜR DEUTSCHLAND UND ÖSTERREICH
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac RCP-Chlam
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
Lyophilisat:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
lebendes felines Calicivirus, Stamm F9, attenuiert
mind. 4,6 log
10
PBE*
lebendes felines Herpesvirus Typ 1, Stamm G2620A, attenuiert
mind. 5,2 log
10
PBE*
lebendes felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1, attenuiert
mind.
4,3
log
10
GKID
50
**
lebende _Chlamydophila felis_, Stamm Baker, attenuiert
mind. 2,3 log
10
GKID
50
**
Wirtssystem: feline Embryofibroblasten; für _Chl. felis_: CRFK-Zellen
* Plaque bildende Einheiten
** GKID
50
= Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Cremefarbenes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Katzen:
-
zur Verringerung der durch Infektion mit felinen Caliciviren und
felinen Herpesviren
Typ 1 hervorgerufenen klinischen Symptome
-
zur Abschwächung der durch Infektion mit _Chlamydophila felis_
hervorgerufenen
klinischen Symptome
-
zur Verhinderung der durch Infektion mit felinen Panleukopenieviren
hervorgerufenen
klinischen Symptome und zur Verhinderung der Leukopenie sowie der
Virusausscheidung
Beginn der Immunität: für FCV und FHV: 4 Wochen, für FPLV und _Chl.
felis_:_ _3 Wochen
Dauer der Immunität: für FCV, FHV und _Chl. felis_: 1 Jahr, für
FPLV: 3 Jahre
4.3
GEGENANZEIGEN
Siehe Abschnitt 4.7
NOBIVAC RCP-CHLAM
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Antibiotika können den lebenden Impfstamm _Chl. felis_ inaktivieren.
Daher sollte eine
systemische antibiotische Therapie während der Impfung und 2 Wochen
danach vermieden
werden.
Bis z
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